ACT-HIB 0.5ml IM/SC 1 flk liyofilize aşı+1 enj. çözücü Kullanma Talimatı

ACT-HIB 10 mikrogram/0,5 mL (IM/SC enjeksiyon) çözelti için liyofilize toz içeren flakon ve çözücü içeren kullanıma hazır enjektör KonjugeHemofilus influenza tip başısı Kas içine veya derin cilt altına uygulanır

Etken Madde

Kullanıma hazır hale getirilen her 0,5 mL'lik tek doz için,

Hemofilus influenzatip b polisakkarit (tetanoz proteini ile bir arada).................10 mikrogram

Yardımcı maddeler

Toz için : Trometamol ve sükroz

Çözücü için : Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su

Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı çocuğunuza reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında _yüksek veya düşükdoz kullanmayınız_

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACT-HIB nedir ve ne için kullanılır?

2. ACT-HIB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACT-HIB nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACT-HIB’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ACT-HIB nedir ve ne için kullanılır?

ACT-HIB, tek dozluk kutuda, flakonda toz ve çözücü olarak (0,5 mL) kullanıma hazır şırınga içinde enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmaktadır.

Bu aşı, 2 aylıktan itibaren bebeklerde, Hemofilus influenza tip b'nin neden olduğu hastalıkların (beyin zarının iltihabı (menenjit), hastalık yapan mikroorganizmaların kana geçmesi (septisemi), deri alt dokusunun iltihabı (selülit), eklem iltihabı (artrit), gırtlak kapağı iltihabı (epiglotit)) önlenmesinde etkilidir.

Bu aşı Hemofilus influenza tip b dışındaki diğer Hemofilus influenza tiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara ya da diğer mikroorganizmaların neden olduğu menenjitlere karşı koruma sağlamaz.

Bu aşı içeriğinde bulunan Tetanoz proteini hiçbir durumda rutin Tetanoz aşılamasının yerine geçmez.

2.ACT-HIB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACT-HIB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuzda:

• Aşının bileşenlerinden birine, özellikle tetanoz proteinine karşı bilinen alerji varsa,

• Konjuge Hemofilus influenza tib b aşısının daha önceki bir uygulamasından sonra alerji görüldüyse aşı yapılmamalıdır.

ACT-HIB'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ateşli veya akut hastalık durumu varsa,

• Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi (örneğin: kortikosteroid ilaç alımı) veya bağışıklık yetmezliği, aşıya verilen bağışıklık cevabında bir azalmaya neden olabilir.

Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravasküler) yoldan uygulanmamalıdır. İğnenin kan damarına girmediğinden emin olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACT-HIB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ACT-HIB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ACT-HIB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ACT-HIB, tavsiye edilen diğer aşılarla (difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci, kızamık, kabakulak, ve kızamıkçık) ile birlikte eşzamanlı olarak iki farklı enjeksiyon bölgesi kullanmak kaydıyla uygulanabilir.

Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi (kortikoterapi, antimitotik kemoterapi vs.) altındaki çocuklarda ise aşılama tedavinin sonuna kadar ertelenmelidir.

3.ACT-HIB nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Her durumda, doktorunuzun yazdığı reçeteye tam olarak uyunuz.

• 6 aydan küçük bebeklerde: Birer veya ikişer ay arayla 0,5 mL'lik 3 ardışık doz uygulamasını takiben üçüncü dozdan 1 yıl sonra bir tekrar (rapel) dozu (0,5 mL) uygulanır.

• 6 -12 ay arası bebeklerde: Bir ay arayla 0,5 mL'lik 2 doz, daha sonra bebek 18 aylık olunca bir tekrar (rapel) doz (0,5 mL) uygulanır.

• 1 - 5 yaş arasındaki çocuklarda: 0,5 mL'lik tek doz uygulanır.

Temas yoluyla bulaşma durumunda: Yaygın (invaziv) bir Hemofilus influenza tip b hastalığı vakası ile temas durumunda (aile veya çocuk sağlığı), aşılama temasa maruz kalan çocuğun yaşına uygun aşı programına göre gerçekleştirilmelidir.

Hastalığı bulaştıran kişi (indeks vaka) de ayrıca aşılanmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak aşınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• Toz haldeki ACT-HIB'i, enjektör içindeki çözücüyle veya adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca aşısı ya da adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca ve inaktive çocuk felci aşısı ile sulandırınız.

• Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörü kullanmadan önce, toz tamamen çözününceye kadar "iyice" çalkalayınız.

• Adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca aşısı veya adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca ve inaktive çocuk felci aşısı ile sulandırıldıktan sonra süspansiyonun bulanık, beyazımsı görünümü normaldir.

• Aşı sulandırıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

• Tercihen kas içine (intramusküler) veya derin cilt altına (subkütan) uygulanır.

• Tavsiye edilen enjeksiyon bölgesi 1 yaş altında uyluğun ön yan kısmı (antero-lateral bölgesi - orta üçüncü kesim), daha büyük çocuklarda ise omuzdur (deltoid bölge).

• Damar içine (intravasküler) enjekte etmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ACT-HIB'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACT-HIB kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACT-HIB kullanırsanız

ACT-HIB'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozların, yeni uygulama zamanı için, randevularınız hakkında doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

ACT-HIB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ACT-HIB ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.