A-FERIN PED. 100 ml şurup Formülü

Her 6 g’lık poşet;

(Boyar madde: Kinolin sarısı, titanyum dioksit; Aroma verici: limon aroması; Tatlandırıcı: Aspartam; Dolgu maddesi: Sorbitol, mannitol) içerir.

Farmakodinamik Özellikleri:

A-ferin^â Hot grip ve soğuk algınlığında görülen ağrı, ateş, burun tıkanıklığı ve akıntısı gibi üst solunum yolu semptomlarının semptomatik tedavisinde etkin olan parasetamol ve psödoefedrin içerir.

Parasetamol, siklooksijenaz enzimini inhibe ederek prostaglandin sentezini engeller. Böylece analjezik ve antipiretik etki gösterir.

Psödoefedrin, solunum sistemi mukozasındaki alfa-adrenerjik reseptörleri doğrudan etkileyerek vazokonstrüksiyona neden olur. Böylece şişmiş burun mukozasını rahatlatır, hiperemi, ödem ve nazal konjesyonu azaltır ve burundan nefes almayı kolaylaştırır. Sinüs sekresyonlarının drenajı artar ve tıkanmış olan östaki tüpü açılır.

Farmakokinetik Özellikleri:

Parasetamol, gastrointestinal kanaldan hızla ve tama yakın oranda emilir. Analjezik etkisi 15-30 dakikada başlar ve 4 saat sürer. Hemen bütün dokulara hızla dağılır. Dağılım hacmi yetişkinlerde 1-2 L/kg çocuklarda 0,7-1 L/kg olarak bildirilmiştir. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %25’dir. Parasetamol karaciğerde mikrozomal enzim sistemleriyle metabolize edilir. Uygulanan dozun %80-85’i glukuronik asit ve daha az oranda sülfat konjugatlarına dönüşür. Beslenme, alkol kullanımı, sigara gibi çevresel faktörler parasetamol metabolizmasını belirgin bir şekilde etkilemez. Parasetamolün yarı ömrünün yaşlı hastalarda ilacın klerensinin azalmasına bağlı olarak uzadığına dair kanıtlar mevcuttur. Yarı ömrü 2-4 saattir. %1-4’ü değişmemiş olarak ve metabolitleri şeklinde böbreklerden atılır.

Psödoefedrin gastrointestinal kanaldan hızla ve tama yakın oranda emilir. İlk geçiş metabolizmasına uğradığına dair bir veri bulunmamaktadır. Uygulamadan 1,39 ila 2,0 saat sonra 180-300 ng/mL’lik doruk kan konsantrasyonuna ulaşır. Çocuklarda ise uygulamadan 24 saat sonra 492 ng/mL’lik doruk konsantrasyonuna ulaşır. Yiyecekler ilacın emilimini geciktirebilir. Nazal dekonjestan etkisi 15-20 dakika içinde başlar ve 3-4 saat süreyle devam eder. Bu etki 8 saate kadar uzayabilir. Çocuklarda dağılım hacmi 2.4 L/kg olarak bildirilmiştir. Karaciğerde çok düşük oranda (%1’den az) metabolize edilir ve

Ağrı, ateş, hapşırma, burun ve sinüslerde konjesyon ve dolgunluk hissi, burun akıntısı, grip, soğuk algınlığı, sinüzit ve nazofarenjit gibi durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.

Bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Psödoefedrin ağır hipertansiyonu ve ağır koroner arter hastalığı alan hastalarda kontrendikedir. MAO inhibitörleri kullanan veya 2 hafta içinde kullanmış olan hastalarda A-ferin^â Hot kullanılmamalıdır. Bir antibakteriyel ajan olan furazolidon belirgin MAO inhibisyonu yaptığından, A-ferin^â Hot ile birlikte kullanılmamalıdır.

Parasetamol ile psikolojik bağımlılık oluşabilmekle birlikte, uzun dönem kullanımdan sonra bile tolerans ve fiziksel bağımlılık gelişmez.

Özellikle uzun süre yüksek dozlarda verilen parasetamol, oral antikoagulanlarla birlikte kullanılırsa, oral antikoagulanların etkisi artabilir. Bu durumda hastanın yakından izlenmesi önerilmektedir.

Sürekli ve fazla miktarda alkol alımı parasetamol hepatotoksisitesi riskini artırdığından, alkolik hastalarda parasetamol ile tedavi uygulanmamalı ya da bu hastalara alkol kullanımından kaçınmaları önerilmelidir.

Geriatrik hastalar sempatomimetik aminlerin etkilerine özellikle duyarlıdır. Yüksek dozda sempatomimetik amin kullanımı 60 yaş ve üzerindeki hastalarda halüsinasyon, merkezi sinir sistemi depresyonu, nöbetler ve ölüme neden olabilir.

60 yaş üzerindeki hastalarda, hipertansiyonu, hipertiroidizmi, diabetes mellitusu, kardiyovasküler hastalığı, iskemik kalp hastalığı, glokomu veya prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süre kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

A-ferin^â Hot antihipertansif ajanlar ve diğer sempatomimetik ajanlar kullanmakta olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

A-ferin^â Hot karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalı ve 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Ayrıca, doktor tavsiyesi olmadan 39.5°C'den fazla ateşi olanlarda, 3 günden uzun süren ateşte ve tekrarlayan ateşi olan vakalarda kullanılmamalıdır.

Fenilalanin içerdiğindenMakülopapüler döküntü ve ürtiker gibi dermatolojik reaksiyonlar bildirilmiştir ve larengial ödem, anjioödem ve anafilaktik reaksiyonlar gibi duyarlılık reaksiyonları nadiren ortaya çıkabilir. P-aminofenol türevlerinin, özellikle uzun süre ve yüksek doz kullanımıyla trombositopeni, lökopeni ve pansitopeni bildirilmiştir. Parasetamol kullanımıyla ilişkili olarak nötropeni ve trombositopenik purpura ve nadiren agranülositoz rapor edilmiştir.

Aşırı dozda ve uzun süre kullanımına bağlı olarak hepatotoksik ve nefrotoksik etkiler bildirilmiştir.

Psödoefedrin, özellikle sempatomimetik ilaçların etkilerine duyarlı olan hastalarda hafif merkezi sinir sistemi stimülasyonuna neden olabilir. Sinirlilik, huzursuzluk, sersemlik hali, halsizlik ve uykusuzluk görülebilir. Başağrısı ve baş dönmesi bildirilmiştir. Yüksek dozlarda bulantı ve/veya kusmaya neden olabilir. Ek olarak, sempatomimetik ilaçların olası yan etkileri olan korku, anksiyete, halüsinasyonlar, nöbetler, solgunluk, nefes alma güçlüğü, disüri, tremor ve kardiyovasküler kollaps göz önünde bulundurulmalıdır.

Psödoefedrin normotansif hastalarda kan basıncını ihmal edilebilir oranda etkiler ancak ilaç hipertansif hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Psödoefedrin özellikle yüksek dozlarda veya sempatomimetik ilaçların miyokardiyal etkilerine duyarlı olan hastalarda kullanıldığında, kalp kasının uyarılabilirliğini artırabilir ve ventriküler ritmi bozabilir. Taşikardi ve palpitasyon ortaya çıkabilir.

A-ferin^â Hot ile birlikte trisiklik antidepresanlar, iştah azaltıcılar, amfetamin benzeri psikostimülanlar, MAO inhibitörleri ve diğer sempatomimetik ajanlar kullanıldığında kan basıncında yükselmeler görülebilir.

İçerdiği psödoefedrin nedeniyle, birlikte kullanıldığında bretilyum, betanidin, guanetidin, debrizokin, metildopa, alfa-blokerler ve beta-blokerler gibi ilaçların hipotansif etkilerini azaltabileceğinden, dikkatli kullanılmalıdır.

Psödoefedrinin diğer sempatomimetik ajanlarla birlikte uygulanması aditif etkiye neden olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Antikonvulsanlar ve steroid yapılı oral kontraseptifler uzun dönem kullanımda karaciğer enzim indüksiyonu yaparak, karaciğerde parasetamol metabolizmasını ve klerensini artırabilirler.

Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol parasetamol metabolizmasını azaltarak, plazma yarı ömrünü uzatabilir.

Parasetamolün izoniazid ile birlikte kullanımı hepatotoksisite riskini artırabilir, ancak bu etkinin tam mekanizması açıklanamamıştır. Hepatik toksisite riski özellikle yüksek doz parasetamol kullanımıyla artar.

Yüksek dozda ve uzun süre parasetamol kullanımının kumarin ve indandion türevi antikoagulanların etkisini artırdığı bildirilmiştir.

Fenotiazinle birlikte antipiretik kullanımının ciddi hipotermiye neden olabileceği göz önünde tutulmalıdır.

Uzun süre ve yüksek doz parasetamol ile birlikte rifampin kullanımı hepatotoksisite riskini artırır.

Bir poşet A-ferin^â Hot bir bardak sıcak suda karıştırılarak eritilir ve sıcak içilir.

Yetişkinler: Günde 3 kez 1 poşet önerilir. Günde 4 poşetten fazla alınmamalıdır.

DOZAŞIMI VE TEDAVİSİ:

Yüksek dozda parasetamol hastalarda hepatik toksisiteye neden olabilir. Yetişkin ve adolesanlarda (³12 yaş) 8 saat veya daha kısa bir süre içinde 7.5 g ila 10 g ya da daha fazla dozda parasetamol uygulaması sonucunda hepototoksisite ortaya çıkabilir. Ölüm sık görülmez (tedavi görmeyen vakaların %3-4'ü) ve 15 g'ın altındaki dozlarla ölüm nadiren rapor edilmiştir. Çocuklarda (<12 yaş) 150 mg/kg'ın altındaki dozlarla hepatotoksisite ortaya çıkmaz. Potansiyel olarak hepatotoksik olabilecek aşırı doz alımından sonra erken dönemde bulantı, kusma, diaforez ve genel halsizlik hali ortaya çıkar. Hepatik toksisiteye ait klinik ve laboratuar bulguları aşırı doz alımından sonra 48-72 saate kadar ortaya çıkmayabilir. Yetişkin ve çocuklarda, ne kadar parasetamol aldığını bilmeyen veya ne zaman aldığı şüpheli olan vakalarda plazma parasetamol seviyesi belirlenmeli ve bu hastalara N-asetilsistein tedavisi uygulanmalıdır. N-asetilsistein tedavisine başlanmadan önce plazma parasetamol seviyesi sonuçları beklenmemelidir. Plazma parasetamol değeri mümkün olan en erken zamanda belirlenmeli ancak aşırı dozaj alınımdan en az 4 saat sonra tetkik yapılmalıdır. Ayrıca, mide içeriği boşaltılmalı ve karaciğer fonksiyon testleri başlangıçta tespit edilmeli ve 24 saatlik aralarla tekrarlanmalıdır.

Aşırı dozaj alındığında hemen en yakın sağlık kuruluşuna veya Zehir Danışma Merkezi'ne başvurulmalıdır (telefon: 0 800 314 79 00).

Psödoefedrin aşırı dozajında ise hafif anksiyete, taşikardi ve/veya hipertansiyon görülür. Semptomlar genellikle aşırı dozaj alımından 4 ila 8 saat sonra ortaya çıkar ve geçicidir, genellikl

	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
	Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.