AVAXIM 80 U pediatrik 0.5ml IM enj.için susp. 1 kull.haz. enjektör Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AVAXIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Klinik geliştirme sırasında, bu aşı yaşları 12 aydan 15 yaşa kadar 3000 den fazla çocuğa (5900 uygulama dozu civarında) uygulanmıştır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler Yaygın:

• Ağrı,

• Kızarıklık,

• Ödem veya sertleşme (endürasyon),

• Ateş,

• Halsizlik.

Sinir sistemi hastalıkları Yaygın:

• Baş ağrısı.

İskelet-kas sistemi ve bağ doku hastalıkları Yaygın:

• Kas ağrısı (miyalji) veya eklem ağrısı (artralji).

Deri ve derin cilt altı doku hastalıkları Yaygın olmayan:

• Döküntü ve kurdeşen (ürtiker).

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın:

• Karın ağrısı (abdominal ağrı),

• Diyare,

• Bulantı,

• Kusma.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın:

• İştah azalması.

Geçici psikiyatrik hastalıklar Yaygın:

• Uykusuzluk ve huzursuzluk (irritabilite).

Yukarıda belirtilen tüm bu yan etkiler hafiftir ve aşılamanın ilk günlerinde oluşur, kendiliğinden geçer. Uygulanan ilk dozla karşılaştırıldığında, rapel dozdan sonra daha az yan etki oluştuğu rapor edilmiştir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi aşının geniş ticari kullanımı sonucunda daha nadir yan etkiler ortaya çıkabilmektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.