Ba hklan yer almaktadir.

1. CEDRiNA XR nedir ve ne i in kullamhr?

   CEDRiNA XR, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaph tablettir. CEDRiNA XR, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktad1r.

   CEDRiNA XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastahklann tedavisinde kullamlan ila9lar) olarak adlandmlan ila9 grubuna ait bir ila9t1r.

   CEDRiNA XR a ag1daki hastahklann tedavisinde etkilidir:

   • Bipolar bozukluga e lik eden major depresif ataklar: Bu durumda kendinizi iizgiin hissedersiniz. Karamsarhk, su9luluk, enerji kayb1, i tah azalmas1 ve uykusuzluk hissedebilirsiniz.

   • Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklan: a m co kulu, heyecanh, mutlu, merakh veya hiperaktif olursunuz (uykuya her zamankinden daha az ihtiyac; duyar, daha konu kan olur, dii iincelerin veya fikirlerin h1zla ak1p gec;tigini fark edebilirsiniz) ya da saldirgan veya y1kic1 tavirlar dahil karar verme yeteneginizde zafiyet olu ur.

   • Daha once ketiapin tedavisine cevap vermi olan bipolar bozuklugu olan hastalarda mani ve depresif ataklann niiks etmesinin onlenmesinde.

   • Sizofreni: gerc;ekte var olmayan eyleri duyabilir veya hissedebilirsiniz; gerc;ek olmayan eylere inamrsm1z ya da garip iiphe, endi e, kafa kan 1khg1, suc;luluk, gerginlik, can s1kmtts1 hissedersiniz.

     CEDRiNA XR major depresif bozuklukta, major depresif ataklarm tedavisinde kullamld1gmda bu hastahklann tedavisinde kullamlan ba ka bir ilaca ilave olarak almacaktir.

     Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz CEDRiNA XR rec;etenizi yazmaya devam edebilir.

2. CEDRiNA XR'1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler

   CEDRiNA XR bellek ve dii iince bozukluguna yol a-;an beyin fonksiyon kayb1 (demans) olan, ileri ya taki hastalar tarafmdan kullamlmamahdir. Bunun nedeni, CEDRiNA XR'm da i-;inde bulundugu gruptan olan ila-;larm, demans1 olan ya h hastalarda inme ve baz1 vakalarda oliim riskini artirabilmesidir.

   CEDRiNA XR ve bu sm1ftaki diger ilac;larla yap1lan klinik c;ah malarda, demans1 ve davram sal bozuklugu olan ya h hastalarda oliim riskinde art1 raporlanrm tlr. CEDRiNA XR bu tiir kullammda onayh degildir.

   Antidepresan ila-;larm ozellikle -;ocuklar ve 24 ya ma kadar olan gen-;lerdeki kullammlarmm intihar dii iince ya da davram lanm artirma olas1hg1 bulunmaktadir. Bu nedenle ozellikle tedavinizin ba lang1c1 ve ilk aylarmda veya ila-; dozunuzun art1nlma/azaltdma ya da kesilme donemlerinde sizde ortaya -;1kabilecek huzursuzluk, a •n hareketlilik gibi beklenmedik davram degi ikliklerine ya da intihar olas1hgma kar • doktorunuz sizi yakmdan takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kotiile me olursa, intihar dii iincesi veya davram • ya da kendinize zarar verme dii iincesi ortaya pkarsa en k1sa zamanda doktorunuzu aray1mz.

   CEDRiNA XR'118 ya m altmdaki hastalarda kullamm1 onerilmez.

   CEDRiNA XR'1 a ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ

   Eger;

   • Etkin madde ketiapine veya CEDRiNA XR'm herhangi bir bile enine (yard1mc1 maddeler listesine bakm1z) alerjikseniz,

   • A ag1daki ilac;lardan herhangi birini kullamyorsamz:

     • HIV tedavisinde kullamlan baz1 ilac;lar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV­ proteaz inhibitorleri),

     • Mantar enfeksiyonlanna kar 1 kullamlan azol sm1fi ilac;lar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

     • Enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan eritromisin, klaritromisin gibi baz1 ilac;lar,

     • Nefazodon gibi baz1 depresyon ilac;lan,

       Eger ernin degilseniz CEDRiNA XR alrnadan once doktorunuza veya eczacm1za dam m1z.

