CAPD 2 STAY SAFE PERITON DIALIZ 1500 ml Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Hidroklorik asit %25 pH-düzenleyici

Sodyum hidroksit pH-düzenleyici

Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Ürün, bölüm 6.6’da belirtilen diğer tıbbi ürünlerin haricindekilerle karıştırılmamalıdır.

  • 6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Ambalajın ilk kez açıldıktan sonraki raf ömrü: İçerik derhal kullanılmalıdır.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25° C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        stavsafe:

        stay. safe sistemi; çok tabakalı poliolefin bazlı folyodan yapılmış PVC olmayan bir solüsyon torbası, poliolefinlerden yapılma bir tüp sistemi ve bir sistem bağlantısı (DİSK, polipropilen), bir drenaj torbası ve yine çok tabakalı poliolefin filmden yapılmış bir dış torbadan oluşan bir çift bölmeli torba sistemidir.

        SafeLock:

        SafeLock sistemi, çok tabakalı poliolefin folyodan yapılmış PVC olmayan bir solüsyon torbası, poliolefinlerden yapılma bir tüp sistemi ve poliolefin     ve sentetik kauçuktan

        yapılma enjeksiyon portu, polikarbonat- ve silikon bileşenlerinden oluşan torba bağlantılı bir sistemdir.

        Ambalaj büyüklüğü:

        staysafe

        2000 ml’lik 4 torba

        2500 ml’lik 4 torba

        SafeLock

        5000 ml’lik 2 torba

        6000 ml’lik 2 torba

        Tüm paket çeşitleri satışa sunulmayabilir.

        • 6.6 Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Özel bir gereklilik yoktur.

        KULLANMA TALİMATLARI

        staysafe sistemi:

        İlk olarak solüsyon vücut sıcaklığına kadar ısıtılır. 3000 ml’lik torbalar için uygun bir ısıtıcı aparat kullanılmalıdır. 22°C’deki 2000 ml’lik solüsyon torbasının ısıtma süresi yaklaşık olarak 120 dakikadır. Sıcaklık kontrolü otomatik olarak yapılır ve 39°C ± 1°C’ ye ayarlanır. Daha ayrıntılı bilgi edinebilmek için torba ısıtıcısının kullanma talimatlarına bakınız. Mikrodalga kullanımı bölgesel aşırı ısınma riski nedeniyle önerilmez.

        • 1. Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı)-torba ve koruma kapağının dış ambalajını açın.

        • 2. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

        • 3. DİSK’i organizere yerleştiriniz. (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız - solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın - DİSK’i organizere yerleştiriniz - drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).

        • 4. Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.

        • 5. Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK’in koruyucu kapağını çıkarınız.

        • 6. Kateter ara bağlantısını DİSK’e bağlayınız.

        • 7. Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız -pozisyon “(“- boşaltım başlar.

        • 8. Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama - pozisyon “((“- drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)

        • 9. Dolum - pozisyon “*)(“- solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı

        • 10. Güvenlik adımı- pozisyon “((((“- kateter ara bağlantısını PIN’e yerleştirerek kapatınız.

        • 11. Sistemden ayrılma - yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın. Kateter ara bağlantısını DİSK’ ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.

        • 12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK’ in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)

        • 13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.

        Aletli Periton Diyalizi (APD) için SafeLock sistemi:

        (SafeLock sisteminin kurulumu için lütfen cihazın kullanma kılavuzuna başvurun.)

        • 1. Solüsyonun hazırlanması

        • • Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediği)

        • • Torbayı sert bir zemine koyunuz.

        • • Dış ambalajı açınız.

        • • Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

        • • Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz

        • • Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.

        • 2. Tüp hattı konektöründen koruyucu kapağı çıkarın.

        • 3. Torba konnektöründen koruyucu kapağı çıkarın ve tüp hattına bağlayın.

        • 4. Hattı ve PIN’i her iki tarafa doğru 90°’den fazla bükerek iç kilidi kırın.

        • 5. Torba şimdi kullanıma hazırdır.

        Enjeksiyon portu üzerinden ayrı bir enjeksiyon gerçekleştirilebilir.

        Ayrıca Bkz. Bölüm 4.2

        Kullanımı

        Plastik konteyner nakliye veya depolama esnasında hasar görebilir. Bunun neticesinde kontaminasyon ve diyaliz solüsyonunda mikroorganizmaların çoğalması meydana gelebilir. Bu nedenle periton diyalizi için solüsyonun kullanılmasından önce torbanın hasarlı olup olmadığı dikkatli bir şekilde incelenmelidir. Torbanın kapanış yerleri, birleşim yerleri veya köşelerindeki herhangi bir ufak hasar solüsyonun kontaminasyon riskine karşı değerlendirme gerektirecektir.

        Hasarlı torbalar veya bulanık içeriği  olan torbalar asla kullanılmamalıdır! Şüphe

        durumunda solüsyonun kullanımı ile ilgili doktorun kararı gerekecektir.

        Sadece torba ve kapanış yerleri hasar görmemiş periton diyaliz solüsyonları kullanılmalıdır.

        Dış ambalaj yalnızca uygulamadan önce açılmalıdır.

        Diyalizat torbasının değişimi sırasında enfeksiyon riskini azaltmak için aseptik koşullar sağlanmalıdır.

        Periton diyaliz solüsyonuna ilaç ilavesi:

        Periton diyaliz solüsyonuna ilaç ilavesi kontaminasyon riskinden dolayı ve periton diyaliz solüsyonu ile ilaç arasındaki uyumsuzluk riski nedeniyle genel olarak tavsiye edilmez.

        Bu yapılacaksa aseptik koşullarda gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Solüsyona ilaç eklemesi yapılırken aseptik teknik kullanınız, iyice karıştırınız ve herhangi bir bulanıklık tespit etmediyseniz periton diyalizi solüsyonu derhal kullanılmalıdır.

        Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

        Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

        İLAÇ EŞDEĞERLERİ

        Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
        BALANCE	8699684675202	537.22TL
        BIOPERITONAL	8699788673029
        BIOPERITONEAL	8699788676013
        CAPD	8699684671723	630.24TL
        DIA.	8699556675132
        Diğer Eşdeğer İlaçlar

        	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
        	Gıda Alerjisi Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.
        	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.