Amlodis 5 mg tablette,
amlodipin ………………………………………………………5 mg,
Amlodis 10 mg tablette,
amlodipin ……………………………………………..………10 mg
bulunur.
•Hafif ve orta dereceli esansiyel hipertansiyon
•Angina pectoris (stabil angina pectoris, vazospastik angina)
Amlodipin, tiyazid diüretikleri, beta-blokerler ve ACE inhibitörleriyle kombine olarak da kullanılabilir.
Amlodis, bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlı hastalarda amlodipinin atılımı, renal klirensin azalmasına bağlı olarak yavaşlarsa da, bu durumun klinik önemi bilinmemektedir. Bu yüzden, gençlerde olduğu gibi yaşlılarda da tedaviye önerilen en düşük dozda başlanıp, daha sonra dozun yavaş yavaş yükseltilmesi uygundur.
Böbrek yetmezliği, amlodipinin farmakokinetik özelliklerini belirgin bir biçimde değiştirmediğinden, herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği olanlarda, tedaviye karaciğeri normal hastalar için önerilen dozdan daha düşük bir dozla başlanması uygundur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Elde veriler yeterli olmadığından, gebelerde, emzirenlerde ve çocuklarda kullanılması önerilmez. Amlodis, önerilen dozlarda genel olarak iyi tolere edilen bir preparattır.
Klinik araştırmalarda, amlodipin kullanan hastaların yalnızca % 1.1'i yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmıştır (Bu oran, plasebo verilen hastalardaki orandan istatistiksel olarak farklı değildir).
En sık görülen yan etkiler sırasıyla ödem, albasması (flushing) ve yorgunluktur. Ödem (% 7-9.8), genellikle hafif ya da orta şiddettedir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Amlodipin, laboratuvar testlerinde herhangi bir değişikliğe yol açmaz.
Amlodipin, tiyazid grubu diüretikler, beta-blokerler, ACE inhibitörleriyle birlikte güvenle kullanılmıştır.
Amlodipinin de içinde bulunduğu dihidropiridin grubu bileşiklerin, digoksinin plazma düzeyinin yükselmesine yol açabildiği bilinmektedir. Her ne kadar yapılan kısıtlı sayıdaki araştırmalarda amlodipinin böyle bir etkisi gösterilememişse de, digoksin ile kombine kullanımlarda dikkatli olunmalıdır.
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. iki hafta içinde istenilen sonuç alınamazsa, doz iki katına (günde tek doz olarak 10 mg) çıkarılır.
Tiyazid grubu diüretik, beta-bloker ve ACE inhibitörleriyle kombine olarak kullanılacağında, doz ayarlamasına gerek yoktur.
DOZ AŞIMI DURUMUNDA ALINACAK ÖNLEMLER
Amlodipinin aşırı dozda alınmasıyla ilgili elde yeterli veri yoktur. Ancak, periferik damar direncinin aşırı düşmesine bağlı olarak ,şiddetli ve uzun süreli bir sistemik hipotansiyonun ortaya çıkması beklenir.
Aşırı dozda amlodipin almış bir hasta, yatırılarak bacakları yükseltilmeli, dolaşım ve solunum fonksiyonları ve diürez yakından izlenmelidir. Kontrendike değilse, bir vazokonstriktör ilaç kullanılabilir.
Amlodipin, yüksek oranda plazma proteinlerine bağlandığı için diyaliz ile uzaklaştırılamaz.