       CEDRiNA XR'1 a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

       Eger;

   • Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastahg1 varsa ya da ge9mi te olduysa (omegin kalp ritm bozuklugu, kalp kasmm zaytfhg1 veya kalp iltihaplanmas1 varsa ya da kalp atl nuza etki eden herhangi bir ila9 kullamyorsamz),

   • Tansiyonunuz dli iikse,

   • Fel9 ge9irdiyseniz ve ozellikle ileri ya taysamz,

   • Karaciger hastahgm1z varsa,

   • Kriz ge9irmi seniz (nobet),

   • Seker hastahgm1z (diyabet) veya eker hastas1 olrna riskiniz varsa. CEDRiNA XR kulland1gm1zda doktorunuz kan eker seviyelerinizi kontrol edebilir.

   • Ge9mi te ila9lardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hlicresi) saym1z dii iik bulunduysa,

   • Dernans1 (beyin i lev kayb1) olan ya h birisi iseniz. CEDRiNA XR kullamlmamahdir; 9iinkii CEDRiNA XR'm ait oldugu grup ila9larla, demans1 olan ya h ki ilerde inme riskini ya da baz1 vakalarda olilm riskini art1rabilir.

   • Bu grup ila9lar kan p1ht1s1 olu umu ile ili kili oldugundan, sizde ya da ailenizde damar i9inde kan p1ht1la ma oykiisii varsa,

   • Normal gece uykusundayken k1sa periyotlarda nefes durmas1 (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu ya 1yorsamz veya ya ad1ysamz ve ald1gm1z ila9lar normal beyin aktivitelerini yava latlyorsa (depresanlar),

   • Mesanenizi tamamen bo altarnayacagm1z bir durumunuz (iiriner retansiyon), biiyiiyen bir prostatm1z, bagirsaklarnuzda tlkamkhk veya goziiniizde basm9 art1 1 varsa. Bu dururnlar, bazen baz1 tibbi durumlann tedavisinde sinir hiicrelerinin i levini etkileyen ila9lardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklamr.

   • Toplar damarlanmzda bir probleminiz varsa. CEDRiNA XR'm seyrek olarak toplar damar tikamkhgma neden olrna riski bulunmaktadir. Tedavi oncesinde ve s1rasmda tum risk faktorleri belirlenmeli ve gerekli onlemler almmahd1r.

   • Alkol veya ila9 kotiiye kullanmu oykiiniiz varsa.

     CEDRiNA XR'1 kulland1ktan sonra a ag1daki belirtilerden herhangi biri sizin i9in ge9erliyse hemen doktorunuza dam m1z:

   • Noroleptik malign sendrom olarak bilinen, ate , ciddi kas tutulmas1, terleme ve bilin9 kaybmm birlikte goriilmesi. Bunun i9in, acil tibbi tedavi gerekebilir.

   • <;::ogunlukla yiiz veya dilde kontrolsiiz hareketler,

   • Ba donmesi veya ciddi uykulu hissetme dururnu. Bu, ya h hastalarda, kazalara bagh yaralanma (dii me) riskini yiikseltebilir.

   • Nobetler,

   • Uzun siireli ve agnh ereksiyon (priapizm).

     Boyle belirtilere bu tip ila9lar sebep olabilir.

     Eger a ag1daki belirtileri hissederseniz rniimkiin olan en k1sa siirede doktorunuza soyleyiniz:

   • Ate , grip benzeri belirtiler, bogaz agns1 ya da diger bir enfeksiyon ki bunlar dii iik akyuvar (beyaz kan hiicresi) say1smm sonucu olu abilir; CEDRiNA XR'm durdurulmas1 ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir.

   • inat91 karm agnsmm e lik ettigi kab1zhk veya tedaviye cevap vermeyen kab1zhk; c;iinkii bunu bagirsagm daha ciddi t1kanmas1 izleyebilir.

