AVIL 15 mg 100 ml şurup Kısa Ürün Bilgisi
{ Feniramin }
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİL2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
Her ölçek (5 mL) 15 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
Yardımcı maddeler
595 mg/mL
1,062 mg/mL
0,118 mg/mL
Sukroz
Metil paraben
Propil paraben
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Şurup
Berrak, hemen hemen renksiz, sarımtırak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
AVİL; aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli nedenlerden ileri gelen kaşıntıların tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltır.
Alerjik hastalıklarla ilgili şikayetler (aşırı duyarlılık belirtileri):
• Aksırık nöbetleri, burunda kaşıntı ve salgıyla birlikte seyreden saman nezlesi, konjonktivit.
• Ürtiker ve deride kızarıklık ve şişkinlik yapan kaşıntılı egzama (nörodermatit).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Doz her vakada kişiye göre ayarlanmalıdır. Hayati bir tehdidin söz konusu olmadığı hallerde tedaviye düşük dozla başlanmalıdır.
AVİL şurup özellikle çocuklar için elverişlidir. Gençlere ve yetişkinlere günde 2-3 defa 1-2 ölçek verilir.
Uygulama şekli:
Oral olarak uygulanır.
Şurup yemeklerden sonra alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
AVİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !S3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56SHY3
1-3 yaş arası çocuklar: Günde 2-3 defa yarım ölçek.
4.3. Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
• Hamilelikte, emziren kadınlarda, 1 yaşın altındaki çocuklarda,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile tedavi edilenlerde,
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Deri alerji testlerinden en az 3 gün önce kesilmelidir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !S3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56SHY3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
AVİL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
AVİL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği üzerine klinik ya da klinik dışı çalışmalar mevcut değildir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
4.8. İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Paradoksik etkiler daha çok pediyatrik ve geriyatrik hastalarda gözlenmektedir.
Yüksek dozlarda toksik psikoz görülebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !S3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56SHY3
Seyrek: Bulanık görme, göz içi basıncının artması
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Seyrek: Vertigo, kulak çınlaması
Seyrek: Hipotansiyon, baş ağrısı, palpitasyon, taşikardi, ekstrasistoller, göğüste sıkışma hissi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Seyrek: Bulantı, kusma, anoreksi, diyare, konstipasyon, abdominal rahatsızlık
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Seyrek: Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar retansiyonu
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Ürtiker, anaflaktik şok, ışığa duyarlılık, aşırı terleme
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Antihistaminiklerin yüksek dozlarda kullanılması özellikle çocuklar için tehlikelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyS3k0Z1AxRG83ZW56SHY3
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antihistaminikler, sübstitüe alkilaminler
ATC kodu: R06AB05
Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin H1-histaminerjik reseptörleri bloke ederek histaminin etkisini antagonize eder. Bu antagonizma kompetitif ve geri dönüşlüdür. Böylece düz kasların kasılması ve kılcal damarlarda permeabilitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler ortadan kaldırılabilir.
Feniramin terapötik dozlarda santral sinir sistemini deprese ederek sedasyon yapabilir. Tersine, bazı hastalarda, özellikle çocuklarda ve aşırı dozda stimülatör etki de ortaya çıkabilir. Bu gruba giren antihistaminikler gibi antikolinerjik ve lokal anestezik etkileri de vardır. Toksik psikoz yüksek dozdaki feniraminle nispeten sık görülen bir komplikasyondur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Ağız yolundan alınan feniraminin emilimi iyidir.
Ağız yoluyla alınan dozun %80’ine yakını ürin içerisinde geri kazanılmıştır ancak kesin biyoyararlanım verileri eksiktir.
Dağılım:
Dağılım hacmi 150 litredir.
Biyotransformasyon:
Feniraminin metabolitleri, N-desmetil feniramin ve N-didesmetil feniramindir. Büyük oranda sitokrom P-450 sistemiyle metabolize edilir. Oral uygulamadan sonra terminal yarılanma ömrü 16 ila 19 saattir.
Eliminasyon:
İdrarda değişmemiş ilaç ve N-desmetilfeniramin ve N-didesmetilfeniramin metabolitleri olarak feniraminin toplam geri kazanımı dozun %70-83’üdür.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Bilgi bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Yapılan klinik öncesi çalışmalar feniraminin insanlarda yukarıda belirtilen etkiler için emniyetli kullanılabileceğini göstermiştir. Bu nedenle etkin madde uzun süredir tedavide yerini almıştır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : !S3k0M0FyS3k0ZlAxRG83ZW56SHY3
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
6.2. Geçimsizlikler
6.3. Raf ömrü
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
-
Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı AVIL 8699516380311 112.55TL CAUPHE 8699839750723 DAIZYN 8698747750054 83.51TL FENAMED 8698622750094 FENIRAMIN-PF 8699606756828 71.74TL Diğer Eşdeğer İlaçlar Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.Ağız Kanseri
Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek
İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.
-
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.Geri Ödeme Kodu | A01051 |
Satış Fiyatı | 113.62 TL [ 24 Jan 2025 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 113.62 TL [ 10 Jan 2025 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699516570330 |
Etkin Madde | Feniramin |
ATC Kodu | R06AB05 |
Birim Miktar | 15 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 100 |
Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Feniramin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |