Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CALDEROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALDEROL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik şok (anaflaksi) (Yaygın belirtiler, ciltte kızarma, kaşınma, ürtiker (kurdeşen), yutmada zorluk, nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşüş, düzensiz veya hızlı kalp atımı, bayılma hissi, anksiyete ve bilinç kaybı)

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALDEROL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

  en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Yaygın:

• İdrar yolu enfeksiyonu (İdrarınızı yaparken ağrı veya yanma; sıklıkla idrar yapmanız gerektiği hissi, ancak idrarınızı yaptığınızda çok fazla idrarın gelmemesi, göbekte ağırlık ve duyarlılık hissi; idrar bulanıktır veya kötü kokar; sırtınızın bir tarafında kaburgalarınızın altında ağrı; ateş ve titreme; bulantı ve kusma.)

• Aşırı duyarlılık

• Sıvı kaybı

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Kaşıntı (pruritus)

  Yaygın olmayan:

• Pankreas iltihabı (pankreatit) (sırtta ve karında ciddi ağrıya neden olabilen pankreas iltihaplanması)

• Kalsinoz (kireçlenme oluşumu)

• Kilo kaybı

• Karaciğer enzimlerinde artış (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferazın artması)

  Sıklığı bilinmeyen:

• Aşırı idrar oluşması (poliüri)

• Aşırı susama (polidipsi)

• Işığa aşırı duyarlılık (fotofobi)

• Vücut ısısının artması (hipertermi)

• Cinsel istekte azalma (libido azalması)

• Nadiren belirgin ruhsal bozukluk (psikoz)

• Kolestrol yüksekliği (hiperkolesterolemi) (Kanda oluşan yağın çok fazla miktarda olması kolesterol olarak adlandırılmaktadır.)

• Göz zarı iltihabı (konjonktivit)

• Kalp atım ritminde bozukluk (kardiyak aritmiler)

• İdrarda albümin bulunması (albüminüri) (Proteinin küçük miktarlarda idrara geçmesi gibi

  böbrek işlevine dair problemler)

• Gece idrara kalkma (noktüri)

• Serum üre/nitrojen artması

• Kanda magnezyum seviyesinde artış (hipermagnezemi)

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  Çok yaygın:

• Baş ağrısı

• Ağrı

  Yaygın:

• Halsizlik

• Uyku hali

• Ağız kuruluğu

• Kabızlık

• Kas ağrısı (miyalji)

• Karın ağrısı

• Mide bulantısı

• Kusma

• Dispepsi (hazımsızlık)

• Parestezi (his kaybı)

• Kas zayıflığı

• Disguzi (tat alma duyusunda bozukluk)

  Yaygın olmayan:

• Burun akıntısı (rinore)

• Kemik ağrısı

Bunlar CALDEROL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.