   • intihar dii iincesi ve depresyonda kotiile me

     Depresyon ya 1yorsamz bazen kendinize zarar verme veya oldiirme ile ilgili dii iinceler akhmza gelebilir. Bu ilac;lann tiimiinde etkinin goriilmesi, genellikle yakla 1k iki hafta fakat bazen daha uzun siirdiigiinden, tedaviye ilk ba land1g1 s1rada bu dii iinceler artabilir. Bu dii iinceler aym zamanda ilac1111z1 almay1 aniden birakmamz durumunda da artabilir. Eger bir gene; yeti kinseniz boyle dii iinmeniz daha olas1d1r. Klinik c;ah malardan elde edilen bilgiler, depresyon goriilen 25 ya m altmdaki gene; yeti kinlerde intihar di.i iinceleri ve/veya intihar davra111 1 riskinin daha yiiksek oldugunu gostermi tir.

     Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya oldiirme dii iinceleri akhmzdan gec;erse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye ba vurun. Bir akrabamza veya yakm arkada m1za depresyon gec;irdiginizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitap91g1 okumalanm istemeniz yararh olabilir. Depresyonun kotiile tigini dii iinmeleri veya davram lanmzdaki degi iklikler konusunda endi elenmeleri durumunda bunu size soylemelerini isteyebilirsiniz.

     Kilo alma

     CEDRiNA XR alan hastalarda kilo alma goriilmii tiir. Siz ve doktorunuz kilonuzu diizenli olarak kontrol etmelisiniz.

     (:ocuklar ve ergenler

     CEDRiNA XR c;ocuklarda ve 18 ya alt1 ergenlerde kullamlmaz.

     Bu uyanlar gec;mi teki herhangi bir donemde dahi olsa, sizin 19111 gec;erliyse liitfen doktorunuza da111 1111z.

     CEDRiNA XR'm yiyecek ve h;ecek ile kullamlmas1

   • CEDRiNA XR'1, yiyeceklerden etkilenebileceginden, ac; kamma yemeklerden en az bir saat once veya yatmadan once ahmz.

   • Ne kadar alkol ald1gm1za dikkat ediniz. C::iinkil CEDRiNA XR ile alkoliin birle en etkileri sizi uykulu yapabilir.

   • CEDRiNA XR tedavisi ahrken greyfurt suyu ic;meyiniz. ilacm etki etme yolunu degi tirebilir.

     Hamilelik

     jzacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam§mzz.

     Eger gebe oldugunuzu dii iiniiyorsamz veya hamile kalmay1 planhyorsamz, CEDRiNA XR almadan once doktorunuza da111 1111z. Doktorunuzla gorii meden hamilelik esnasmda CEDRiNA XR almamahsmtz.

     Gebeligin son ii<; aymda, antipsikotik ilac;lara ( izofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastahklann tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doganlar, dogumu takiben iddeti degi ebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilac; kesilme belirtileri a91smdan risk altmdad1rlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kaslarm a m gerginligi, kaslann gerginligini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum giic;lilgii veya beslenme bozuklukland1r. Eger bebeginizde bu belirtilerden herhangi biri geli irse, doktorunuzla temasa gec;melisiniz.

     Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzufark ederseniz hemen doktorunuza dam§znzz.

     Emzirme

     jzacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam§znlz.

     ilac1 kulland1gm1z si.ire boyunca bebeginizi emzirmeyiniz.

     Ara ve makine kullamm1

     Kulland1gm1z bu ila9 uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nas1l etkiledigini ogrenene dek ara9 ya da makine kullanmaym1z.

     CEDRiNA XR'm i eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler CEDRiNA XR bir eker tipi olan laktoz i9erir. Doktorunuz size baz1 ekerlere kar 1 tahammi.ilsi.izli.igi.ini.izi.in oldugundan soz etmi se, bu ilac1 almadan once doktorunuza dam 1mz.

     Diger ila lar ile birlikte kullamm1

     A ag1daki ila9larla birlikte CEDRiNA XR kullanmaym1z:

   • AIDS (HIV) tedavisinde kullamlan baz1 ila9lar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV­ proteaz inhibitorleri),

   • Mantar enfeksiyonlannm tedavisi i9in kullamlan azol sm1fi ila9lar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

   • Eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullamhr),

   • Nefazodon gibi depresyon ila9lan,

     A ag1daki ila9lan kullamyorsamz doktorunuza bildiriniz.

   • Sara (epilepsi) ila9lan (fenitoin veya karbamazepin gibi),

   • Tansiyon (yiiksek kan basmc1) ila9lan,

   • Barbiti.iratlar (uykusuzluk tedavisinde),

   • Tiyoridazin veya lityum (diger antipsikotik ila9lar),

   • Kalp atlmm1za etki eden ila9lar: Mesela dii.iretikler (odem attnc1) gibi elektrolitlerin dengesizligine (kanda potasyum ve magnezyumun di.i i.ik seviyelerde olmas1) sebep olan ila9lar ya da baz1 antibiyotikler (enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan ila9lar) gibi,

   • Kab1zhga sebep olabilen ila9lar,

   • Baz1 tlbbi durumlann tedavisinde sinir hi.icrelerinin i levini etkileyen ila9lar ("anti kolinerjik").

     Herhangi bir ilacm1z1 kesmeden once li.itfen doktorunuzla konu unuz.

     Eger rec;eteli ya da rec;etesiz herhangi bir ilacz §U anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandzysamz liitfen doktorunuza veya eczaczmza bunlar hakkznda bilgi veriniz.

     idrarda ila taramas1

     Eger idrarda ila9 taramas1 yap1hyorsa, CEDRiNA XR kullanmamz nedeniyle metadon veya depresyon i9in kullamlan trisiklik antidepresanlar (TSA) olarak adlandmlan ila9lardan

     kullanm1yor olsamz dahi, baz1 test metotlan bu ilac;lar ic;in pozitif sonuc; almmasma neden olabilir. Boyle bir sonuc; ahmrsa, daha spesifik testlerle sonuc;lann dogrulanmas1 gerekebilir.

3. CEDRiNA XR nasd kullamhr?

   Uygun kullamm ve doz/uygulama s1khg1 h;in talimatlar:

   CEDRiNA XR'1 kullamrken her zaman doktorunuzun talimatlarma kesin olarak uyunuz. Emin olmad1gm1zda doktorunuza veya eczacm1za sorunuz.

   Ba lang19 dozunuza doktorunuz karar verecektir. idame doz (gi.inliik doz) hastahgm1za ve ihtiyac1mza baghdir, ama genellikle 150 mg ila 800 mg arasmda olacaktlf.

   Uygulama yolu ve metodu:

   • Tabletlerinizi gi.inde bir defa alacaksm1z.

   • Tabletleri bolmeyin, c;ignemeyin veya ezmeyiniz.

   • Tabletlerinizi bi.itiin olarak, bir miktar suyla yutunuz.

   • ilacm1z yiyeceklerden etkilenebileceginden ac; karnma ahmz, yemeklerle beraber almaym1z (yemeklerden en az 1 saat once veya yatmadan once ahmz, doktorunuz size ne zaman kullanmamz gerektigini soyleyecektir).

   • CEDRiNA XR kullamrken greyfurt suyu 19meym1z. ilacm etki etme yolunu etkileyebilir.

   • Doktorunuz size soylemeden, kendinizi 1y1 hissetseniz bile tabletlerinizi almay1 durdurmaym1z.

     Degi ik ya gruplan

     <;ocuklar ve ergenlerde kullamm1:

     CEDRiNA XR'm c;ocuklarda ve 18 ya m altmdaki ergenlerde kullamm1 onerilmez.

     Ya IIlarda kullamm1:

     Ya h iseniz doktorunuz dozunuzu degi tirebilir.

     Ozel kullamm durumlan Bobrek yetmezligi:

     Bobrek yetmezligi olan hastalarda doz ayarlanmasma ihtiyac; yoktur.

     Karaciger yetmezligi:

     Karaciger problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu degi tirebilir.

