CEDRINA XR 300 mg uzatılmış salınımlı 60 tablet Yan Etkileri

Olas1 yan etkiler nelerdir?

Herkeste olu masa da tiim ila9lar gibi bu ila<; da yan etkilere neden olabilir.

A ag1dakilerden biri olursa, CEDRiNA XR'1 kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

• Nefes alma gii9liigii veya oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar).

• Deride kabarc1klar, deride i me ve ag1z 9evresinde i me dahil alerjik reaksiyonlar.

• Deride ani kabarma, genellikle goz 9evresi, dudaklar ve bogazda i me (anjiyoodem).

  Bunlann hepsi 90k ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde rnevcut ise, sizin CEDRiNA XR'a kars1 ciddi alerjiniz var dernektir. Acil tlbbi rniidahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

  Bu yan etkiler seyrek olarak goriiliir. Yan etkiler u ekilde sm1flandmhr:

  ok yaygm : 10 hastanm en az l 'inde goriilebilir.

  Yaygm : 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla goriilebilir. Yaygm olrnayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla goriilebilir. Seyrek : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla goriilebilir. ok seyrek : 10.000 hastanm birinden az goriilebilir.

  Bilinrniyor : Eldeki verilerden tahrnin edilerniyor. CEDRiNA XR'm diger yan etkileri unlard1r:

  (:ok yaygm:

• Ba donmesi (bay1lmaya neden olabilir), ba agns1, ag1z kurulugu,

• Uyuklarna hali (CEDRiNA XR alrnaya devarn ettiginizde zarnanla ge9ebilir) (dii rneye neden olabilir),

• ilacm kesilrne sernptornlan (CEDRiNA XR kullanrnay1 kestiginizde goriilen belirtiler); bunlara uyuyarnarna (uykusuzluk), hasta olrna (bulanti), ba agns1, ishal, hasta olma (kusrna), ba donrnesi ve huzursuzluk dahildir. ilacm en az 1 ila 2 haftahk bir periyotta kaderneli olarak kesilrnesi onerilir.

• Kilo ahm1,

• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin ba lamasmda zorluk, titreme, rahats1zhk veya agns1z kas tutulmas1 dahildir.

• Baz1 yaglann miktannda degi iklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

  Yaygm:

• Kalp htzmda art1 (ta ikardi),

• Kalp 90k gi.i<;lii 9arp1yor, 90k h1zh atlyor ya da kalp atl lan arasmda atlama oluyor gibi hissetmek,

• Kab1zhk, mide bozuklugu (haz1ms1zhk),

• Halsizlik ve gi.i9si.izliik hissi,

• Kol veya bacaklarda i me,

• Ayaga kalkmca kan basmcmm di.i mesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bagh olarak ba donmesi veya bay1lma hissi (di.i meye neden olabilir),

• Kan ekerinin yi.ikselmesi,

• Bulamk gorme,

• Anormal riiyalar ve kabuslar,

• A<;hk hissi (i tah art1 1),

• Uyaranlara kar 1 a m duyarh olma durumu,

• Konu ma ve telaffuzda gi.i<;liik,

• Depresyonda art1 ve intihar di.i iinceleri,

• Nefes darhg1,

• Kusma (ozellikle ya hlarda),

• Atq,

• Kandaki tiroid hormonlan miktarlannda degi iklikler,

• Baz1 kan hiicresi tiplerinin say1larmda azalmalar,

• Kanda 6l9i.ilen karaciger enzimleri miktarlannda artl lar,

• Kanda prolaktin hormonu miktannda art1 lar. Prolaktin hormonunun yiikselmesi nadir vakalarda a ag1dakilere yol a9abilir:

  • Erkeklerde ve kadmlarda memede i lik ve beklenmedik ekilde si.it gelmesi.

  • Kadmlann adet gormemesi ya da di.izensiz adet gormesi.

    Yaygm olmayan:

• Nobetler,

• Deride kabarc1klar, deride i me ve ag1z 9evresinde i me dahil alerjik reaksiyonlar,

• Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandmhr),

• Yutkunmada gi.i<;li.ik,

• Ozellikle yi.izde ve dilde istem d1 1 hareketler,

• Cinsel aktivitede bozukluk,

• Seker hastahg1 (diyabet),

• EKG'de goriilen, kalbin elektriksel aktivitesindeki degi iklik (QT uzamas1),

• Tedaviye ba land1gmda normal kalp h1zmdan daha yava atma goriilebilir ve dii i.ik kan basmc1 ve bay1lma ile ili kilendirilebilir,

• idrar yapma gi.i<;li.igi.i,

• Bay1lma (dii meye neden olabilir),

• Geniz t1kamkhg1,

• Alyuvar (kirm1z1 kan hiicre) miktannda azalma,

• Notropeni,

• Kanda sodyum miktarmm azalmas1,

• Onceden var olan eker hastahgmm (diyabet) kotiile mesi.

