Moksifloksasin klinik çalışmalarında, advers ilaç reaksiyonlarının çoğunluğu hafif ile orta dereceli (%90'ın üzerinde) olarak tanımlanmıştır. En sık görülen advers reaksiyonlar tüm klinik çalışmalar esas alınarak aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Sıklık insidansı %1 < %10
Tüm vücut:
Karın ağrısı, baş ağrısı
Sindirim sistemi:
Bulantı, diyare, kusma, dispepsi, karaciğer fonksiyon testi bozukluğu
Kardiyovasküler sistem:
Hipokalemisi olan hastalarda QT uzaması
Özel duyular:
Tat bozukluğu
Sinir sistemi: Baş dönmesi
Sıklık insidansı %0.1 < %1
Tüm vücut:
Asteni, moniliyazis, ağrı, sırt ağrısı, kırıklık, laboratuvar bulgularında bozukluk, göğüs ağrısı, alerjik reaksiyon, bacak ağrısı
Sindirim sistemi:
Ağız kuruluğu, bulantı ve kusma, gaz, kabızlık, oral moniliyazis, anoreksi, stomatit, gastrointestinal bozukluk, glossitis, gGT artışı
Kardiyovasküler sistem:
Taşikardi, periferik ödem, hipertansiyon, palpitasyon, QT uzaması
Kan ve lenfatik sistem: Lökopeni, protrombin azalması, eozinofili, trombositemi, trombopeni, anemi
Metabolik ve beslenme:
Amilaz artışı
Kas-iskelet sistemi: Artralji, miyalji
Sinir sistemi: Uykusuzluk, vertigo, sinirlilik, uyuklama hali, anksiyete, tremor, parestezi, konfüzyon, depresyon
Deri ve apendiksleri: Döküntü, kaşıntı, terleme, ürtiker
Özel duyular: Ambliyopi
Genitoüriner sistem: Vajinal moniliyazis, vajina iltihabı
Sıklık insidansı %0.01 < %0.1
Tüm vücut:
Pelvik ağrı, yüz ödemi
Sindirim sistemi:
Gastrit, dilde renk değişikliği, disfaji, sarılık, diyare (clostridium difficile)
Kardiyovasküler sistem:
Hipotansiyon, vazodilatasyon
Kan ve lenfatik sistem: Tromboplastin azalması, protrombin artışı
Metabolik ve beslenme:
Hiperglisemi, hiperlipidemi, hiperürisemi
Kas-iskelet sistemi: Artrit, tendon bozukluğu
Sinir sistemi: Halüsinasyonlar, depersonilizasyon, hipertoni, koordinasyon bozukluğu, ajitasyon, amnezi, afazi, duygusal kararsızlık, uyku bozuklukları, konuşma bozuklukları, anormal düşünme, hipestezi, anormal rüyalar, konvülsiyon
Solunum sistemi: Astım, dispne
Deri ve apendiksleri: Döküntü (makülopapüller, purpurik, püstüler)
Özel duyular: Tinnitus, anormal görme, tat kaybı, parosmia
Genitoüriner sistem: Böbrek fonksiyon bozukluğu
İlaçla ilişkisinden bağımsız olan ve yukarıda advers ilaç etkileri olarak sıralanmayan en sık rastlanan laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler şunlardır:
Hematokrit artışı ve azalması, lökosit artışı, eritrosit artışı ve azalması, kan şekerinde azalma, hemoglobin azalması, alkalen fosfataz artışı, SGOT/AST artışı, SGPT/ALT artışı, bilirubin artışı, üre artışı, kreatinin artışı, BUN (kan üre azotu) artışı
Bu anormalliklerin ilaçtan mı yoksa tedavi edilmekte olan altta yatan hastalıktan mı kaynaklandığı bilinmemektedir.
Pazarlama sonrası raporlara dayanan advers reaksiyonlar:
Sıklık insidansı < %0.01
Aşırı duyarlılık:
Anafilaktik reaksiyon, şok (anafilaktik; muhtemelen yaşamı tehdit edici).
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
|
Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur. |
|
Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |