BRONCHITABS film kaplı tablet(20) Farmakolojik Özellikler
{ Cuha Cicegi (primula Officinalis) Koku Ekstresi;kekik Kuru Ekstresi (thyme Herb Dry Extract) }
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
i5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Balgam söktürücüler
ATC kodu: R05CA
Farmakodinamik etkiler
Kekik ekstreleri, mukosiliyer klirensi artırma özelliğine sahiptir; Primula kökü ekstreleri için, balgam söktürücü bir etki mekanizması olarak bronşiyal sekresyonda bir refleks artışı tartışmalıdır.
Bronkodilatör etki, her iki ekstre için de in vitro ve in vivo olarak gösterilmiştir.
Kobaylarda yapılan öksürük modeli çalışmalarında BRONCHİTABS®'ın antitüssif etkisi gösterilmiştir.
İn vitro ve in vivo çalışmalarda, BRONCHİTABS®'ın ve içerdiği ekstrelerin farklı etki mekanizmaları üzerinde önemli antienflamatuvar özelliği bulunmuştur.
Ayrıca, BRONCHİTABS® üzerinde yapılan in vitro çalışmalar, solunum yolu enfeksiyonları ile ilgili bakteri (örn: S. pneumoniae ve S. pyogenes) ve viral (influenza A, respiratuvar sinsityal virüs, insan rinovirüs) suşlarına karşı antibakteriyel ve antiviral etkileri gösterilmiştir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
iKekik bitkisinin uçucu yağının lipofilik bir ana bileşeni olan timol, bağırsaklardan emilir ve insan plazmasında timol sülfat olarak tespit edilebilir. BRONCHİTABS®'ın sağlıklı gönüllülere oral uygulaması, geometrik medyan timol sülfat değerlerinin C= 90 ng/mL ve AUC= 794 h*ng/mL ile sonuçlanmıştır. Medyan Tdeğerinin ortalaması 2 saat, eliminasyon yarı ömrü (1/2) 10 saattir. Timol metabolitleri özellikle timol sülfat ve glukuronit böbrekler yoluyla atılır.
Primula kökü ekstrelerinin farmakokinetiği ve biyoyararlanımı hakkında veri bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Akut toksisite
BRONCHİTABS® kuru ekstresinin akut toksisitesi, sıçanlarda ve farelerde 5,000 mg/kg vücut ağırlığına (VA) kadar olan dozlarda tek bir oral uygulamadan sonra araştırılmıştır. Erkek hayvanlar için LD'ye ulaşılmazken, dişi hayvanlarda 4,564 mg/kg VA'lık bir LDhesaplanmıştır.
Subakut toksisite
BRONCHİTABS® kuru ekstresi, tekrarlanan oral uygulamadan sonra dört haftalık bir çalışmanın parçası olarak sıçanlarda (1,500 mg/kg VA'ya kadar) ve köpeklerde (1,250 mg/kg VA'ya kadar) araştırıldı. Sıçanlarda herhangi bir istenmeyen etkinin gözlenmediği en yüksek düzey (NOAEL) 1,500 mg/kg VA ve köpeklerde 500 mg/kg VA idi. Önerilen insan dozu eşdeğerine göre bu, sıçan ve köpek için sırasıyla 22 kat ve 25 kat güvenlilik sınırına karşılık gelir.
Kronik toksisite
BRONCHİTABS®'ın kronik toksisitesi için klinik öncesi veri mevcut değildir.
Mutajenite
BRONCHİTABS® kuru ekstresi, mutajenite açısından in vitro (Ames testi, fare lenfoma testi) ve in vivo (mikronükleus testi) olarak test edilmiştir. Bu araştırmalar çerçevesinde herhangi bir mutajenik potansiyel tespit edilmemiştir.
Üreme toksisitesi
Sıçanları içeren üreme toksikolojisi çalışmalarında (segment I ve segment II), test edilen en yüksek doza (1,500 mg/kg vücut ağırlığı) kadar BRONCHİTABS® kuru ekstresinin fertilite veya embriyo fetal gelişim üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamıştır.
Karsinojenite
BRONCHİTABS®'ın karsinojenitesine ilişkin klinik öncesi veri bulunmamaktadır.
Güvenlilik farmakolojisi
Nörofarmakolojik, kardiyovasküler ve respiratuvar güvenliliğine ilişkin klinik öncesi in vivo çalışmalarda, BRONCHİTABS® kuru ekstresinin uygulanmasından sonra güvenlilikle ilgili herhangi bir bulgu ortaya çıkmamıştır.
Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. | Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Bionorica İlaç Ticaret Ltd.ŞtiSatış Fiyatı | 266.89 TL [ 18 Oct 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 266.89 TL [ 11 Oct 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8680952380942 |
Etkin Madde | Cuha Cicegi (primula Officinalis) Koku Ekstresi;kekik Kuru Ekstresi (thyme Herb Dry Extract) |
ATC Kodu | R05CA |
Birim Miktar | 20 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Solunum Sistemi > Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. |
|
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. |
|
Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz. |