     Eger CEDRiNA XR 'zn etkisinin 90k gii9lii veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacznzz ile konuJunuz.

     Kullanmamz gerekenden daha fazla CEDRiNA XR kulland1ysamz

     CEDRiNA XR 'dan kullanmanzz gerekendenfazlasznz kullanmzJsanzz, derhal bir doktor veya eczacz ile konuJunuz.

     Doktorunuzun sizin ic;m rec;etenize yazd1gmdan daha fazla CEDRiNA XR alm1 sarnz uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atI lan hissedebilirsiniz. Doktorunuzla irtibata gec;iniz ve dogruca en yakm hastaneye gidiniz. CEDRiNA XR tabletlerinizi yammzda goti.iri.ini.iz.

     CEDRiNA XR'1 kullanmay1 unutursamz

     Unutulan dozlarz dengelemek ir;in r;ift doz almayznzz.

     Unuttugunuz tableti, bir sonraki dozun almma saatine 90k yakm olmad1g1 siirece, hattrlar hattrlamaz hemen alm.

     CEDRiNA XR ile tedavi sonlandirdd1gmda olu abilecek etkiler

     CEDRINA XR kullanmay1 aniden durdurursamz, uyuyamayabilirsiniz (uykusuzluk) ya da kendinizi hasta hissedebilirsiniz (bulant1) veya ba agns1, ishal, hasta olma (kusma), ba donmesi ya da huzursuzluk halleri geli ebilir.

     Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan once, dozu yava yava azaltmamz1 onerebilir.

     Bu ilacm kullamm1yla ilgili ba ka sorulanmz olursa, doktorunuza veya eczac1mza sorunuz.

4. Olas1 yan etkiler nelerdir?

   Herkeste olu masa da tiim ila9lar gibi bu ila<; da yan etkilere neden olabilir.

   A ag1dakilerden biri olursa, CEDRiNA XR'1 kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   • Nefes alma gii9liigii veya oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar).

   • Deride kabarc1klar, deride i me ve ag1z 9evresinde i me dahil alerjik reaksiyonlar.

   • Deride ani kabarma, genellikle goz 9evresi, dudaklar ve bogazda i me (anjiyoodem).

     Bunlann hepsi 90k ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde rnevcut ise, sizin CEDRiNA XR'a kars1 ciddi alerjiniz var dernektir. Acil tlbbi rniidahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

     Bu yan etkiler seyrek olarak goriiliir. Yan etkiler u ekilde sm1flandmhr:

     ok yaygm : 10 hastanm en az l 'inde goriilebilir.

     Yaygm : 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla goriilebilir. Yaygm olrnayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla goriilebilir. Seyrek : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla goriilebilir. ok seyrek : 10.000 hastanm birinden az goriilebilir.

     Bilinrniyor : Eldeki verilerden tahrnin edilerniyor. CEDRiNA XR'm diger yan etkileri unlard1r:

     (:ok yaygm:

   • Ba donmesi (bay1lmaya neden olabilir), ba agns1, ag1z kurulugu,

   • Uyuklarna hali (CEDRiNA XR alrnaya devarn ettiginizde zarnanla ge9ebilir) (dii rneye neden olabilir),

   • ilacm kesilrne sernptornlan (CEDRiNA XR kullanrnay1 kestiginizde goriilen belirtiler); bunlara uyuyarnarna (uykusuzluk), hasta olrna (bulanti), ba agns1, ishal, hasta olma (kusrna), ba donrnesi ve huzursuzluk dahildir. ilacm en az 1 ila 2 haftahk bir periyotta kaderneli olarak kesilrnesi onerilir.

   • Kilo ahm1,

   • Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin ba lamasmda zorluk, titreme, rahats1zhk veya agns1z kas tutulmas1 dahildir.

   • Baz1 yaglann miktannda degi iklikler (trigliseridler ve toplam kolesterol).