  Seyrek:

• Ate , terleme, kaslarda sertle me, 90k uykulu hissetme ya da bay1lmanm bir kombinasyonu ("noroleptik malign sendrom" olarak adlandmlan bir bozukluk),

• Derive gozlerde sararma (sanhk),

• Karaciger iltihab1 (hepatit),

• Priapizm (uzun siiren ve agnh ereksiyon),

• Gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi (galaktore),

• Adet diizensizligi,

• Gogiis agnsma ve nefes almada zorluga neden olacak ekilde kan damarlan boyunca akcigere dogru ilerleyen, 6zellikle bacak damarlanndaki kan p1ht1la mas1 (bacaklarda i me, agn ve klfm1z1hk belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiginde derhal doktorunuza ba vurunuz.

• Uyku halindeyken yiiriimek, konu mak, yemek yemek ve diger aktivitelerde bulunmak,

• Viicut s1cakhgmm azalmas1 (hipotermi),

• Pankreas iltihab1,

• A ag1daki durumlardan ii<;iiniin veya daha fazlasmm bile imi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Kann bolgesinde yag art1 1, "iyi kolesterol" (HDL-K)'de azalma, kanda trigliseridler denilen yag tipinde art1 , yiiksek kan basmc1 ve kanda eker art1 1,

• Agraniilositoz denilen bir durum; dii iik beyaz kan hiicresi say1s1 ile ate , grip benzeri belirtiler, bogaz agns1 ya da diger bir enfeksiyon,

• Baglfsak tikanmas1,

• Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde art1 (kaslardaki bir madde),

• Normal gece uykusundayken k1sa periyotlarda nefes durmas1 (uyku apnesi).

  <;ok seyrek:

• Siddetli pi ik, kabankhk ve deride klfm1z1 kabankhklar,

• Nefes alma gii9liigii veya oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi),

• Deride ani kabarma, genellikle goz 9evresi, dudaklar ve bogazda (anjiyoodem),

• Deri, ag1z, goz ve genital bolgelerde iddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu),

• idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salg1lanmas1,

• Kas liflerinin y1k1m1 ve kaslarda agn (rabdomiyoliz).

  Bilinmiyor:

• Diizensiz k1rm1z1 beneklerle birlikte deri dokiintiisii (eritema multiforme),

• Ate , deride kabarc1k olu umu ve derinin soyulmas1 gibi belirtilerin goriildiigii ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),

• Hamilelerin CEDRiNA XR kullammma bagh olarak yeni dogan bebeklerde ila<; kesilme belirtilerinin goriilmesi.

  CEDRiNA XR'm dahil oldugu ila9 grubu, ciddi ve 6liimle sonu9lanabilecek kalp ritim bozukluklarma sebep olabilir.

  Baz1 yan etkiler sadece kan testi yap1ld1gmda goriilebilir. Bunlara kandaki baz1 yaglarm (trigliseridler ve total kolestrol) ve eker miktannda degi iklikler, kandaki tiroid hormonlanmn miktannda degi iklikler, karaciger enzimlerinde art1 , baz1 kan hiicrelerinin say1smda azalma, klrm1z1 kan hiicrelerinin miktannda azalma, kan kreatin fosfokinaz

  miktannda (kaslardaki bir madde) art1 ve kanda prolaktin hormonunun miktannda art1 dahildir. Prolaktin hormonundaki art1 lar seyrek olarak a ag1daki durumlara neden olabilir:

  • Kadm ve erkeklerde gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi

  • Kadmlarda ayhk periyodlannm olmamas1 ya da diizensiz periyodlar ya amalan

  (:ocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler

  Eri kinlerde goriilebilen yan etkilerin aymlan 9ocuk ve ergenlerde de goriilebilir.

  A ag1daki yan etkiler, 9ocuklar ve ergenlerde daha s1k goriiliir veya eri kinlerde goriilmez:

  (:ok yaygm:

• Kanda prolaktin adh honnon miktannda art1 . Nadiren baz1 vakalarda prolaktin hormon art1 1111 a ag1dakiler izleyebilir:

  • Erkek ve k1z 9ocuklarda gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi

  • K1zlann ayhk periyodlarmm olmamas1 ya da diizensiz periyodlar ya amalan

• i tah artmas1,

• Kusma,

• Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin ba lamasmda zorluk, titreme, rahats1zhk veya agns1z kas tutulmas1 dahildir.

• Kan basmc1 art1 1.

  Yaygm:

• Zay1f, gii9siiz hissetme (bay1lmaya sebep olabilir),

• Geniz t1kanmas1,

• Huzursuz hissetme.

  Yan etkilerin raporlanmas1

  Eger bu kullanma talimatznda bahsi gec;meyen herhangi bir yan etki ile kar§zla§zrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzt bilgilendiriniz.