BERMAXIN 90/10/5 mg 28 film tablet Kullanma Talimatı

BERMAXİN 90/10/5 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. BERMAXIN nedir ve ne için kullanılır?

2. BERMAXIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BERMAXIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BERMAXIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BERMAXIN nedir ve ne için kullanılır?

• BERMAXİN 90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde, PVC/ PVDC/ Alüminyum Folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• İdebenon, Alzheimer (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) tedavisinde kullanılan potansiyel sitoprotektif (hücre koruyucu) bir ilaçtır. İdebenon gibi antioksidan ve serbest radikal etkili bileşikler, nörotoksisiteyi ve bilişsel fonksiyondaki bozulmaları düzeltir. Antioksidan özelliği, merkezi sinir sistemini serebral iskemi ve sinir hasarına karşı korur. İdebenon, iskemi nedeniyle oluşan sinir hücre hasarını azaltır; nörotransmitter bozuklukları ve/veya serebral metabolizmayı düzeltir ve öğrenmeyi kolaylaştırır. Bunlara ilave olarak, dikkat toplanması ile uyum sağlama üzerine etkilidir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
• Donepezil hidroklorür, “asetilkolinesteraz inhibitörleri” olarak anılan bir ilaç sınıfına dahildir. Hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
• Memantin, demansa (bunama) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır; sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir.
• BERMAXİN; hafif, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
• BERMAXİN, yalnızca yetişkin hastalarda kullanılır.



2.BERMAXIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BERMAXIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İdebenona, donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine, memantine ya da ilacın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

BERMAXIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız,
• Kalp hastalığınız varsa; kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa,
• Kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek tansiyon) şikayetiniz varsa,
• Epilepsi (sara) nöbetleri geçiriyorsanız,
• Alerjik rahatsızlığınız varsa,
• Nöbet (havale, v.b.) geçirdiyseniz,
• Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirdiyseniz,
• Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz,
• Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa,
• İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız,
• Son zamanlarda aldığınız veya almaya devam etmekte olduğunuz ilaçlar (reçetesiz satılan ilaçlar dahil) varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BERMAXIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BERMAXİN yemeklerden sonra alınmalıdır.

Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örneğin; normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi); böbrek tübüler asidoz (böbreklerin bozuk çalışmasından kaynaklanan kanda asit üreten maddelerin artması) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa, doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. BERMAXİN alkol ile birlikte alınmamalıdır. Çünkü alkol, BERMAXİN’in etkisini zayıflatabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. BERMAXİN, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınların BERMAXİN kullanmamaları gerekmektedir.

Araç ve makina kullanımı

Alzheimer hastalığı, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapınız. İlacınız ayrıca halsizlik, baş dönmesi ve

kas kramplarına yol açabilir ya da reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

BERMAXIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BERMAXİN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

BERMAXİN soya yağı (lesitin) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, BERMAXİN’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

• Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn; aspirin)
• Antimikrobiyal ilaçlar (örn; eritromisin, kinin)
• Mantar ilaçları (örn; ketakonazol)
• Kas gevşeticiler (örn; dantrolen, baklofen)
• Antidepresanlar (örn; fluoksetin)
• Antikonvülzanlar (örn; fenitoin, karbamazepin)
• Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örn; galantamin)
• Kalp rahatsızlığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; prokainamid, kinidin)
• Antikolinerjik ilaçlar (örn; tolterodin)
• Genel anestezikler (örn; ketamin, barbitüratlar)
• Reçetesiz temin edilen ilaçlar (örn; bitkisel ilaçlar)
• Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; amantadin)
• Öksürük tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; dekstrometorfan)
• Mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; simetidin, ranitidin)
• Bağımlılık tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; nikotin)
• Tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; hidroklorotiyazit)
• Dopamin agonistleri (örn; L-dopa, bromokriptin)
• Nöroleptikler (örn; risperidon, olanzapin)
• Oral antikoagülanlar (örn; varfarin)

Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anestezi uzmanına BERMAXİN aldığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.BERMAXIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• BERMAXİN tableti gece yatmadan önce alınız.
• BERMAXİN’in önerilen günlük dozu 1 tablettir. Bu dozu aşmayınız.

• İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz.

• Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz.
• Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
• Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

BERMAXİN’i gece yatmadan hemen önce tok karnına, bir bardak su ile yutunuz.

İlacınızdan yararlanabilmeniz için ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir.

Tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için önerilen BERMAXİN dozu, yetişkinler ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda BERMAXİN dikkatli kullanılmalıdır. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa BERMAXİN kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda BERMAXİN dikkatli kullanılmalıdır. Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, BERMAXİN kullanmayınız.

Eğer BERMAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BERMAXIN kullanırsanız

Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. BERMAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız, size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz.

BERMAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BERMAXIN'i kullanmayı unuttuysanız

BERMAXİN’i almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BERMAXIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemediği sürece BERMAXİN almayı kesmeyiniz. Eğer BERMAXİN almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.
Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.