AMGEVITA 40 mg/0.8 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanımahazır enjektör (2 adet) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Adalimumab }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Adalimumab
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti | 2 October  2018

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    AMGEVİTA® 40 mg/0,8 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem Steril

    UYARI

    Diğer TNF bloke edici ajanlarda olduğu gibi, adalimumab kullanan hastalarda (klinikte sıklıkla yaygın veya akciğer dışı tutulum gösterenler de dahil) tüberküloz vakaları gözlenmiştir. Eğer aktif tüberküloz tanısı konulursa AMGEVİTA® tedavisine başlanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

    Hastalar tüberkülin deri testi yapılarak inaktif (latent) tüberküloz açısından değerlendirilmelidir. İnaktif tüberküloz enfeksiyonu için tüberkülin deri testi yapılırken, hasta daha önce Bacille Calmette-Guerin (BCG) ile aşılanmış olsa dahi, 5 mm veya daha yüksek indurasyon boyutu pozitif olarak kabul edilmelidir. İnaktif tüberküloz teşhis edilen hastalarda AMGEVİTA® tedavisine başlanmadan önce yerel öneriler doğrultusunda uygun bir anti-tüberküloz profilaksisi yapılmalıdır.

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir kullanıma hazır kalem, 40 mg/0,8 ml adalimumab içerir.

    Adalimumab “Çin Hamster Yumurtalık†hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur. AMGEVİTA® bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum hidroksit: pH ayarlayıcı (yeterli miktarda) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

  • Astım Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. İnme İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti
    Geri Ödeme KoduA17026
    Satış Fiyatı 10319.59 TL [ 19 Nov 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 10319.59 TL [ 8 Nov 2024 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699862950213
    Etkin Madde Adalimumab
    ATC Kodu L04AB04
    Birim Miktar 40
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 2
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Adalimumab
    İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
    AMGEVITA 40 mg/0.8 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanımahazır enjektör (2 adet) Barkodu