ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml enjeksiyonluk sol.10 kul.haz.şırınga Uyarılar

Arixtra sadece subkütan yol ile uygulanır. İntramüsküler kullanılmaz.

Hemoraji Arixtra, konjenital veya kazanılmış kanama bozukluklarında (trombosit sayısı <50000/mm³ gibi), aktif ülseratif gastrointestinal hastalıklarda ve yakın zamanda geçirilmiş intrakraniyal hemoraji veya beyin, spinal veya oftalmik cerrahiden kısa süre sonra ve aşağıda belirtilmiş özel hasta gruplarında olduğu gibi artmış hemoraji riskine sahip hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hemoraji riskini arttırabilen ajanlar fondaparinuks ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Bu ajanlar içerisinde desirudin, fibrinolitik ajanlar, GP IIb/IIIa reseptör antagonistleri, heparin, heparinoidler veya düşük molekül ağırlıklı heparin (DMAH) yer almaktadır. Gerekli olduğunda K vitamini antagonistiyle birlikte tedavi "İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler" bilgisiyle uyumlu olarak verilmelidir. Diğer antitrombositik ilaçlar (asetilsalisilik asit, dipiridamol, sülfinpirazon, tiklopidin veya klopidogrel) ve NSAID’ler ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Eğer kombine kullanım gerekliyse, dikkatli klinik takip gereklidir.

Spinal/Epidural anestezi Uzun süre veya sürekli paralizi ile sonuçlanabilecek epidural veya spinal hematomlar, Arixtra ve spinal/epidural anestezi veya spinal ponksiyonun eş zamanlı kullanımı sırasında göz ardı edilemez. Bu nadir olayların oluşma riski içeri sokulan epidural kateterlerin kullanımı veya hemostazı etkileyen diğer tıbbi ürünlerin eş zamanlı kullanımıyla daha yüksek olabilir.

Yaşlı hastalar: Yaşlı populasyon kanama açısından artmış risk altındadır. Böbrek fonksiyonu genellikle yaşla azaldığı için yaşlı hastalarda azalmış eliminasyon ve artmış fondaparinuks seviyesi görülebilir (Bkz. Farmakokinetik Özellikler). Arixtra yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu)

Düşük vücut ağırlığı: Vucüt ağırlığı < 50 kg olan hastalar artmış kanama riski altındadır. Fondaparinuksun eliminasyonu ağırlıkla azalır. Arixtra bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu)

Renal yetmezliği: Kreatinin klerensi 50 ml/dk’dan düşük olan hastalar artmış kanama riski altındadır. Fondaparinuksun esas olarak böbrek tarafından atıldığı bilinmektedir. Arixtra orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu ve Kontrendikasyonlar)

Ciddi Karaciğer yetmezliği: Arixtra için doz ayarlamasına gerek yoktur. Bununla birlikte; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda koagülasyon faktörlerinin yetersizliği nedeniyle artmış kanama riski yüzünden Arixtra kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir. (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu) Trombositopeni Arixtra ile daha ileri deneyim kazanılıncaya kadar, başlangıçta ve tedavinin sonunda trombosit takibi önerilmektedir. Bu özellikle heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparin ile idame tedavisi düşünüldüğü zaman önemlidir. Arixtra’nın Heparin ile İndüklenen Trombositopeni (HIT) Tip II bulunan hastalarda kullanımıyla ilgili hiçbir klinik deneyim bulunmamaktadır ve Arixtra bu tip hastalarda kullanılmamalıdır.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım Gebelik Kategorisi: C Gebelikte kullanımına ilişkin hiçbir klinik veri yoktur. Arixtra, açıkça gerekli olmadıkça gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Fondaparinuksun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Süt verme fondaparinuksla tedavi süresince tavsiye edilmez. Bununla birlikte; çocuk tarafından oral emilim olası değildir.

Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi Araç ve makina kullanmaya etkisi üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
	HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.