AMIDOVIN 150 mg/3 ml IV 6 ampül Kullanma Talimatı

AMİDOVİN 150 mg/3 ml IV Ampul Damar içine uygulanır.

Etken Madde

• Yardımcı madde(ler):Tween 80, benzil alkol ve enjeksiyonluk su'dur.

Bu Kullanma Talimatında:

1. AMIDOVIN nedir ve ne için kullanılır?

2. AMIDOVIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AMIDOVIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. AMIDOVIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.AMIDOVIN nedir ve ne için kullanılır?

Bu ilaç ağır kalp ritm bozukluklar ında (antiaritmik) kullanılan, etkin madde olarak amiodaron hidroklorür içeren bir ilaçtır ve 6 ampul halinde kullanıma sunulmuştur.

2.AMIDOVIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AMIDOVIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Çok yavaş, çok hızlı ya da düzensiz nabıza sebep olan kalp bloğunuz varsa ya da baş dönmeniz varsa,

• Tiroid problemleriniz varsa ya da geçmişte olduysa,

• Şiddetli solunum yetersizliğiniz ya da düşük kan basıncınız varsa,

• Tek enjeksiyon olarak verilecekse ve düşük kan basıncına, kalp yetersizliğine ya da kalp kası hastalığına sahipseniz,

• Amiodarona, iyoda ya da ilac ın içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa,

• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Emziriyorsanız.

AMIDOVIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• İnfüzyon olarak verildiyse, ve düşük kan basıncına, şiddetli kalp yetersizliğine ya da şiddetli kalp kası hastalığına sahipseniz,

• Anestezi durumunda

• Astımınız varsa ve yüksek doz oksijen terapisi alımında

• Karaciğer hastalığınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AMIDOVIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Greyfurt suyu ile birlikte alındığında kandaki amiodaron miktarı artacağından ilacın kullanımı sırasında greyfurt suyu almaktan kaçınılmalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz AMİDOVİN tedavisininin faydaları, risklerinden daha ağır basıyorsa bu ilacı size uygulayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, AMİDOVİN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Özel bir uyarı bulunmamaktadır.

AMIDOVIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

AMİDOVİN, benzil alkol içermektedir. Bu nedenle prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

AMİDOVİN ile aşağıdaki ilaçlar ı birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, prokainamid, disopiramid)

• Sınıf III antiaritmikler (sotalol, bretilyum)

• Beperidil

• Vinkamin

• İntravenöz eritromisin

• Beta-blokörler ve bazı kalsiyum kanal inhibitörleri (diltiazem, verapamil)

• Stimülan laksatifler

• Hipokalemiye sebep olan ilaçlar (stimülan laksatiflerin d ışında)

• Hipokalemi yapan diüretikler

• Sistemik kortikosteroidler, tetrakosaktid

• İntravenöz amfoterisin

• Oral antikoagülanlar (varfarin)

• Dijital glikozidler

• Digoksin

• Fenitoin

3.AMIDOVIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Tavsiye edilen standart doz 5 mg/kg damar içi infüzyondur. Bu doz 20 dakikayla 2 saat içinde uygulanır. 250 ml %5 dekstroz içinde seyreltilerek uygulanmalıdır. Bu uygulama 24 saat içinde tekrarlanan infüzyonla en fazla 500 ml %5 dekstroz içinde 1200 mg'a (yaklaşık 15mg/kg vücut ağırlığı) kadar çıkabilir. Akış hızı alınan sonuca göre ayarlanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

AMİDOVİN direk kana verilmeli ve çok hızlı verilmemelidir. Bu ilaç şeker (% 5 dekstroz) ile seyreltilmelidir.

Çocuklarda kullanımı

Benzil alkol içermesi nedeniyle bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik etkiye ve ani aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.

Başlangıç dozu 5 mg/kg damar içi infüzyondur. Bu doz 20 dakika ile 2 saat içinde uygulanır. 250 ml %5 dekstroz içinde seyreltilerek uygulanmalıdır. Bu uygulama 24 saatten birkaç güne kadar 500 ml %5 dekstroz içinde tekrarlanan infüzyonla günde 10 ile 15 mg/kg vücut ağırlığına kadar çıkabilir. Gerekirse eş zamanlı olarak oral tedaviye başlanabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için düşük doz tavsiye edilir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer AMIDOVIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AMIDOVIN kullanırsanız

AMIDOVIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.