ACEPRIX 2.5 mg 30 film tablet Kullanma Talimatı

ACEPRİX 2.5 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACEPRIX nedir ve ne için kullanılır?

2. ACEPRIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACEPRIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACEPRIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ACEPRIX nedir ve ne için kullanılır?

ACEPRİX, pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletlerdir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

ACEPRİX, ACE inhibitörü diye adlandırılan ve “anti-hipertansif ’ gruba dahil bir ilaçtır. ACEPRİX aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)
• Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)
• Kronik kalp yetmezliği

Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.




2.ACEPRIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACEPRIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Silazapril etkin maddesine veya silazapril ile aynı etki grubunda yer alan diğer etkin maddelerden (kaptopril, enalapril, lisinopril, ramipril gibi) herhangi birine veya ACEPRİX’in içerdiği maddelerden her hangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Daha önce anjiyoödem (damarlarda ödem oluşması durumu) geçirdiyseniz. Belirtileri yüz, ağız, dil veya dudakta şişliktir.
• Diabetes mellitus (şeker hastalığı) veya böbrek yetmezliğiniz varsa aliskiren (kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte ACEPRİX kullanmayınız.
• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız,
• Çocuğunuzu emziriyorsanız,

bu ilacı kullanmayınız.

ACEPRIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalbiniz ile ilgili sorun yaşıyorsanız,
• Beyninizdeki kan damarlarında sorun varsa,
• Yakın zamanda kusma ve ishal nedeniyle sıvı kaybı yaşadıysanız,
• Tuz (sodyum) aliminizi kontrol edici bir diyetteyseniz,
• Yakın zamanda idrar atılımım artırıcı bir ilaç aldıysanız,
• Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa veya böbreklerinize giden kan akımında bir sorun (renal arter stenozu) varsa,
• Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa,
• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa veya sarılık geçirdiyseniz,
• Arı zehirine karşı alerjiniz için duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız,
• Şeker hastalığınız varsa,
• Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir ve kan basıncınız çok fazla düşebilir,
• Kollajen vasküler hastalığınız (bağ dokusunun yaygın iltihabı) varsa,
• Bağışıklık sistemi baskılayıcı tedavi görüyorsanız,
• Dekstran sülfat ile LDL aferezi tedavisi görüyorsanız (kanda bulunan kötü kolesterol diye adlandırılan LDL’nin uzaklaştırılmasında kullanılan yöntem),
• Aliskiren (kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız (şeker hastalığı veya böbrek yetmezliği olanlarda aliskiren ile birlikte ACEPRİX kullanılmamalıdır),
• Potasyum-tutucu diüretikler (özellikle aldosteron antagonistleri) veya potasyum yerine koyma tedavisi alıyorsanız,
• Kalp kapakçıklarının daralması ya da hipertrofık kardiyomiyopati (nedeni belli olmayan bir kalp kası hastalığı) varsa,
• Siyah ten rengine sahip hastalarda,
• Aşın duyarlılık ya da alerji reaksiyonları varsa, bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACEPRİX’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

ACEPRIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Potasyum içeren yiyecek maddeleri veya potasyumlu katkı maddelerini kullanıyorsanız. ACEPRİX kullanmaya başlamadan önce bunları almayı bırakmanız gerekebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ACEPRİX kullanımını kesmenizi önerecektir ve ACEPRİX yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğin başlarında ACEPRİX’in kullanımı tavsiye edilmemektedir ve 3 aydan daha fazla süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır, hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACEPRİX’in emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makina kullanımı

ACEPRİX’i kullanırken, başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

I

ACEPRIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ACEPRİX her tablette 0.0051 mmol (ya da 0.117 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Potasyum tutucu diüretikler (idrar atılımmı artırıcı ilaçlar)
• Potasyum takviyeleri (tuzları)
• Kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan tüm ilaçlar (Diüretikler (Tiazid ve/veya loop diüretikleri))
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAII, ağrı kesici ilaçlar. Bunlar aspirin, indometazin, ibuprofen gibi ilaçlardır.)
• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Steoidler (hidrokortizon, prednizolon, deksametazon) veya bağışıklık sistemini baskılayıcı diğer ilaçlar
• Aldosteron antagonistleri (örn: spirolakton) (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç türü)
• Sempatomimetikler (öm. adrenalin, efedrin, fenilefrin) (solunum yolu hastalıklarında kullanılan bir ilaç türü)
• Anestezikler (anestezi yapan ilaçlar), narkotikler
• Trisiklik antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili), antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
• Altın bileşikleri (romatoid artrit tedavisinde kullanılırlar)
• Arı zehrini duyarsızlaştırdı ilaçlar (arı sokmalarına karsı sizi daha az duyarlı hale getirmek için kullanılır)
• Aliskiren (kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Diabetes mellitus (şeker hastalığı) veya böbrek yetmezliği olanlarda aliskiren ile birlikte ACEPRİX kullanılmamalıdır.
• Anjiyotensin-reseptör antagonistleri (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç türü)
• mTOR İnhibitörleri (öm. temsirolimus, everolimus) (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç türü

Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir, kan basıncınız çok fazla düşebilir.    ı




3.ACEPRIX nasıl kullanılır ?

ı

ACEPRİX tabletinizi günde bir defa alınız.

ACEPRİX’i günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.

Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)

Başlangıç dozu günde 1-1.25 mg’dır.

Doktorunuz, kan basıncınız kontrol altına alınana kadar dozunuzu arttırmaya devam edecektir - normal doz günde 2.5 mg ve 5 mg’dır. 5 mg’lık dozu yeterli olmazsa kan basıncınızı düşürebilmek için doktorunuz ACEPRİX’in yanı sıra başka bir ilaç da önerebilir.

Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)

Normal başlangıç doz bu rahatsızlık için günde 0,5 mg’dır. ACEPRİX’in idame dozunu doktorunuz sizin hastalığa verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.

Diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç kullanan kan basıncı yüksek hastalar

Halihazırda diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç almaktaysanız, doktorunuz size bu ilaçları ACEPRİX kullanmaya başlamadan 3 gün öncesinden bırakmanızı söyleyebilir. Bu durumda ACEPRİX başlangıç dozunuz 0.5 mg olacaktır.

Kronik kalp yetmezliği

Normal başlangıç dozu günde 0.5 mg’dır. Doktorunuz ACEPRİX ile birlikte başka ilaçlar da önerebilir. Doktorunuz devamında dozunuzu arttıracaktır ve normal dozunuz günde 1 mg ila 2.5 mg arasında olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

ACEPRİX ağız yoluyla kullanılır.

Her tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

Kan basıncı yüksek olan yaşlı hastalar: Başlangıç dozu 0.5-1.25 mg’dır. ACEPRİX’in idame dozu hastanın dayanabilirliğine ve hastalığa verdiği yanıta göre ayarlanır.

Kronik kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar: Yüksek dozda diüretik (idrar atılımını artıran) ilaç alan yaşlılarda 0.5 mg’lık başlangıç dozuna mutlaka uyulmalıdır.

Özel Kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.

Eğer ACEPRİX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRIX kullanırsanız

Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX tabletlerinizi aldıysa, doktorunuza danışınız veya hemen bir hastaneye gidiniz. İlaç paketini

de yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü, soğuk ter, konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.

ACEPRİX’derı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACEPRIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ACEPRİX ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.