Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BORCADE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

BORCADE ile tedavi çok yaygın olarak kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin ve trombositlerinizin (pıhtılaşma yapan hücreler) düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle BORCADE uygulaması öncesinde ve tedaviniz sırasında kan hücrelerinizin sayısının normal olup olmadığının kontrolü için size düzenli olarak kan testleri yapılacaktır.

Aşağıdakilerden biri olursa BORCADE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Belirtileri arasında soluk alıp vermenin zorlaşması, göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma ve/veya baş dönmesi/bayılma hissi, cildin şiddetli kaşınması ya da ciltte kabarıklıkların

  oluşumu (kurdeşen), yüz, dudak, dil ve/veya yutmada güçlük de yapabilen boğaz şişmesi, şok

  durumunun yer alabildiği şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin BORCADE'ye karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Düzeyi azalan kan hücrelerinize bağlı sizde şunlar olabilir:

• Trombositlerinizin (pıhtılaşma yapan hücreler) düzeylerinde azalma: vücudunuz çürüme, morarma ve kanamalara (örneğin bağırsak, mide, ağız ve dişeti kanamaları, beyin kanamaları ve karaciğerden olan kanamalar) daha yatkın olur.

• Kırmızı kan hücrelerinizin düzeylerinde azalma: sizde belirtileri arasında halsizlik ve ciltte solukluk olan anemi (kansızlık) yapar.

• Beyaz kan hücrelerinizin düzeylerinde azalma: sizi enfeksiyonlara daha yatkın hale getirebilir ya da grip benzeri belirtilere yol açar.

  Çok yaygın (ilacı kullanan her 10 kullanıcıdan birden fazlasında görülebilen yan etkiler)

• Sinirlerinizin zarar görmesine bağlı olarak cildinizde duyarlılık, uyuşukluk, karıncalanma veya yanma hissi, el veya ayaklarda ağrı

• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (yukarıya bakınız)

• Ateş, titreme nöbetleri

• Midede rahatsızlık hissetme veya kusma, mide ağrısı, iştah kaybı

• Şişkinlik ile veya şişkinlik olmadan kabızlık (şiddetli olabilir)

• İshal: eğer görülürse, her zamankinden daha fazla su içmek önemlidir. Doktorunuz ishalinizi kontrol altına alabilmek için size bir başka ilaç da verebilir.

• Yorgunluk (halsizlik), kendinizi zayıf hissetme

• Baş ağrısı

• Farklı tipte döküntüler

• Kas ağrısı, kemik ağrısı

  Yaygın (ilacı kullanan her 100 kullanıcıdan 1-10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

• Kalp yetmezliği, kalbin çalışmasında hızlanma

• Kan basıncının azalması, ayağa kalkıldığında bayılmaya neden olabilen kan basıncında ani düşme

• Kan basıncının yükselmesi

• Böbreklerinizin görevlerini yerine getirememesi, böbrek yetmezliği

• Genel olarak hasta hissetme, ağrı, baş dönmesi, sersemlik veya güçsüzlük ya da bilincin

  yitirilmesi hissi

• Pnömoni (zatürre) dahil enfeksiyonlar, solunum yolu enfeksiyonları, bronşit, mantar enfeksiyonları, balgamlı öksürük, soğuk algınlığı benzeri belirtiler

• İçi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (yalnızca gözlerin etrafında veya tüm vücutta yaygın

  olarak)

• Göğüs ağrıları veya egzersize bağlı nefes darlığı

• Ciltte kaşıntı, cilt enfeksiyonları, ciltte şişlikler veya kuru cilt

• Yüzde kızarma veya minik damar çatlamaları

• Ciltte kızarıklık veya enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı

• Dehidratasyon (su kaybı)

• Mide yanması, şişkinlik, geğirme, gaz çıkarma veya bağırsak ya da mide kanamaları

• Karaciğerinizin fonksiyonlarında değişiklik

• Ağız veya dudaklarda uçuklama, ağız kuruluğu, ağız ülserleri veya boğaz ağrısı

• Kilo kaybı, tat kaybı

• Kas krampları, kas spazmları, kaslarda zayıflık, kol ve bacaklarda veya sırtta ağrı

• Görme bulanıklığı, gözlerde kuruluk

• Gözün en dış tabakası ve göz kapaklarının iç yüzeyinin enfeksiyonu (konjonktivit)

• Burun kanamaları

• Uyumada güçlük, terleme, endişelenme, mizaçta oynamalar, depresif mizaç, yerinde

  duramama veya ajitasyon, ruhsal durumda değişiklikler, çevresini tanımama (dezoryantasyon)

• Göz çevresi ve vücudun diğer bölümleri dahil vücutta şişlikler

  Yaygın olmayan (ilacı kullanan her 1.000 kullanıcıdan 1 -10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

• Kalp krizi, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, kalp atım hızının azalması

• Toplardamarların iltihaplanması, toplardamar ve akciğerlerde kan pıhtısı oluşumu

• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar

• Kalbi dıştan saran zarın iltihaplanması

• İdrar yolu enfeksiyonu, grip, herpes virüs enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, diş enfeksiyonu ve selülit dahil enfeksiyonlar

• Kanlı dışkı, beyinde kanama ve ağız ya da vajina mukozası gibi mukoza zarlarında kanama

• Paralizi (felç), nöbet, düşme, hareket bozuklukları, duyuların (hissetme, işitme, tat alma,

  koku gibi) anormalleşmesi, değişikliği ya da azalması, dikkat bozukluğu, titreme

• Vücudun yeteri kadar oksijen almasını engelleyen akciğer hastalıkları. Bu hastalıklardan bazıları arasında solunumun zorlaşması, soluk kesilmesi, egzersiz yapmadan soluk kesilmesi, yüzeyselleşen, zorlaşan ya da duran solunum ve hışırtılı nefes alma yer alır

• Hıçkırık, konuşma bozukluğu

• Alışılmışın dışında daha fazla idrar oluşturma veya alışılmışın dışında daha az idrar oluşturma (böbrek tahribatı), ağrılı idrar yapma veya idrarda kan/proteinler, vücutta sıvı birikimi

• Bilinç düzeyinde değişiklikler, bilinçte bulanıklık, hafıza bozukluğu ya da kaybı

• Aşırı duyarlılık

• Duyma kaybı, sağırlık ya da kulaklarda çınlama, kulakta rahatsızlık hissi

• Su ve tuz emilimini etkileyen hormon anormallikleri

• Tiroid bezinin aşırı çalışması

• Gözlerde tahriş ya da iltihaplanma, aşın nemli gözler, gözlerde ağrı, göz enfeksiyonları, gözlerde akıntı, görmede anormallik, gözlerde kanama veya ışığa duyarlılık

• Lenf bezlerinde şişme

• Eklem veya kas sertliği, ağırlık hissi, kasıkta ağrı

• Saç dökülmesi ve saçın yapısının değişmesi

• Alerjik reaksiyonlar

• Ağızda ağrı, öğürme

• Ağız içi enfeksiyonlar, ağız içi yaralar, bazen ağrı ya da kanamanın da eşlik edebildiği yemek borusu, mide ve bağırsakların enfeksiyonu, karında ya da yemek borusunda rahatsızlık hissi, yutmada güçlük, bağırsak hareketlerinin zayıflaması, kan kusma

• Bakterilere bağlı enfeksiyonlar

• Pankreasın iltihaplanması, safra kanalının tıkanması

• Üreme organlarında şişme ya da ağrı, sertleşmede sorunlar

• İştah artışı, kilo alma

• Susama

• Ölüm

• Karaciğer iltihaplanması (hepatit), karaciğerde büyüme, karaciğerden kanama

• Enjeksiyonun yapıldığı yerle ya da uygulamanın yapıldığı cihazla ilişkili hastalıklar

• Cilt reaksiyonları ve hastalıkları, ciltte solukluk

• Çürümeler ve dökülmeler

• Ciltte küçük kırmızı veya mor noktalar (genellikle bacaklar üzerinde) ya da cilt ya da cilt altında büyük yama tarzı morarmalar olarak görünen kan damarlarının iltihaplanması ya da kanaması

• Tırnakların kırılganlaşması veya zayıflaması

  Seyrek (ilacı kullanan her 10.000 kullanıcıdan 1-10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

• Kalp krizi dahil kalple ilgili sorunlar, kalp anjinası

• Yüzde ve boyunda ani kızarıklık

• Toplardamarların renginde açılma

• Kan dolaşımının yetersiz olması

• Omurilikten çıkan sinirin iltihaplanması

• Kulakla ilgili sorunlar, kulaktan kanama

• Tiroid bezinin normalden az çalışması

• Budd-Chiari sendromu (karaciğerin toplardamarlarının tıkanmasına bağlı ortaya çıkan

  klinik belirtiler kümesi)

• Viral enfeksiyonlar

• Bağırsak hareketlerinde değişiklikler ya da anormalleşme

• Serebrovasküler hastalıklar (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar)

• Gözlerin ve cildin sarılaşması (sarılık)

• Meme ile ilgili hastalıklar

• Vajinadan olan akıntı

• Alkol almaya tahammülsüzlük

• Tükenmişlik ya da vücut kütlesinin kaybı

• Vücudun yeteri kadar insülin üretememesi ya da vücut hücrelerinin insüline direnç geliştirmesi

• Fistüller (cilde açılan içinden sıvı gelen kanallar)

• Eklemlerde sıvı birikmesi

• El, ayak parmaklan ile çene ekleminde olanlarda dahil artrit (eklem iltihaplanması)

• Eklemlerin çevresinde kistlerin oluşması

• Kafa kemiğinde kırıklar

• Diğer komplikasyonlara yol açan kas lifçiklerinin parçalanması

• İyi huylu kistler

• Böbreklerin kanseri

• Sedef hastalığına benzer cilt hastalığı

• Cilt kanseri

• Kandaki plazma hücrelerinin (beyaz kan hücrelerinin bir tipi) sayısının artması

• Kan verildiğinde anormal reaksiyon

• Görmenin kısmi ya da tam olarak kaybedilmesi

• Anormal rüyalar

• Cinsel istekte azalma

• Saçma sapan konuşma

• Gözlerin dışarı fırlaması

• Hızlı solunum

• Rektal bölgede ağrı

• Safra taşları

• İdrarın kokusunun anormalleşmesi

• Fıtık

• Yaralanmalar

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.