BONEFOS 800 mg 60 kapsül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BONEFOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

En yaygın görülen yan etki ishaldir. Bu durum yüksek dozlarda daha sık ve hafif şekilde görülür.

Aşağıdaki yan etkiler, reaksiyonların sıklığı değişebilmekle birlikte, hem ağız yolu hem de damar yoluyla tedaviye bağlı olarak oluşabilir.

Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla)

• Düşük kan kalsiyum seviyesi (belirti göstermeyen)

• İshal, bulantı, kusma (Bunların hepsi genelde hafif görülür)

• Bir grup karaciğer enzimi olan transaminazların normal aralıkta artması

Seyrek ( 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla)

• Düşük kan kalsiyum seviyesi (belirti gösteren)

• Serum kalsiyumunun azalması ile ilişkili olarak serumda paratiroid hormonun ( tiroid bezine komşu olan küçük bezlerden salgılanan hormon) artması

• Serumda bir çeşit enzim olan alkalen fosfatazın artması ( karaciğer ve kemik hastalıklarına da bağlı olabilen metastatik hastalığı olan hastalarda)

• Bir grup karaciğer enzimi olan transaminazların karaciğer fonksiyonu anormalitesi olmaksızın normal aralığın iki katından fazla artması.

• Deri reaksiyonu (aşırı duyarlılık) Pazarlama sonrası deneyim

• Aspirine duyarlı astımı olan hastalarda solunum fonksiyonu yetersizliği

• Solunum bozukluğu olarak ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Böbrek fonksiyonu yetersizliği (serum kreatinin ve idrarda proteinin artışı)

• Non-steroidal antienflamatuar ilaçlar (en sık diklofenak) ile aynı anda kullanıldığında ölümle sonuçlanabilen izole böbrek yetmezliği vakaları

• Zoledronat ve pamidronat benzeri amino-bifosfonatlar ile önceden tedavi edilmiş hastalarda izole çene kemiği ölüm (çene osteonekrozu) vakaları

• BONEFOS alan hastalarda ciddi kemik, eklem ve/veya adale ağrısı rapor edilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkma süresi, BONEFOS tedavisine başladıktan sonraki günlerden aylar sonraya kadar farklılık göstermektedir. Fakat rapor edilen bu gözlemler kontrollü klinik çalışmalarda doğrulanamamıştır.

Yan etkilerin raporlanması

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.