Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACTILYSE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir. Verilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:

Aşağıda bildirilen yan etkiler, ACTILYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır.

Çok yaygın

• Kalp yetmezliği - tedavinin kesilmesi gerekebilir

• Beyindeki bir atardamarda kan pıhtısının neden olduğu inme (akut iskemik inme) tedavi edildikten sonra, beyin kanaması (serebral hemoraji) – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem)

• Hasar görmüş kan damarlarının kanaması (hematom gibi)

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

• Göğüs ağrısı (angina pektoris)

  Yaygın

• Başka bir kalp krizi,

• Kalp krizleri (miyokard enfarktüsü) tedavi edildikten sonra beyin kanaması (serebral hemoraji) – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Kalp atışlarının durması (kardiyak arrest) – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Kalp yetmezliğine bağlı şok (kan basıncının aşırı düşmesi) – tedavinin durdurulması

  gerekebilir

• Boğazda kanama

• Mide ya da bağırsaklarda kanama, kan kusma (hematemez) ya da dışkıda kan (melena ya da rektal hemoraji), diş etinde kanama görülebilir

• Mor lekelere yol açan doku içi kanamaları (ekimoz)

• İdrar yollarında ya da üreme organlarında kanama, idrarınızda kan çıkmasına (hematüri) yol açabilir

• Enjeksiyonun yapıldığı yerde kanama veya morarma (hematom)

  Yaygın olmayan

• Akciğer ile ilgili kanama, örneğin, kan lekeli balgam (hemoptizi) ya da solunum yollarında kanama – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Burun kanaması (epistaksis)

• Kalbe kan akışının iyileştirilmesinden sonra düzensiz kalp atışları

• Kalp kapakçıklarında harabiyet (mitral yetmezliği) ya da kalbin bölümlerini ayıran duvarda harabiyet (ventriküler septal defekt) – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Arterdeki ani tıkanma - akciğerde (pulmoner emboli), beyinde (serebral emboli) ve vücudun diğer tüm alanlarında (sistemik emboli)

• Kulakta kanama

• Kan basıncında düşme

  Seyrek

• Kalbi çevreleyen zarımsı kese içine kanama (hemoperikard) – tedavinin durdurulması

  gerekebilir

• Karnın arka bölümünde iç kanama (retroperitoneal kanama) – tedavinin durdurulması

  gerekebilir

• Kan damarlarında, vücuttaki başka organlara gidebilecek kan pıhtılarının oluşması (embolizm). Belirtiler etkilenen organla ilişkili olacaktır

• Alerjik reaksiyonlar, örneğin, kurdeşen (ürtiker) ve döküntüler, astıma kadar nefes almada zorluk (bronkospazm), deri altında ve mukoza zarında sıvı toplanması (anjiyoödem), kan basıncının düşmesi ya da şok – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Gözlerde kanama (göz hemorajisi)

• Midede huzursuzluk hissi (bulantı)

  Çok seyrek

• Ciddi alerjik reaksiyon (örneğin, yaşamı tehdit eden anafilaksi) – tedavinin durdurulması

  gerekebilir.

  Bu, çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin ACTILYSE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

• Aşağıdakiler gibi sinir sitemini etkileyen olaylar:

  • Kramplar (konvülsiyonlar, nöbetler)

  • Konuşma problemleri

  • Konfüzyon ve hezeyan (çok şiddetli konfüzyon)

  • Huzursuzluk ile birlikte korku ve endişe hali (ajitasyon)

  • Depresyon

  • Düşünce bozukluğu (ruh hastalığı/psikoz)

    Bu bozukluklar sıklıkla, beyin içinde bir kan pıhtısı ya da kanamanın neden olduğu bir inme

    ile ilişkili olarak ortaya çıkmaktadır.

    Bilinmiyor

• İç organlarda kanama, örneğin, karaciğer kanaması (hepatik hemoraji) – tedavinin durdurulması gerekebilir

• Vücuttaki başka organlara gidebilecek kolesterol kristal pıhtılarının oluşması (kolesterol kristal embolizasyonu). Belirtiler etkilenen organla ilişkili olacaktır – tedavinin durdurulması gerekebilir.

• Kan nakli gerektiren kanama

• Kusma

• Vücut sıcaklığında artış (ateş)

Beyindeki kanamaların veya diğer ciddi kanama olaylarının ardından ölüm veya kalıcı sakatlık meydana gelebilir.

Bu yan etkilerden herhangi birinin sizde ortaya çıktığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.