ARVİLAkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ARVİLA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ‌

Eğer,

• Abirateron asetata ya da ARVİLA'nın içerdiği yardımcı maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

• Kadınsanız ve özellikle hamile iseniz. ARVİLA sadece erkek hastalarda kullanılır.

• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.

• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülü ile kombinasyon halinde Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız.

  Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

  ARVİLA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:

• Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa,

• Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen elementin miktarları düşükse (düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırabilir),

• Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa,

• Düzensiz ya da hızlı kalp atışınız varsa,

• Nefes darlığınız varsa

• Hızla kilo aldıysanız,

• Ayaklar, bilekler ya da bacaklarda şişkinliğiniz varsa,

• Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız,

• Bu ilacı prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa,

• Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa,

• Kan şekeriniz yüksek ise,

• Kan şekeriniz düşük ise.

  Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil, herhangi kalp veya kan damarı probleminiz varsa ya da bu problemler için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza danışınız

  Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma ya da ciddi bulantınız veya kusma varsa, bunlar karaciğer probleminin göstergesi ve belirtileri olabileceğinden hemen doktorunuza danışınız. Nadiren ölümle sonuçlanabilen, karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir) durumu görülebilir.

  Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kaslarda güçsüzlük ve/veya kas ağrısı meydana gelebilir.

  ARVİLA, kemik kırılması veya ölüm riskindeki olası bir artış nedeniyle Ra-223 (nükleer

  tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisi) ile birlikte verilmemelidir.

  ARVİLA ve prednizolon ile tedavi sonrası Ra-223'ü kullanmayı planlıyorsanız, Ra-223 ile

  tedaviye başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

  Kan değerlerinizin izlenmesi

  ARVİLA karaciğerinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz ARVİLA kullanırken size belirli zamanlarda kan testi yaparak ARVİLA'nın karaciğeriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek isteyebilir.

  Çocuklar ve ergenler

  Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. ARVİLA'nın yanlışlıkla bir çocuk veya ergen tarafından yutulması durumunda, derhal hastaneye başvurun ve acil servisteki doktora göstermek için Kullanma Talimatını da yanınızda götürün.

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız

  ARVİLA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• ARVİLA yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3 “ARVİLA nasıl kullanılırâ€�)

• ARVİLAyemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra alınmalıdır. ARVİLA'yı yiyeceklerle birlikte almanız sizde istenmeyen etkilere yol açabilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  ARVİLAkadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

• Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir.

• Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ARVİLA'yı verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız.

• Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

• Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız.

  Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  ARVİLAkadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

• Emziriyorsanız ARVİLA'yı kullanmayınız.

  Araç ve makine kullanımı

  ARVİLA'nın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi

  bulunmamaktadır.

  ARVİLA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• ARVİLA laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

• Bu ilacın dört tabletlik günlük dozu yaklaşık 15,16 mg sodyum içerir. Dozu nedeniyle

  herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

  Diğer ilaçlarla birlikte kullanım

  Başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bu önemlidir çünkü ARVİLA kalp ilaçları, sakinleştiriciler, diyabet için bazı ilaçlar, bitkisel ilaçlar (örneğin, Sarı kantaron) ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmeyi isteyebilir. Ayrıca, bazı ilaçlar ARVİLA'nın etkilerini artırabilir ya da azaltabilir. Bu durum yan etkilere ya da ARVİLA'nın gerektiği kadar etkili olmamasına neden olabilir.

  Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problemleri riskini artırabilir. Doktorunuza aşağıdaki ilaçlardan kullanıyorsanız haber veriniz:

• Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin; kinidin, prokainamit, amiadoron ve sotalol);

• Kalp ritmi problemi riskini artırabileceği bilinen ilaçlar [örneğin; metadon (ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksazin (bir çeşit

  antibiyotik), antipsikotikler (ciddi akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar)]

  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.