Turk İlaç İlaçları CALGEVAX-BCG 11.25 mg INTRAVEZIKAL enjeksiyon için liyofilize toz içeren 10 ampül KT Yan Etkileri

CALGEVAX-BCG 11.25 mg INTRAVEZIKAL enjeksiyon için liyofilize toz içeren 10 ampül Yan Etkileri

Mycobacterium Bovis Bcg }

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > BCG Aşısı Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. | Güncelleme : 9 May  2017

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm aşılarda olduğu gibi CALGEVAX-BCG'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler gözlenebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CALGEVAX-BCG’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdaki semptomlardan birinin işaret ettiği yaygın hastalık tablosu:

  • 12 saatten fazla süren ateş > 39,5°C veya 48 saatten fazla süren ateş > 38,5°C;
  • Ateşe eşlik eden bulantı, sersemlik, nefes almada güçlük, tansiyon düşüklüğü (sepsis bulgulan)
  • Pnömoni (öksürük, sırt ağnsı, halsizlik ve/veya ateşin eşlik ettiği zatürre)
  • Hepatit (karaciğer İltihabı)
  • Üreme-idrar yollan haricinde başka bir organda biyopsi ile tespit edilen tüberküloz enfeksiyonunu düşündüren bulgular
  • Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

    Yan etkiler görülme sıklıklanna göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

    Çok yaygın: 10 hastanın en az İrinden daha fazla görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Çok yaygın görülen yan etkiler:

  • Lenf bezi iltihabı
  • Dizüri (ağrılı idrar yapma)
  • Pollaküri (sık idrara çıkma)
  • Hematüri (kanlı idrar)
  • Ateş
  • Halsizlik
  • Grip benzeri semptomlar
  • Yaygın görülen yan etkiler:

  • Üriner sistem (idrar yolları) enfeksiyonu
  • Bulantı
  • Kusma
  • Karın ağrısı
  • İshal
  • Eklem iltihabı (artrit)
  • Kramp/ağrı
  • Üriner inkontinans (idrar kaçırma)
  • Ani sıkışma hissi
  • Anormal idrar testi sonuçlan
  • Yorgunluk
  • Titreme
  • Terleme
  • Baş ağnsı
  • Baş dönmesi
  • Jeneralize hipersensitivite
  • Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Sistemik BCG enfeksiyonu (verem)
  • Kansızlık
  • Kan pulcuklannın sayısında azalma
  • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
  • Tüm kan hücrelerinin sayısında azalma
  • Sistit (idrar kesesi iltihabı)
  • Üriner retansiyon
  • Üreter tıkanıklığı
  • Mesane kasılması
  • Karaciğer fonksiyonlannda bozukluk
  • Karaciğer enzim aktivitesinde bozulma
  • Splenomegali
  • Kızanklık
  • Seyrek görülen yan etkiler:

  • Epididimit (sperm biriktirme kanalının iltihabı)
  • Çok seyrek görülen yan etkiler:

  • Bölgesel lenf bezlerinde büyüme
  • Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı ve kızarması)
  • Üveit (gözün üvea adlı tabakasının iltihabı)
  • Orşit (testi s iltihabı)
  • Prostatit (granülamatöz)
  • Sırt ağrısı
  • Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

  • Vitiligo (deride renk kaybıyla seyreden bir deri hastalığı)
  • Eritema nodosum (hassas ve kırmızı yumrular ile kendini belli eden bir cilt hastalığı)
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Mesane Kanseri Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.
    HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.
    Mesane Kanseri Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA16607
    Satış Fiyatı 10789.45 TL [ 19 Nov 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 10789.45 TL [ 8 Nov 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8680836323171
    Etkin Madde Mycobacterium Bovis Bcg
    ATC Kodu L03AX03
    Birim Miktar 11.25
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 10
    Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünostimülan İlaçlar > BCG Aşısı
    İthal ( ref. ülke : Bulgaristan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    CALGEVAX-BCG 11.25 mg INTRAVEZIKAL enjeksiyon için liyofilize toz içeren 10 ampül Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    19 Nov 202410,789.45 TL
    8 Nov 202410,789.45 TL
    1 Nov 202410,789.45 TL
    25 Oct 202410,789.45 TL
    18 Oct 20248,732.77 TL
    11 Oct 20248,732.77 TL
    4 Oct 20248,732.77 TL
    27 Sep 20248,732.77 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları