Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ALUNBRİG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler meydana gelebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

5/8

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en

yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

• Yüksek tansiyon

  Eğer baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, göğüs ağrısı veya nefes darlığı yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

• Görme bozuklukları

  Eğer ışık parlaması, bulanık görme veya gözde hafif yanma hissi gibi görme bozukluğu yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ALUNBRİG tedavinizi durdurabilir ve sizi bir göz doktoruna yönlendirebilir.

• Kan testlerinizde kreatin fosfokinaz seviyesinde artış – Kalp kası gibi kas hasarı belirtisi olabilir. Kaslarınızda açıklanamayan ağrı, hassasiyet veya zayıflık hissederseniz doktorunuza bildiriniz.

• Kan testlerinizde amilaz veya lipaz seviyelerinde artış – pankreas iltihabı belirtisi olabilir. Eğer yemek yerken şiddetlenen ve sırta yayılabilen karın ağrısı dahil karnınızın üst tarafında ağrı, kilo kaybı veya bulantı yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

• Kan testlerinizde karaciğer enzim (aspartat aminotransferaz, alanin aminotrenasferaz) seviyelerinde artış – karaciğer hasarı belirtisi olabilir. Mide bölgenizin sağ tarafında ağrı, derinizde veya gözlerinizde sararma veya idrar renginizde koyuluk varsa doktorunuza bildiriniz.

• Yüksek kan şekeri

  Eğer çok susamış hissederseniz, normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacınız olursa, çok açlık hissederseniz, mide bulantınız olursa, güçsüz, yorgun hissederseniz veya kafa karışıklığı yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

  Yaygın:

• Akciğer iltihabı

  Özellikle ALUNBRİG tedavisinin ilk haftası içerisinde göğüs ağrısı, öksürük veya ateş dahil yeni veya kötüleşen akciğer veya solunum problemleri yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Bunlar ciddi akciğer problemlerinin belirtisi olabilir.

• Düşük nabız

  Eğer göğüs ağrısı veya rahatsızlığı, nabız değişikliği, baş dönmesi, sersemlik veya bayılma yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Ayrıca bölüm 2'ye bakınız.

• Güneş ışığına hassasiyet

  Herhangi bir cilt reaksiyonu gelişirse doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca bkz: Bölüm 2.

  Yaygın olmayan:

• Şiddetli ve inatçı karın ağrısına yol açabilen, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği pankreas iltihabı (pankreatit)

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:

• Zatürre (akciğer iltihabı)

• Soğuk algınlığı semptomları (üst solunum yolu enfeksiyonu)

• Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (kansızlık, anemi)

• Kan testlerinde nötrofil ve lenfosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

• Kan pıhtılaşmasını karakterize eden bir kan testi olan aktive parsiyel tromboplastin zamanının uzaması (kan pıhtılaşma süresindeki artışın belirtisi olabilir)

• Kanda insülin seviyesinde artış

• Kanda fosfor seviyesinde azalma

• Kanda magnezyum seviyesinde azalma

• Kanda kalsiyum seviyesinde artış

• Kanda sodyum seviyesinde azalma

• Kanda potasyum seviyesinde azalma

• İştahta azalma

• Baş ağrısı

• Ellerde ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, diken diken olma, güçsüzlük veya ağrı gibi belirtiler (periferal nöropati)

• Baş dönmesi

• Öksürük

• Nefes darlığı

• İshal

• Bulantı

• Kusma

• Karın ağrısı

• Kabızlık

• Ağız ve dudaklarda iltihaplanma (stomatit)

• Kanda alkalin fosfataz enziminin seviyelerinde artış (organ yetmezliği veya hasarının belirtisi olabilir)

• Döküntü

• Kaşıntı

• Eklem veya kas ağrısı (kas spazmları dahil)

• Kanda kreatinin seviyesinde artış (böbrek fonksiyonlarında azalma belirtisi olabilir)

• Bitkinlik

• Fazla sıvı nedeniyle dokuların şişmesi

• Ateş

  Yaygın:

• Uykusuzluk (insomnia)

• Kan testlerinde trombosit sayısında azalma (kanama ve morarma riskini artırır)

• Hafıza bozukluğu

• Tat alma duyusunda değişiklik

• Kalbin elektriksel aktivitesinde anormallik (elektrokardiyogram QT aralığında uzama)

• Hızlı kalp atımı (taşikardi)

• Çarpıntı

• Ağız kuruluğu

• Hazımsızlık

• Midede gaz toplanması

• Kanda laktat dehidrojenaz seviyesinde artış (doku yıkımı belirtisi olabilir)

• Bilirubin seviyesinde artış

• Cilt kuruluğu

• Güneş ışığına hassasiyet

• Kas-iskelet göğüs ağrısı

• Kol ve bacaklarda ağrı

• Kas ve eklemlerde katılık

• Göğüste ağrı ve rahatsızlık

• Ağrı

• Kandaki kolesterol seviyesinde artış

• Kilo kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.