ARVELES 50 mg/ 2 ml enjektabl çözelti içeren 10 ampül Formülü

Alerji hikayesi olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Gastrointestinal semptomları veya gastrointestinal hastalık hikayesi olan hastalar sindirim bozuklukları, özellikle gastrointestinal kanama açısından izlenmelidir. Deksketoprofen trometamol alan hastalarda ender oluşabilecek gastrointestinal kanama veya ülserasyon durumlarında, tedaviye hemen son verilmelidir.

Tüm non selektif NSAİİ’lar trombosit agregasyonunu baskılayabilirler ve kanama süresini uzatabilirler. Postoperatif dönemde düşük moleküler ağırlıklı heparinin profilaktik dozları ile birlikte deksketoprofen trometamol kullanımı, kontrollü klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir ve koagülasyon parametreleri üzerinde herhangi bir etkisine rastlanmamıştır. Yine de, hemostazı etkileyen varfarin, diğer kumarinler ya da heparinler ile tedavi uygulanan hastalar, deksketoprofen trometamol kullanmışlarsa dikkatle izlenmelidirler.

Tüm NSAİİ’larda olduğu gibi, deksketoprofen trometamol plazma üre azotunu ve kreatinini arttırabilir. Bu durum glomerüler nefrit, intestinal nefrit, renal papiler nekroz, nefrotik sendrom ve akut renal yetmezliğe yol açabilen renal sistem üzerinde istenmeyen etkilerle ilişkili olabilir.

Tüm diğer NSAİİ’lar gibi, bazı karaciğer parametrelerinde geçici küçük artışlara ve SGOT ve SGPT’de anlamlı artışlara neden olabilir. Bu gibi parametrelerde anlamlı artışlar olduğunda tedavi sona erdirilmelidir.

Arveles 50 mg/2ml Enjektabl Çözelti İçeren Ampul, hemopoietik bozukluklar, sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer NSAİİ’lar gibi, deksketoprofen infeksiyöz hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.

Karaciğer, böbrek veya kardiyak fonksiyon bozukluğu olan hastalarla, sıvı retansiyonuna neden olan diğer hastalıkları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda NSAİİ’ların  kullanımı, renal fonksiyonların kötüleşmesi ve sıvı retansiyonu ile sonuçlanabilir. Nefrotoksisite riskinde artma olması nedeniyle diüretik tedavisi gören hastalar ile hipovolemik olabilecek hastalarda da dikkat gereklidir. Kalp yetmezliğini tetikleme riski artabileceğinden, kalp hastalığı hikayesi bulunan ve özellikle önceden kalp yetmezliği yaşamış olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

İstenmeyen etkilere daha fazla duyarlı olan yaşlı hastaların tedavisinde de dikkatli olunmalıdır. Sonuçları, örneğin gastrointestinal kanama ve/veya perforasyon doza bağlıdır, sıklıkla daha ciddidir ve uyarıcı belirtiler veya daha önce hikayesi olmadan, tedavinin herhangi bir döneminde oluşab

Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen sık (%1-10). Bildirilen istenmeyen etkiler, bulantı, kusma, enjeksiyon yeri ağrısıdır.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler, diğer NSAİİ’larla ortaya çıkabilir: Belirgin olarak sistemik lupus eritematöz veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda oluşabilen aseptik menenjit; ve hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi, ve ender olarak agranülositoz ve medullar hiperplazi).

 

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRDÜĞÜNÜZDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm NSAİİ’lar için geçerlidir:

Önerilmeyen kombinasyonlar:

-Yüksek doz salisilatlar (³ 3 g/gün) dahil, diğer NSAİİ’lar: NSAİİ’ların birlikte kullanılması, sinerjik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini artırabilir.

-Oral antikoagülanlar: oral antikoagülanların hemorajik etkilerinde artma riski vardır. Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir. 

-Heparinler: hemoraji riski artar. Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuar değerleri takip edilmelidir. 

-Lityum: NSAİİ’lar kan lityum düzeylerini  artırırlar ve toksik düzeylere ulaşmasına neden olabilirler. Dolayısıyla bu parametre, deksketoprofen ile tedavinin başlangıcı, uyarlaması ve kesilmesi sırasında izlemeyi gerektirir.

-Metotreksatın 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: NSAİİ’larla kullanımı, metotreksatın renal klerensinin azalmasına bağlı olarak hematolojik toksisitesinde artışa neden olur.

- Hidantoinler ve sülfonamidler: Toksik etkileri artabilir.

 

Dikkat gerektiren kombinasyonlar:

-Diüretikler, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ürünlerin etkisini azaltabilir. Böbrek fonksiyonu bozuk olan bazı hastalarda, siklo-oksijenazı inhibe eden ajanlar ve ADE inhibitörleri ya da anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin birlikte kullanılması, böbrek fonksiyonunun genellikle geri dönüşlü olacak şekilde daha da bozulmasına neden olabilir. Deksketoprofen ile bir diüretiğin birlikte reçetelendirildiği durumlarda, hastaların yeterli düzeyde hidrate olduklarından emin olunmalı ve tedavinin başlangıcında renal fonksiyonlar izlenmelidir.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde:

Yetişkinlerde:

Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.

Arveles 50 mg/2ml Enjektabl Çözelti İçeren Ampul, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler.

Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, Arveles 50 mg/2ml Enjektabl Çözelti İçeren Ampul, eğer endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir.

 

Yaşlılarda:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Buna karşın yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının fizyolojik olarak gerilemesinden dolayı, böbrek fonksiyonlarının hafifçe bozulması durumunda daha düşük bir doz (toplam günlük doz 50 mg) tavsiye edilir.

 

Karaciğer Fonksiyon bozukluğu:

Hafif ve orta derecede (Child-Pugh skoru 5-9 arası) karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz 50 mg’a indirilmelidir ve ilacın kullanımı sırasında karaciğer fonksiyonları dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Arveles 50 mg/2ml Enjektabl Çözelti İçeren Ampul ağır karaciğer bozukluğu olan (Child-Pugh skoru 10-15 arası) hastalarda kullanılmamalıdır.

 

Böbrek yetmezliği:

Hafif böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) toplam günlük doz 50 mg’a indirilmelidir. Arveles 50 mg/2ml Enjektabl Çözelti İçeren Ampul orta ve ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml/dak az olduğu) kullanılmamalıdır.

 

Çocuklar ve adol

	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
	Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.