Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACCUZIDE' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir .

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ACCUZIDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Ciddi göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, nefes daralması, hırıltılı solunum veya nefes almada zorlanma, düzensiz veya güçlü kalp atışı (palpitasyon). Bu semptomlar kalp krizi veya anjinadan (göğüste ağrı, sıkışma hissi) ötürü olabilir.

  Yaygın olmayan:

• Kulaklarda çınlama veya ses

  Çok seyrek:

• Kusmaya sebep olan aşırı karın ağrısı (bağırsaklarda anjiyoödem)

  Bilinmiyor:

• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi bu ilaca karşı ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyon

• Kollarda, bacaklarda güçsüzleşme ya da konuşma güçlüğü (felç belirtileri- serebrovasküler olay)

• Ateş, öksürük ve diğer özgün olmayan belirtiler ardından deri ve muköz membranlarda (mukus salgılayan zar) kızarıklık ve kabuklanma (Toksik epidermal nekroliz). Düzensiz kırmızı noktalar ya da ‘hedef' lezyonlarla seyreden deri döküntüsü (eritema multiforme). Kurdeşen dahil şiddetli deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, kabarıklık, ciltte şişme ve soyulma, mukoza iltihabı (Stevens-Johnson Sendromu)

• Özellikle ayaktayken bayılma hissi (ortostatik hipotansiyon). Bu tansiyonunuzun çok düştüğü anlamına gelebilir. ACCUZIDE ile birlikte idrar söktürücü bir ilaç, başka tansiyon ilacı, alkolalıyorsanızyadasusuzkaldıysanız veya diyalizdeyseniz bunun

• Özellikle böbrek yetmezliğiniz veya damar hastalığınız varsa, şiddetli boğaz ağrısı ya da ciddi ağız yaraları

• Beyaz kan hücre sayısında azalmaya bağlı nötropeni/agranülositoz ya da morarma ya da kolay kanamaya yol açan kan pulcuklarında azalma

• Hastalık hissi ile gelen şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı-pankreatit)

• Karaciğer iltihabı (hepatit), karın ağrısı, bulantı, koyu kahverengi idrar, ciltte ve gözlerde sararma (kolestatik sarılık)

• Böbreklerde iltihap (tübülointerstisiyel nefrit) belirtileri ateş ve döküntüyü içerir fakat bazen idrarda kan da görülebilir.

• Yüksek basınca bağlı olarak görme kaybı veya gözlerinizde ağrı (gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesinin olası belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokom)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACCUZIDE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Yaygın:

• İshal, sindirim güçlüğü, hafif mide ağrısı, kendini hastaymış gibi hissetmek veya hasta olmak

• Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, uyku hali veya uykusuzluk

• Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı

• Eklemlerde şişme ve ağrıya neden olan kanınızda yüksek ürik asit seviyeleri (gut)

• Öksürük, bronşit

• Burun veya boğaz enfeksiyonları, burun tıkanıklığı ve/veya burun akıntısı (rinit)

• Kan damarlarının genişlemesi

• Kan kreatinin seviyesinde artış

• Kan üre seviyesinde artış

• Göğüs ağrısı

• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması

• Kalp atımının hızlanması

• Kandaki sodyum konsantrasyonunun azalması

  Yaygın olmayan:

• Böbrek ve idrar ile ilgili problemler, idrar yolu enfeksiyonu

• Kol ve bacakta uyuşukluk ve karıncalanma, eklemlerde ağrı

• Depresyon, sinirlilik, kafa karışıklığı

• Gaz

• Göz tembelliği

• Etrafınızdakilerin döndüğünü hissetme (vertigo)

• Bayılma, düşük kan basıncı

• Ağız ve boğazda kuruluk, tat duyusunda bozukluk

• Vücutta su tutulması

• Sinüslerde iltihap (sinüzit)

• Terlemede artış, sıcaklık hissi (ateş)

• Saç dökülmesi, kaşıntı, deride ışığa karşı duyarlılık

• Erkek cinsel organında sertleşmenin sağlanamaması

• Viral enfeksiyon

• Kalp krizi (miyokard infarktüsü)

• Kandaki glikoz seviyesinin artması

• Eklem ağrısı

• Nefes almada güçlük

• Cilt altında şişlik

• İdrarda protein tespit edilmesi

  Seyrek:

• Denge problemleri

• Nefes kesilmesine neden olabilen akciğer iltihabı, öksürük ve sıcaklık artışı

• Kabızlık

• Dilde iltihap

• Kan damarlarının iltihabı

• Sedef hastalığı

• Ellerin, yüzün ve dilin şişmesi (anjiyoödem)

• Cilt hastalıkları

  Çok seyrek:

• Sindirim sisteminde tıkanıklık (bağırsak)

• Bulanık görme

• Kurdeşen (kaşıntılı, kızarık deri döküntüsü)

  Bilinmiyor:

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

• Eklem ağrısı, deri döküntüsü ve ateşe neden olan alerjik durum (sistemik lupus eritematozus)

• Akciğer, kalp ya da karnı döşeyen zarda iltihap (serozit)

• Deride kızarıklık ve soyulma (eksfolyatif dermatit)

• Morarma ya da mor/kırmızı döküntüler (purpura)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (pemfigus)

• Deride renk kaybı

• Kırmızı kan hücreleri miktarının az olması (kansızlık)

• Beyindeki kan damarlarında kanama

• Akciğerlerde havayolu daralması (bronkospazm)

• Uzağı görememe (akut miyopi)

• Koyu renkli idrar, bulantı, kusma, kas krampları, bilinç bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, SIADH (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

• Sedef hastalığı veya mevcut sedef hastalığının kötüleşmesi (gümüş pullarla kaplı

kırmızı lekeler ile karakterize cilt hastalığı)

ACCUZIDE kanınızda bazı değişikliklere neden olabilir ve doktorunuz bu değişiklikleri izlemek için kan testleri yapabilir. Eğer morarma, çok yorgun hissetme veya şeker hastalığınız varsa ve şeker seviyenizin yükseldiğini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gerekiyorsa kan testi düzenleyecektir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.