CALGEL 20 gr jel Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup : Lokal anestezikler (amitler), lidokain kombinasyonları ATC kodu : N01BB52

CALGEL mukoza yüzeyine uygulandığında lokal anestezik etkili lidokain içeren, oromukozal analjezik bir üründür.

Setilpiridinyum klorür ise antiseptik etkilidir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Lidokain mukoz membranlardan kolaylıkla emilir. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

Dağılım:

Lidokain, alfa1-asit glikoprotein (AAG) dahil plazma proteinlerine bağlanır. Bağlanmanın derecesi değişkendir fakat yaklaşık %66'dır. Lidokainin plazma proteinine bağlanması kısmen hem lidokain hem de AAG konsantrasyonlarına bağlıdır. AAG konsantrasyonunda olabilecek herhangi bir değişiklik, lidokainin plazma konsantrasyonlarını büyük ölçüde etkileyebilir. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

Biyotransformasyon:

Lidokain büyük oranda karaciğerde metabolize olur. Karaciğerde metabolizma hızlıdır ve verilen dozun yaklaşık %90'ı monoetilglisineksilidid ve glisineksilidid oluşturmak üzere dealkilasyona uğrar. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

Eliminasyon:

Lidokain metabolitleri idrarla atılır; değişmemiş lidokain olarak atılan kısmın oranı %10'dan düşüktür. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri bulunmamaktadır.

Dış Gebelik Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.