Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese bile BYETTA yan etkilere neden olabilir.

Bazı ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon) seyrek olarak rapor edilmiştir. 1.000 hastanın birinde görülebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BYETTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi (anjioödem)

• Yutmada zorluk

• Ciltte döküntü, kaşınma ve boyun, yüz, ağız veya boğazdaki dokuların hızlı şişmesi

• Kurdeşen ve nefes almada zorluklar

  BYETTA kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) vakaları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor). Pankreatit ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir.

• Eğer pankreatit geçirdiyseniz, safra kesesi taşı, alkolizm veya çok yüksek trigliserid düzeyleriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu tıbbi durumlar, BYETTA kullanıyor olsanız da olmasanız da pankreatit olma veya tekrar geçirme olasılığınızı artırabilir.

• Kusma olsun veya olmasın, şiddetli ve sürekli mide ağrınız olursa, pankreatit olabileceği için bu ilacı kullanmayı DURDURUNUZ ve hemen doktorunuzu arayınız.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BYETTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Çok yaygın:

• Mide bulantısı (bulantı, BYETTA'ya ilk başlarken en sık görülen yan etkidir. Fakat zamanla çoğu hastada azalır.)

• Kusma

• İshal

• Kan şekerinde düşüklük (hipoglisemi)

  BYETTA sülfonilüre veya insülin içeren bir ilaçla birlikte kullanıldığında, kan şekerinde düşüklük (genellikle hafiften orta dereceye kadar değişen hipoglisemi) çok sık meydana gelir. BYETTA kullanırken sülfonilüre veya insülin dozunun azaltılması gerekmektedir. Baş ağrısı, uyuşukluk, zayıflık, baş dönmesi, kafa karışıklığı, huzursuzluk, açlık, kalp atışında hızlanma, terleme ve gergin hissetme kan şekerinde düşüklüğün belirti ve bulgularıdır. Doktorunuz kan şekerindeki düşüklüğü nasıl tedavi edeceğinizi size söyleyecektir.

  Yaygın:

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Gerginlik hissi

• Kabızlık

• Mide bölgesinde ağrı

• Karında şişkinlik (gaz)

• Hazımsızlık

• Aşırı terleme

• Enerji ve güç kaybı

• Mide ekşimesi

• Kaşıntı (döküntü olsun veya olmasın)

• Kilo kaybı

• Mide yanması

• İştahta azalma

  BYETTA iştahınızı, yediğiniz yiyecek miktarını ve kilonuzu azaltabilir. Eğer çok hızlı kilo veriyorsanız (haftada 1,5 kg dan fazla) bu durum safra taşı gibi problemlere yol açabileceğinden doktorunuzla konuşunuz.

  Yaygın olmayan:

• Böbrek fonksiyonlarında azalma

• Dehidrasyon, genellikle de bulantı, kusma ve / veya ishale bağlı

• Ağızda alışılmadık bir tat

• Geğirme

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık)

• Uyku hali

• Saç dökülmesi

• Kilo kaybı

• Midenin boşalmasında gecikme

• Safra kesesi iltihabı

• Safra taşları

  Seyrek:

• Bağırsak tıkanıklığı

  Bilinmiyor:

  İlaveten; bildirilen bazı diğer yan etkiler:

• Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma veya kanama

• Kanı sulandırıcı bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında kan sulanma ölçümü (INR) değerlerinde değişiklik

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.