1000 ml solüsyon : Kalsiyum klorür dihidrat 0,2573 g, sodyum klorür 5,786 g, sodyum-(S)-laktat-solüsyonu 7,85 g (3,925 g Sodyum-(S) laktat), magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat 46,75 g (42,5 g glukoz; 2,1 g’a kadar fruktoz) içerir.
Yardımcı madde(ler):Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CAPD nedir ve ne için kullanılır?
2. CAPD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CAPD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CAPD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CAPD nedir ve ne için kullanılır?
CAPD 3 STAY SAFE, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.
CAPD 3 STAY SAFE berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti içerir.
CAPD 3 STAY SAFE’in aşağıdaki karton başına paket boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur.
stay•safe:
Safe•Lock:
4*2000 ml’lik torba
2*5000 ml’lik torba
4*2500 ml’lik torba
2*6000 ml’lik torba
2.CAPD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CAPD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE BAŞLANMAMALIDIR:
Karın bölgesinde değişiklikler:
- yaralanma veya ameliyat sonrası
- ciddi yanıklar
- geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları
- karın zarının (peritoneum) iltihaplanması
- iyileşmeyen, akıntılı yaralar
- göbek, kasık veya diyafram fıtıkları)
- karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler
iltihaplı barsak hastalıkları
barsak tıkanması
akciğer hastalıkları, özellikle zatürre
bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi
kanda çok yüksek yağ seviyeleri
idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme
özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı
CAPD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda acilen doktorunuza danışınız:
Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa.
Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir.
Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.
Kanın temizlenmesi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir. Protein ve suda- çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir.
Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir.
CAPD 3 STAY SAFE, 1000 ml solüsyon içinde 42,5 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (CAPD: 2500 ml’lik poşet) ya da en fazla 255 g glukoz (APD:6000 ml’lik poşet) her torba ile vücuda verilir. Bu, Diabetes Mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
CAPD 3 STAY SAFE yüksek glukoz konsantrasyonu içerdiği için dikkatli bir şekilde ve hekiminizin gözetiminde kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
CAPD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Karın boşluğu (periton) içine uygulandığı için geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 3 STAY SAFE’i yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. CAPD 3 STAY SAFE’in etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir.
Araç ve makina kullanımı
CAPD 3 STAY SAFE, reçetelendiği şekilde kullanılırsa araç veya makine kullanma becerisini etkilemez.
CAPD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
CAPD 3 STAY SAFE’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kanın temizlenme işlemi ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir:
Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin dijitoksin.
Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır.
Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini
İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler
Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin. Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir.
3.CAPD nasıl kullanılır ?
CAPD 3 STAY SAFE’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.
Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):
Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak
uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur.
2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.
Çocuklarda kullanımı
: Doktor çocuğun yaşı, boyu ve vücut ağırlığına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.
Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim ile birlikte 600-800ml/m2 (gece boyu 1000 ml/ m2’ye kadar) VYA olmalıdır.
Aletli Periton Diyalizi (APD)
Torba değişimi gece boyunca makine tarafından otomatik olarak kontrol edilir. Bunun için CAPD 3 Safe•Lock sistemi kullanılır.
Yetişkinlerde kullanımı: Cihaz ile tedavi genelde 8-10 saat kadar günde bir veya iki kez yapılır ve genelde her döngü 2000 ml (maksimum 3000 ml) olup her döngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır.
Yaşlılarda kullanımı
: Gece boyu 5 ila 10 değişim yapılmakta olup her değişim volümü 800-1000ml/m2 (1400ml/m2’ye kadar) VYA’dır.
CAPD 3 STAY SAFE yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.
CAPD 3 STAY SAFE solüsyon berraksa ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.
Kullanma talimatları:
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay•safe sistemi
Önce solüsyon torbasını vücut sıcaklığına kadar ısıtın. Bu işlemi uygun bir ısıtıcı aparat kullanarak yapınız. 2000 ml bir torba için 22ºC başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanmayınız. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.
1. Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini)koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açın.
2. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
3. DİSK’i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın DİSK’i organizere yerleştiriniz drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).
4. Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.
5. Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK’in koruyucu kapağını çıkarınız.
6. Kateter ara bağlantısını DİSK’e bağlayınız.
7. Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız pozisyon “(“- boşaltım başlar.
8. Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama - pozisyon “((“ drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)
9. Dolum pozisyon “*)(“ solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı
10. Güvenlik adımı pozisyon “((((“ kateter ara bağlantısını PIN’e yerleştirerek kapatınız.
11. Sistemden ayrılma yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın Kateter ara bağlantısını DİSK’ ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.
12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK’ in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)
13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.
Aletli periton diyalizi (APD) için Safe•Lock Sistemi
Aletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon otomatik olarak makine içinde ısıtılır.
1.Solüsyonun hazırlanması
Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba vedış ambalajın hasar görüp görmediği)
Torbayı sert bir zemine koyunuz.
Dış ambalajı açınız.
Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz.
Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.
2. Tüp hattı konektöründen koruyucu kapağı çıkarın.
3. Torba konnektöründen koruyucu kapağı çıkarın ve tüp hattına bağlayın.
4. Hattı ve PIN’i her iki tarafa doğru 90°’den fazla bükerek iç kilidi kırın.
5. Torba şimdi kullanıma hazırdır.
Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin.
Gerekli eğitim alındıktan sonra CAPD 3 STAY SAFE’i evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.
Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2.Bölüme bakınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Ek bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer CAPD 3 STAY SAFE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD kullanırsanız
Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veya kan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir.
CAPD 3 STAY SAFE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CAPD'i kullanmayı unuttuysanız
Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat hacmini elde etmeye çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CAPD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Artrit
Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
Ağız Kanseri
Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren
yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden
rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren
yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır.
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden
rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
