BUPRAPAN 300 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet) Kullanma Talimatı

BUPRAPAN 300 mg uzatılmış salımlı tablet

Ağızdan alınır.

• Etken Madde

  :Bupropiyon hidroklorür. Her bir tablet 300 mg bupropiyon hidroklorür içerir.

• Yardımcı maddeler

  Polivinil alkol, gliseril dibehenat, etil selüloz, povidon, makrogol, metaakrilik asit etil akrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30 D-55), silikon dioksit, trietil sitrat, metilen klorür, izopropil alkol, amonyum klorür, avisel (PH102), magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BUPRAPAN nedir ve ne için kullanılır?

2. BUPRAPAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUPRAPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUPRAPAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.




2.BUPRAPAN nedir ve ne için kullanılır?

   BUPRAPAN 300 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 300 mg bupropiyon hidroklorür içerir.

•    BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekilli tabletler halindedir.

•    Tabletler, 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar içerisinde bulunur.

•    BUPRAPAN, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. BUPRAPAN’ın beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin” adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek etki gösterdiği düşünülmektedir.

•    BUPRAPAN, depresyonunuzu tedavi etmek için reçete edilmiştir.

• 
  

  2.BUPRAPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  BUPRAPAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

     Genellikle çok fazla alkol alırken alkol almayı yeni bıraktıysanız veya bırakmak üzereyseniz,

•    Yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız veya bu ilaçları kullanmayı BUPRAPAN kullandığınız sırada bırakacaksanız,

•    Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar kullandıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız,    Beyin tümörünüz varsa,    Ciddi karaciğer sorunlarınız (karaciğer sirozunuz) varsa.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

BUPRAPAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklar ve ergenler:

BUPRAPAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yetişkinler: Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme olasılığı daha yüksektir:

BUPRAPAN’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1’inde nöbetlere (sara krizi, inme) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde bu yan etkinin görülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirseniz BUPRAPAN kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.

•    Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar), antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan bir ilaç), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkta kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bu ilaçlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır.),

•    Düzenli olarak fazla miktarda alkol alıyorsanız,

•    Diyabet (şeker) hastasıysanız ve bunun için insülin veya tablet kullanıyorsanız,

•    Ciddi bir kafa yaralanması veya travması geçirdiyseniz,

•    Daha önce nöbet (sara krizi, inme) geçirdiyseniz,

•    Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.

Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa, BUPRAPAN bir atak geçirmenize neden olabilir.

Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız,

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz, sizde yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedaviniz ile özel olarak ilgilenmek isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir.

İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:

Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir; çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle iki haftadır ama bazen daha uzundur.

Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:

•    Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip olduysanız,

•    Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanla tedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olduysa, doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.

Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz faydalı olabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlara, depresyonunuzun ağırlaştığını düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınızdaki değişikliklerden endişelenip endişelenmediklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz.

Yüksek kan basıncı ve BUPRAPAN:

BUPRAPAN, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

BUPRAPAN kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda gözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak anlamlı yükselme gözlendiğinde BUPRAPAN tedavisine son verilmesi düşünülmelidir. Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun gerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız daha yüksektir.

Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUPRAPAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BUPRAPAN tablet, aç ya da tok karnına alınabilir.

Alkol, BUPRAPAN’ın etki mekanizmasını ve BUPRAPAN ile birlikte alındığında nadiren de olsa sinirlerinizi veya ruhsal durumunuzu etkileyebilir. Bazı kişiler BUPRAPAN kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir. Doktorunuz, BUPRAPAN kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler) almamanızı veya çok az almanızı önerebilir. Eğer çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız; bu durum sizin kriz geçirmenize neden olabilir

Alkol alma konusunu BUPRAPAN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, BUPRAPAN kullanmayınız.

Bazı çalışmalarda, BUPRAPAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların BUPRAPAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

BUPRAPAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. BUPRAPAN kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BUPRAPAN’ın içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir. BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

BUPRAPAN gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, herhangi bir araç veya makine kullanmayınız.

BUPRAPAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan “monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ)” adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) kullandıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca bu bölümün başındaki “BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız).

Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere; başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz, kullandığınız BUPRAPAN dozunu değiştirebilir veya ilaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir.

Bazı ilaçları BUPRAPAN ile birlikte kullanmayınız. Bunların bazıları kriz veya nöbet geçirme olasılığınızı artırabilir. Başka ilaçlar, diğer yan etkilerin görülme riskini artırabilir. Aşağıda bazı örnekler sıralanmıştır; ancak bu tam bir liste değildir.

Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir:

•    Depresyon veya diğer ruhsal hastalıklar için ilaçlar kullanıyorsanız (depresyon için sitalopram, diğer mental hastalıklar için haloperidol gibi),

•    Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin kullanıyorsanız,

•    Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol kullanıyorsanız,

•    Yatıştırıcı ilaçlar kullanıyorsanız veya BUPRAPAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız (başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu bölümün başındaki “BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız),

•    Sıtmaya karşı ilaçlar kullanıyorsanız (meflokin veya klorokin gibi),

•    Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar kullanıyorsanız (amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi),

•    “Kinolon” adı verilen antibiyotiklerdenkullanıyorsanız,

•    Steroid (prednizolon) kullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),

•    Uyuklama haline neden olabilecek bazı antihistamik ilaçlar (loratadin gibi) kullanıyorsanız,

•    Diyabet için ilaç (insülin ve diyabet kontrolüne yönelik tabletler; örneğin, glimepirid) kullanıyorsanız.

Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, BUPRAPAN kullanmanızın yol açacağı riskleri ve sağlayacağı faydaları değerlendirecektir.

Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla olabilir:

•    Depresyon için başka ilaçlar (amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, sitalopram, essitalopram, venlafaksin, dosulepin, desipramin veya imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlar (klozapin, risperidon, tiyoridazin,veya olanzapin gibi) kullanıyorsanız. BUPRAPAN, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).

•    Parkinson hastalığı için ilaç kullanıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin),

•    Vücudunuzun BUPRAPAN’ı kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat, fenobarbital),

•    Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar kullanıyorsanız (siklofosfamid, ifosfamid, tamoksifen gibi),

•    Esas olarak felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılan tiklopidin veya klopidogrel kullanıyorsanız,

•    Bazı beta blokörleri (metoprolol gibi) kullanıyorsanız,

•    Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafenon veya flekainit) kullanıyorsanız,

•    Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.

Bu uyarıların herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Aşağıdaki durumlarda BUPRAPAN 'ın etkisi azalabilir:

•    HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz kullanıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, BUPRAPAN'ın sizin için ne kadar etkili olduğunu kontrol edecektir. Kullandığınız BUPRAPAN dozunun artırılması veya depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir. Nöbetler de dahil olmak üzere, yan etkilerin ortaya çıkma riskini artırabileceğinden doktorunuz karar vermeden kullandığınız BUPRAPAN dozunu artırmayınız.

BUPRAPAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:    Meme kanseri tedavisi için tamoksifen kullanıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

•    Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.

İdrar testleri üzerindeki etki:

BUPRAPAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza veya hastanenize BUPRAPAN kullandığınızı söyleyiniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse BUPRAPAN’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.




3.BUPRAPAN nasıl kullanılır ?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği gibi kullanınız. Belirtilen dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir. İlacın tam etkisini gösterebilmesi bazen haftalar veya aylar alabilir. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, BUPRAPAN’ı kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

Yetişkinler için tavsiye edilen genel doz günde 1 kez alınan 150 mg’dir.

Birkaç hafta geçmesine rağmen depresyonunuzda düzelme olmazsa doktorunuz günlük dozunuzu 300 mg’a yükseltebilir.

Bazı kişilerde tüm tedavi süresince uygulanan doz günde 1 kez alınan 150 mg’dir. Eğer karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz bu dozu size reçete etmiş olabilir.

BUPRAPAN’ı ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte karar verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar gerekebilir. İlacınızı ne kadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile düzenli olarak belirtilerinizi konuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, BUPRAPAN’ı kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce BUPRAPAN kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

BUPRAPAN tabletler, ilacın vücudunuzda yavaşça salınmasını sağlayan bir kaplama ile çevrilidir. Dışkınızda tablet şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu kaplama, vücudunuzdan geçen içi boş kaplamadır.

Uygulama yolu ve metodu




Tabletleri bütün olarak yutunuz; çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız. Tabletlerin çiğnenmesi, ezilmesi veya parçalanması durumunda ilacın salınımı çok hızlı olacağından doz aşımı riski ortaya çıkabilir ve bu durum, nöbet (kriz) dahil olmak üzere, sizde yan etki görülme olasılığında artışa neden olur.

BUPRAPAN tabletler bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir; tabletlerinizi her zamanki gibi almaya devam ediniz.

• • Tabletleri günde 1 defa ve sabahları alınız. Gece yatmaya yakın, uykusuzluk yapabileceği için, almayınız. Günde birden fazla tablet almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BUPRAPAN, 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılmaz.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yaşlılarda kullanımı

Tedaviniz boyunca günde 1 kez 150 mg BUPRAPAN almaya devam ediniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen BUPRAPAN dozu günde bir kez 150 mg'dır.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen BUPRAPAN dozu günde bir kez 150 mg'dır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda BUPRAPAN kullanılmamalıdır.

Eğer BUPRAPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPRAPAN kullanırsanız

BUPRAPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

• 4.    bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk, bilinç kaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbet geçirme riskiniz artabilir. Ertelemeksizin doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya bir an önce size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

BUPRAPAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki tableti almanız gereken zamanda alınız.

BUPRAPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan BUPRAPAN’ı kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.