İlaca karşı allerjikseniz, doktorunuz tarafından profilaktik olarak antihistaminler ve kortikosteroidler verilmelidir.
Allerjik veya anaflaktik reaksiyonlar meydana gelirse, enjeksiyonu ya da infizyonu derhal durdurmanız ve doktorunuza başvurmanız gerekir. Şok tedavisinde geçerli olan tıbbi standartlar uygulanmalıdır.
Beriate-P 500 küçük miktarlarda kan grubu izoagglutininleri içermektedir. Hafif ve orta şiddette hemorajilerin tedavisinde kullanılan olağan dozlarda bunun klinik bir önemi yoktur. Bununla birlikte, kan grubunuz A, B veya AB ise ve size sık sık enjeksiyon yapılıyor veya çok yüksek tek doz tedavi uygulanıyorsa (örneğin F VIII'e spesifik inhibitörler durumunda) doktorunuz hemoliz belirtilerini veya azalan hemotokrit değerlerini dikkatle izlemelidir.
İnsan plazması koagülasyon faktör VIII konsantresi ile tekrarlanan tedaviden sonra plazmadaki inhibitör düzeyi doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Şu anda, önceden tedavi edilmemiş hastalarda Beriate-P 500 ile yapılan klinik deneylerden elde edilen bilgiler son derece sınırlıdır. Bu nedenle klinik olarak önemli olan spesifik inhibitörlerin görülme sıklığına ilişkin geçerli değerler bulunmamaktadır.
Beriate-P von Willebrand hastalığında etkisi olmadığı için kullanılmaz.
Hamilelik ve laktasyon:
Beriate-P 500 hamilelik ve laktasyon sırasında yanlızca doktorunuzun değerlendirilmesinden sonra kullanılmalıdır.
Doktorunuz için hamilelik ve laktasyon hakkında ek bilgiler:
Beriate-P 500'ün insanlarda hamilelik ve emzirme dönemleri sırasında kullanımının güvenilirliği kontrollü klinik deneylerde kanıtlanmamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalar ilacın üreme, embriyo ya da fetüsün gelişimi, hamilelik dönemi, perinatal ve postnatal gelişim açısından güvenilirliğini değerlendirmek için yeterli değildir.
Virüslere karşı koruma:
İnsan kanından veya plazmasından elde edilmiş tıbbi ürünler kullanıldığında, enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasından kaynaklanan enfeksiyon hastalıkları bütünüyle önlenememektedir. Bu şimdiye kadar bilinmeyen özelliklere sahip patojenler için de geçerlidir.
Parvovirüs B 19 gibi bazı virüslerin üründen çıkarılması veya inaktif hale getirilmesi şu an için çok güçtür. Parvovirüs B 19 en çok seronegatif hamile kadınları ve bağışıklığı kanıtlanmış kişileri etkileyebilir.
Enfeksiyon etkenlerinin bulaşma riskinin en aza indirgenmesi için alınan kanların ve kan vericilerinin seçiminde titiz kontroller uygulanmaktadır. Buna ek olarak, Beriate-P 500'ün üretim prosesinde virüs eliminasyonu/inaktivasyonu prosedürleri yer almaktadır.
Beriate-P 500, HIV-1, HIV-2, HCV antikorları ve HBS antijeni negatif test sonucu veren plazmalardan elde edilmektedir. Plazmadaki ALT (GPT) değerleri de belirlenmekte ve test için belirlenmiş normal değerlerin iki katını geçmemesine dikkat edilmektedir.
Ayrıca plazma havuzu HIV-1, HIV-2, HCV antikorları ve HBS antijeni için test edilmiştir. Plazma havuzu yanlızca sonuçların negatif olması durumunda daha ileri işlemler için kullanılmaktadır.
Beriate-P 500'ün üretim prosesi virüslerin eliminasyonunu ve inaktivasyonunu sağlayan çeşitli aşamalar içermektedir. Bunların arasında kromatografik prosedürler, fraksiyonlara ayırma basamakları, ve preparata 10 saat süreyle sulu çözelti içinde 60OC ısı uygulanması yer almaktadır.
Beriate-P 500'ün de aralarında bulunduğu insan kanı veya plazmasından elde edilmiş tıbbi ürünleri düzenli olarak alan hastalara uygun hepatit aşısı (hepatit A ve hepatit B) yapılması önerilmektedir.
 |
Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
 |
HIV ve Aids
HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan
Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. |
 |
Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |
