BUPRAPAN 450 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet) Kullanma Talimatı

BUPRAPAN 450 mg uzatılmış salımlı tablet

Ağızdan alınır.

• Etken Madde

  Bupropiyon hidroklorür

• Yardımcı maddeler

  Polivinil alkol, gliseril dibehenat, etil selüloz, povidon, makrogol, metaakrilik asit etil ekrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30 D-55), silikon dioksit, trietil sitrat, metilen klorür, izopropil alkol, amonyum klorür, avisel (PH102), magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BUPRAPAN nedir ve ne için kullanılır?

2. BUPRAPAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUPRAPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUPRAPAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.




2.BUPRAPAN nedir ve ne için kullanılır?

•    BUPRAPAN, 450 mg bupropiyon hidroklorür içerir.

•    BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval şekilli tabletler halindedir.

•    Kutuda 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

•    BUPRAPAN, diğer antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. BUPRAPAN beyinde bulunan ve duygudurumunuzu düzene soktuğuna inanılan noradrenalin ve dopamin adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek çalışır.

•    BUPRAPAN, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.

• 
  

  2.BUPRAPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  BUPRAPAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer;

•    BUPRAPAN’a, bupropiyona veya BUPRAPAN’ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız),

•    Bupropiyon içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

•    Size sara hastalığı (epilepsi) tanısı konduysa veya daha önce nöbet geçirdiyseniz,

•    Beslenme bozukluğunuz (örneğin bulimia veya anoreksia nervoza) varsa veya daha önce olduysa,

•    Genellikle çok fazla alkol alıyorsanız, alkol almayı yeni bıraktıysanız veya bırakmak üzereyseniz,

•    Güçlü yatıştırıcı veya yatıştırıcı ilaç kullanmayı yakın zamanda bıraktıysanız veya bu ilaçları almayı BUPRAPAN kullandığınız sırada bırakacaksanız,

•    Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan linezolid etken maddeli antibiyotik dahil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar aldıysanız,

•    Beyin tümörünüz varsa,

•    Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,

Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise BUPRAPAN kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

BUPRAPAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BUPRAPAN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklar ve ergenler:

BUPRAPAN 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yetişkinler:

Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:

BUPRAPAN’ın yaklaşık her 1000 kişiden 1'inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıda listelenen durumların görüldüğü kişilerde bu yan etkinin görülme olasılığı daha yüksektir. Tedaviniz sırasında nöbet (sara krizi, inme) geçirirseniz BUPRAPAN kullanmayı bırakınız, daha fazla ilaç almayınız ve doktorunuza danışınız.

•    Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar),   antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar),

antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkla kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır),

•    Düzenli olarak, fazla miktarda alkol alıyorsanız,

•    Diyabet (şeker) hastasıysanız ve insülin veya hap kullanıyorsanız,

•    Ciddi bir kafa travması geçirdiyseniz,

•    Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.

Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa, BUPRAPAN bir atak geçirmenize neden olabilir.

Depresyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız,

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya 65 yaşın üzerindeyseniz, sizde yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN’ı kullanmadan önce yeniden doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedaviniz ile özel olarak ilgilenmek isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir.

İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi:

Eğer depresyondaysanız, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşüncelerine sahip olabilirsiniz. Antidepresanlara ilk olarak başladığınızda bu düşüncelerde artış olabilir; çünkü bu ilaçların etki göstermeye başlaması biraz zaman alacaktır. Bu süre genellikle iki haftadır ama bazen daha uzundur.

Aşağıdaki durumlar söz konusuysa böyle düşüncelere sahip olma olasılığınız daha yüksektir:

• Eğer daha önce kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşüncelerine sahip olduysanız,
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler; bir antidepresanla tedavi edilmiş, psikiyatrik tıbbi durumların olduğu 25 yaşından küçük yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olduysa, doktorunuzla konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz.

Bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz faydalı olabilir ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Onlara, depresyonunuzun ağırlaştığını düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınızdaki değişikliklerden endişelenip endişelenmediklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz.

Yüksek kan basıncı ve BUPRAPAN:

BUPRAPAN, kardiyovasküler (kalp-damar) hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

BUPRAPAN kullanan bazı hastalarda kan basıncında tedavi gerektiren bir yükselme olur. Bu durum, daha önce hipertansif (kan basıncı yüksek) olan veya olmayan hastalarda gözlemlenmiştir. Tedavi başlangıcında özellikle tedavi öncesi hipertansiyonu (yüksek kan basıncı) olan hastalarda kan basıncı ölçülmeli ve izlenmelidir. Kan basıncında klinik olarak anlamlı yükselme gözlendiğinde BUPRAPAN tedavisine son verilmesi düşünülmelidir. Eğer halihazırda yüksek kan basıncınız varsa, bu daha da kötüleşebilir. Bu durumun gerçekleşme olasılığı, sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız daha yüksektir.

Eğer yüksek kan basıncı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUPRAPAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BUPRAPAN, aç ya da tok karnına alınabilir.

Bazı kişiler BUPRAPAN kullandıkları sırada alkole karşı daha duyarlı olduklarını fark etmişlerdir. Doktorunuz BUPRAPAN kullanırken alkol (bira, şarap veya sert içkiler) almamanızı veya çok az almanızı önerebilir. Ancak çok fazla alkol alıyorsanız, hemen bırakmayınız, bu riskli olabilir.

BUPRAPAN kullanmaya başlamadan önce alkol kullanma konusunu doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz önermediği sürece, BUPRAPAN kullanmayınız.

Bazı çalışmalarda, BUPRAPAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, BUPRAPAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

BUPRAPAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. BUPRAPAN kullanıldığı süre boyunca uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında BUPRAPAN kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

BUPRAPAN gözlerinizin kararmasına veya sersemlemenize yol açarsa, araç veya makine kullanmayınız.

BUPRAPAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Son 14 gün içinde depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen başka ilaçlar (selejilin, moklobemid gibi) adı verilen başka ilaçlar aldıysanız veya bu ilaçları kullanıyorsanız, BUPRAPAN kullanmadan önce doktorunuza danışınız, BUPRAPAN tedavisine başlanabilmesi için aradan en az 14 gün geçmiş olmalıdır.

Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç, bitkisel ilaç veya vitamin kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz BUPRAPAN dozunu değiştirebilir veya ilaçlarınızda bir değişiklik yapmanızı önerebilir.

Bazı ilaçları BUPRAPAN ile birlikte almayınız. Bunların bazıları kriz veya nöbet olasılığınızı artırabilir. Başka ilaçlar, diğer yan etkilerin görülme riskini artırabilir. Aşağıda bazı örnekler sıralanmıştır, ancak bu tam bir liste değildir.

Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme riski her zamankinden daha yüksek olabilir:

•    Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız (depresyon için sitalopram, diğer zihinsel hastalıklar için haloperidol),

•    Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin alıyorsanız,

•    Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol alıyorsanız,

•    Yatıştırıcı ilaçlar alıyorsanız veya BUPRAPAN kullanırken bu ilaçları kullanmayı bırakacaksanız (başta diazepam olmak üzere benzodiazepinler) (ayrıca bu bölümün başındaki “BUPRAPAN’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığına bakınız),

•    Sıtmaya karşı ilaçlar alıyorsanız (meflokin veya klorokin gibi),

•    Kilonuzu veya iştahınızı kontrol etmek amacıyla uyarıcılar veya başka ilaçlar alıyorsanız (amfetamin, dekstroamfetamin içeren ilaçlar gibi)

•    “Kinolon” denilen antibiyotiklerden kullanıyorsanız,

•    Steroid (prednizolon) kullanıyorsanız (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla),

•    Uyuklama haline sebep olabilecek bazı antihistamik ilaçlar (loratadin gibi) alıyorsanız,

•    Diyabet için ilaç (insülin ve diyabet kontrolüne yönelik tabletler, örneğin glimepirid) kullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz BUPRAPAN’ın yol açacağı riskleri ve sağlayacağı faydaları değerlendirecektir.

Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı her zamankinden fazla olabilir:

•    Depresyon için başka ilaçlar (amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, dosulepin, desipramin veya imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için başka ilaçlar (klozapin, risperidon, tiyoridazin veya olanzapin gibi)) alıyorsanız, BUPRAPAN, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir ve sizde zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C’nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal) ortaya çıkabilir (serotonin sendromu).

