ASEKET 25/500 mg 20 film tablet Kullanma Talimatı

Etken Madde

•  

Yardımcı maddeler

•  ASEKET etkin madde olarak deksketoprofen trometamol ve parasetamol içerir.

•  Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar = NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü bir ilaçtır.

•  Parasetamol ağrı kesici olarak çeşitli ağrıların tedavisinde ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır.

•  ASEKET;

- Kireçlenme (osteoartrit) belirti ve bulgularının tedavisinde

- Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artritin belirti ve bulgularının tedavisinde

- Sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde

- Damla hastalığında görülen eklem iltihabı (akut gut artriti) tedavisinde

- Akut kas iskelet sistemi ağrılarının tedavisinde

- Ameliyat sonrası (postoperatif) ağrı tedavisinde

- Ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.

•  ASEKET, beyaz renkli, oblong, iki yüzü de dışa doğru bombeli (bikonveks) 20 film kaplı tablet içeren şeffaf PVC/PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulur.

2.ASEKET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ASEKET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•  ASEKET’in formülünde bulunan deksketoprofen, parasetamol veya diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) varsa

•   Steroid olmayan iltihap giderici (non-steroid antiinflamatuvar) ilaçlara karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) varsa

•   Aspirine (asetilsalisilik aside) karşı aşırı duyarlılık varsa

•  Astım atakları, burnun iç yüzeyinin kısa süreli iltihabı (akut alerjik nezle), burnun içinde alerjiden dolayı oluşan şişlikler (nazal polipler), kurdeşen (ürtiker), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) veya aspirin (asetilsalisilik asit), diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ) aldıktan sonra göğüste hırıltı varsa

•  Daha önceden mide ülseri (yara)/kanama, sindirim bozukluğundan dolayı şikayetiniz varsa veya iltihabın neden olduğu bağırsak (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) problemleriniz varsa

•  Mide veya bağırsak kanama öykünüz varsa

•  Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

•  Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (G6PD) eksikliği hastalığınız varsa

•  Bronşiyal astım öykünüz varsa

•  Ağır kalp yetmezliği, orta ve şiddetli böbrek rahatsızlığınız veya şiddetli karaciğer fonksiyon yetmezliğiniz varsa

•  Kan pıhtılaşması hastalığınız varsa

•  Hamile iseniz veya emziriyorsanız

•  Kalp damarlarınızdaki tıkanıklığın düzeltilmesi için (koroner arter bypass greft / KABG) ameliyat olacaksanız

•  Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa

•  Sıvı tutulumu dahil (ödem), böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz olduysa

•  İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız

•  Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  ASEKET gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

•  Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle mide-bağırsak ülseri (peptik ülser), kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz.

•  Üreme problemi olan bir kadın iseniz (ASEKET üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız)

•  Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız

•  Bebeğinizi emziriyorsanız

•  Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa

•  Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

•  Ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan sistemik lupus eritomatozus veya bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık sistemi bozuklukları (karışık bağ dokusu hastalığınız) varsa

•  Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)

•  Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz

•  Mide-bağırsak ülseri (peptik ülser) veya kanama riskini arttıracak ağız yoluyla kullanılan steroid türü ilaçlar (oral steroidler), bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülanlar) veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız böyle durumlarda ASEKET almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar).

•  Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz: dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkte parçalar gelmesi

•  Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

•  Akciğer hastalığınız varsa

•  Alkol kullanıyorsanız

•  Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

•  Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

•  Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

•  Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız

•  Aspirin (asetilsalisik asit), kortikosteroidler veya aspirin benzeri ilaçlar (salisilatlar), steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ)

•  Bazı duygu durum hallerinin tedavisinde kullanılan lityum adı verilen ilaç

•  Kanser ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit tedavisinde kullanılan metotreksat adlı ilaç

•   Sara hastalığı tedavisinde kullanılan hidantoinler ve fenitoin adlı ilaç

•  Bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan sülfametoksazol adlı ilaç

•  Yüksek kan basıncı ve kalp problemi tedavisinde kullanılan ilaçlar (ADE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokerler ve anjiyotensin II antagonistleri)

•  Kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (pentoksifilin ve okspentifilin)

•  Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç

•  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan klorpropamid ve glibenklamid adlı ilaçlar

•  Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin, levofloksasin)

•  Organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan siklosporin ve takrolimus adlı ilaçlar

•  Kan pıhtılarının çözülmesinde kullanılan streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar

•  Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid adlı ilaç

•  Kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin adlı ilaç

•  Hamileliği sonlandırma tedavisinde kullanılan mifepriston adlı ilaç

•  Depresyon tedavisinde kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri adı verilen ilaçlar

•  Nöbet tedavisinde kullanılan karbamazepin, barbitüratlar, primidon adlı ilaçlar, bir çeşit antibiyotik olan rifampisin

•  Makrolid grubu antibiyotikler, protein yapımını uyaran anabolizan türü ilaçlar, kolesterol düşürücü statin grubu ilaçlar, verem tedavisinde kullanılan etionamid, izoniazid, kolesterol düşürücü niasin, bazı psikolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan fenotiazinler

•  Ağrı tedavisinde kullanılan diflunisal adlı ilaç

•  Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç

•  Mide hareketini hızlandıran (gastrokinetik) ilaçlar (metoklopramid ve domperidon)

•  Bamya çiçeği (hibiscus), ekinezya (Echinacea angustifolia), kava (Piper methysticum) ve salisilat içeren söğüt (Salix alba) ve çayır güzeli (Spiraea ulmaria) içeren bitkisel ürünler

•  Kan pıhtılaşmasını önleyici varfarin, heparin, kumarin ve indandion sınıfı ilaçlar

•  Ginkgo (Ginkgo biloba), ginseng (Panax ginseng), sarımsak (Allium sativum), yaban mersini (Vaccinium myrtillis), kasımpatı (Chrysanthemum parthenium) içeren bitkisel ürünler

•  Sarı papatya (Anthemis nobilis), at kestanesi (Aesculus hippocastanum), çemenotu (Trigonella foenum graecum), kızıl yonca (Trifolium pratense) ve demirhindi (Tamarindus indicus), meryem ana dikeni (Silybum marianum) gibi bitkisel ürünler

•  Ödem tedavisinde kullanılan furosemid adlı ilaç

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Özel kullanım durumları