KULLANIM İÇİN ÖZEL UYARILAR VE ÖZEL ÖNLEMLER
Beriplast P , 1 ml sadece lokal uygulama için kullanılabilir. Beriplast P 1 ml, intravasküler olarak uygulanmaz! Eğer bu preparat yanlışlıkla intravasküler olarak uygulanırsa tromboembolik komplikasyonlar oluşabilir.
Eğer allerjik veya anafilaktik reaksiyonlar oluşursa , uygulamaya hemen son verilmelidir ve uygun bir tedaviye başlanmalıdır. Terapötik önlemler yan etkinin yapısına ve ciddiyetine bağlıdır( Bakınız : "İstenmeyen Etkiler" )
İstenmeyen yerlerde doku adhezyonunu önlemek için arzu edilen uygulama alanının dışında kalan yerlerin yeterince korunmasına (kapatılmasına) dikkat edilmedir.
Lokal enjeksiyon için özel not:
Her enjeksiyonda olduğu gibi, bu üründen bağımsız olarak doku hasarlanması olabilir. Gastrointestinal kanamaların endoskopik tedavisindeki lokal enjeksiyonlarda bu gibi doku hasarlanması intramural (duvariçi) hematom oluşmasına yol açabilir. Bu gibi enjeksiyonlu endoskopik tedaviden sonra 1-3 gün içinde karın ağrısı, mide bulantısı veya kusma; intramural hemotomun semptomları olabilir. Duodenum duvarında intramural hematomu olan hastalarda , literatürde tek vakada penkreatit rapor edilmiştir. Her halikarda, pankreatit için ayırıcı tanı dikkatle yapılmalıdır.
Virüs güvenliği:
İnsan kanı veya plazmasından hazırlanan ilaçlar veya kan ürünleri uygulandığı zaman, enfeksiyon ajanlarının geçmesi nedeniyle oluşan enfeksiyon hastalıkları tamamen önlenemez. Bu aynı zamanda bugüne kadar bilinmeyen yapıda olan patojenler için de geçerlidir.
Günümüzde parvovirüs B 19 veya hepatit A gibi bazı virüslerin özellikle giderilmesi veya inaktive edilmesi zordur. Parvovirüs B 19 en ciddi olarak seronegatif hamile kadınları veya immün yetmezlikli kişileri etkileyebilir.
Enfeksiyon ajanlarının geçme riskini azaltmak için vericiler ve bağışların seçiminde çok sıkı kontrollar uygulanmaktadır. Buna ek olarak Beriplast P 1ml, üretim prosesi sırasında virüs giderici ve/veya inaktive edici işlemler dahil edilmektedir:
- Beriplast P 1 ml, HIV-1, HIV-2, HCV antikorları için, HBs antijenleri için negatif olarak test edilen plazma bağışlarından hazırlanmıştır. Plazma içindeki ALT (GPT) düzeyleri de tespit edilmiştir ve testte belirtilmiş olan normal değerlerden iki mislinden daha olmamalıdır.
- Ek olarak, plazma havuzu HIV-1, HIV-2, HCV antikorları ve HBs antijenleri için test edilmiştir. Daha sonra plazma havuzu sadece eğer sonuçlar negatif ise ileri proseslerde kullanılmıştır.
- Beriplast P 1 ml üretim prosesinde virüslerin eliminasyonu / inaktivasyonu yönünde katkıda bulunacak çeşitli aşamalar vardır. Virüs inaktivasyonu için preparata, 10 saat süre ile 60 ºC sıcaklıkta sıvı solüsyon içerisinde ısı ile muamele yapılmıştır.
MUHAFAZA VE STABİLİTE
Beriplast P 1 ml, paket ve muhteviyatta verilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz.
Beriplast P 1 ml, +2 ila +8º C sıcaklıkta, ışıktan korunmuş şekilde ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Hazırlanmış olan solüsyonlar şırıngalara çekildikten sonra hemen kullanılmalıdır.
Bitmiş ürün ve hazırlanmış solüsyonlar için muhafaza şartlarına mutlaka uyulmalıdır.
 |
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
 |
Gıda Alerjisi
Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor. |