•    Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin),

•    Vücuduzun BUPRAPAN’I kullanma yeteneğini etkileyen bir ilaç alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital),

•    Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (siklofosfamid, ifosfamid, tamoksifen gibi),

•    Başlıca felç gelişimini önlemek veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılan tiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,

•    Bazı beta - blokörleri (metoprolol gibi) kullanıyorsanız,

•    Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafenon veya flekainit) alıyorsanız,

•    Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bantları kullanıyorsanız.

Bu saydıklarımızın herhangi biri sizin için geçerliyse, BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Aşağıdaki durumlarda BUPRAPAN’ın etkisi azalabilir:

•    HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz alıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz BUPRAPAN’ın sizin için ne kadar etkili olduğunu kontrol edecektir. Dozunuzun artırılması veya depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir. Nöbetler de dahil olmak üzere yan etkilerin ortaya çıkma riskini arttırabileceğinden, doktorunuz karar vermeden BUPRAPAN dozunu arttırmayınız,

BUPRAPAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:

•    Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Depresyon tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

•    Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.

İdrar testleri üzerindeki etki

BUPRAPAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. İdrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza BUPRAPAN kullandığınızı söyleyiniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse BUPRAPAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.




3.BUPRAPAN nasıl kullanılır ?

BUPRAPAN’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Belirtilen dozlar genel dozlardır, ancak doktorunuzun önerisi size özel olacaktır. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Daha iyi hissetmeye başlamanız için bir süre gerekebilir. İlacın tam etkisini gösterebilmesi bazen haftalar veya aylar alabilir. Kendinizi daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek için BUPRAPAN kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce BUPRAPAN almayı kesmeyiniz veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

BUPRAPAN’ı ne kadar süre ile kullanacağınıza yalnızca siz ve doktorunuz birlikte karar verebilirsiniz. Herhangi bir iyileşme görebilmeniz için haftalar veya aylar gerekebilir. İlacınızı ne kadar süre ile kullanacağınızı belirlemek için doktorunuz ile düzenli olarak belirtilerinizi konuşunuz. Daha iyi hissetmeye başladığınızda doktorunuz, depresyonun tekrar ortaya çıkmasını önlemek amacıyla, BUPRAPAN’ı kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan önce BUPRAPAN kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

BUPRAPAN ilacın yavaş salınmasını sağlayan kaplama ile çevrilidir. Dışkınızda tablet şekline benzeyen bu kaplamayı görebilirsiniz. Bu durum normaldir. Vücudunuzdan geçen içi boş kaplamadır.

Uygulama yolu ve metodu

•    Tabletleri bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız.

•    BUPRAPAN bazen alışılmadık şekilde kokar. Bu normaldir, tabletlerinizi her zamanki gibi almaya devam ediniz.

•    Tabletleri günde 1 defa ve sabahları alınız. Gece yatmaya yakın uykusuzluk yapabileceği için almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BUPRAPAN’ın 18 yaşından küçük çocukların tedavisinde kullanılması tavsiye edilmez.

18 yaşından küçük çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiğinde intihar düşünce ve davranış riskinde artış söz konusudur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda önerilen doz günde 1 kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir.

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 150 mg olduğu için, uygun doz içeren BUPRAPAN 150 mg kullanılması önerilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda BUPRAPAN kullanılmamalıdır.

Eğer BUPRAPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPRAPAN kullanırsanız

BUPRAPAN’dan, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

• 4. bölümde listelenen olası belirtilere ek olarak, çok fazla sayıda tablet alırsanız uyuşukluk, bilinç kaybı veya hızlı/düzensiz kalp atışları belirtileri gösterebilirsiniz ve kriz veya nöbet geçirme riskiniz artabilir. Ertelemeksizin doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya bir an önce en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

BUPRAPAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unutursanız, bir sonraki tableti almanız gereken zamanda almak için bekleyiniz.

BUPRAPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan BUPRAPAN kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu azaltmayınız.

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
Diyabet Hastalığı  Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.