4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm diğer ilaçlar gibi, BLOKACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastamn birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın görülen yan etkiler
• Baş ağnsı, baş dönmesi
• Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), nefes darlığı
Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar), sindirim bozuklukları, kann ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare, bulantı, kusmaKas ağrısı, kas spazmlan (kas krampları),Kan potasyum düzeyinde artışDüşük tansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), bayılmaGöğüs ağrısı, bitkinlik (yorgunluk)Yaygın olmayan yan etkiler
Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, çarpıntı, periferik şişkinlikKanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artışVertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), karıncalanma/ ürperme hissi (parestezi), disgezia (tat bozukluklan), agezia (tat alma duyusu kaybı)Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozukluklanBurun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların daralmasıPankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst karın ağnsı, ağız kuruluğuAkut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar çıkışında artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlannı izlemek için kullanılan bir madde) artış, önceden mevcut olan proteinurinin (idrarda protein tespit edilmesi) kötüleşmesi,Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psoriasiform dermatit), hiperhidrozis (aşırı terleme), döküntü, özellikle deriden hafif kabarık, kaşıntı,İştahsızlık, iştah azalmasıCilt kızarmasıPireksi (ateş)Karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı,Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalmasıDepresif duygu durum, kayıtsızlık, kaygı, endişe, sinirlilik, uykululuk hali dahil olmak üzere uyku bozukluklan (sersemlik, uyku hali)Seyrek görülen yan etkiler
Titreme, denge bozukluğuAkyuvar hücresi sayısında azalma, agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında azalma, alyuvar sayısında azalma, hemoglobinde azalma, kan pulcuğu sayısında azalmaBir çeşit göz iltihabıişitme bozukluğu, kulak çınlamasıDil iltihabıPul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı, ürtikerCiddi sıvı eksikliği kapsamında kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması, damarlarda darlık, hipoperfiizyon (perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), kan damarlan iltihabıAsteni (zayıflık)Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaciğerde hücresel düzeyde hasarZihin karışıklığı durumuÇok seyrek görülen yan etkiler
Aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar)Işığa karşı duyarlı olma hali,Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Kemik iliği yetersizliği, kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarların tıkanması, psikomotor becerilerde bozukluk (reaksiyonların bozulması), yanma hissi, parozmi (koku bozuklukları)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), üstderide içi sıvı dolu kesecikler oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfıgus), sedef hastalığının şiddetlenmesi, tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması, pemfıgoid ya da likenoid ciltte kabarıklık veya kızartı veya mukozada kızarıklık ve kabartı, saç dökülmesi
Eklem ağrısıKan sodyum düzeyinde düşüşEl ve ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni)Ani aşırı duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artışıAkut karaciğer yetersizliğiErkekte meme büyümesi,Dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları)Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Diyabet Hastalığı
Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.