     Yaygm:

   • Kalp htzmda art1 (ta ikardi),

   • Kalp 90k gi.i<;lii 9arp1yor, 90k h1zh atlyor ya da kalp atl lan arasmda atlama oluyor gibi hissetmek,

   • Kab1zhk, mide bozuklugu (haz1ms1zhk),

   • Halsizlik ve gi.i9si.izliik hissi,

   • Kol veya bacaklarda i me,

   • Ayaga kalkmca kan basmcmm di.i mesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bagh olarak ba donmesi veya bay1lma hissi (di.i meye neden olabilir),

   • Kan ekerinin yi.ikselmesi,

   • Bulamk gorme,

   • Anormal riiyalar ve kabuslar,

   • A<;hk hissi (i tah art1 1),

   • Uyaranlara kar 1 a m duyarh olma durumu,

   • Konu ma ve telaffuzda gi.i<;liik,

   • Depresyonda art1 ve intihar di.i iinceleri,

   • Nefes darhg1,

   • Kusma (ozellikle ya hlarda),

   • Atq,

   • Kandaki tiroid hormonlan miktarlannda degi iklikler,

   • Baz1 kan hiicresi tiplerinin say1larmda azalmalar,

   • Kanda 6l9i.ilen karaciger enzimleri miktarlannda artl lar,

   • Kanda prolaktin hormonu miktannda art1 lar. Prolaktin hormonunun yiikselmesi nadir vakalarda a ag1dakilere yol a9abilir:

     • Erkeklerde ve kadmlarda memede i lik ve beklenmedik ekilde si.it gelmesi.

     • Kadmlann adet gormemesi ya da di.izensiz adet gormesi.

       Yaygm olmayan:

   • Nobetler,

   • Deride kabarc1klar, deride i me ve ag1z 9evresinde i me dahil alerjik reaksiyonlar,

   • Bacaklarda huzursuzluk hissi (huzursuz bacak sendromu olarak da adlandmhr),

   • Yutkunmada gi.i<;li.ik,

   • Ozellikle yi.izde ve dilde istem d1 1 hareketler,

   • Cinsel aktivitede bozukluk,

   • Seker hastahg1 (diyabet),

   • EKG'de goriilen, kalbin elektriksel aktivitesindeki degi iklik (QT uzamas1),

   • Tedaviye ba land1gmda normal kalp h1zmdan daha yava atma goriilebilir ve dii i.ik kan basmc1 ve bay1lma ile ili kilendirilebilir,

   • idrar yapma gi.i<;li.igi.i,

   • Bay1lma (dii meye neden olabilir),

   • Geniz t1kamkhg1,

   • Alyuvar (kirm1z1 kan hiicre) miktannda azalma,

   • Notropeni,

   • Kanda sodyum miktarmm azalmas1,

   • Onceden var olan eker hastahgmm (diyabet) kotiile mesi.

     Seyrek:

   • Ate , terleme, kaslarda sertle me, 90k uykulu hissetme ya da bay1lmanm bir kombinasyonu ("noroleptik malign sendrom" olarak adlandmlan bir bozukluk),

   • Derive gozlerde sararma (sanhk),

   • Karaciger iltihab1 (hepatit),

   • Priapizm (uzun siiren ve agnh ereksiyon),

   • Gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi (galaktore),

   • Adet diizensizligi,

   • Gogiis agnsma ve nefes almada zorluga neden olacak ekilde kan damarlan boyunca akcigere dogru ilerleyen, 6zellikle bacak damarlanndaki kan p1ht1la mas1 (bacaklarda i me, agn ve klfm1z1hk belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiginde derhal doktorunuza ba vurunuz.

   • Uyku halindeyken yiiriimek, konu mak, yemek yemek ve diger aktivitelerde bulunmak,

   • Viicut s1cakhgmm azalmas1 (hipotermi),

   • Pankreas iltihab1,

   • A ag1daki durumlardan ii<;iiniin veya daha fazlasmm bile imi olan bir durum (metabolik sendrom da denir): Kann bolgesinde yag art1 1, "iyi kolesterol" (HDL-K)'de azalma, kanda trigliseridler denilen yag tipinde art1 , yiiksek kan basmc1 ve kanda eker art1 1,

   • Agraniilositoz denilen bir durum; dii iik beyaz kan hiicresi say1s1 ile ate , grip benzeri belirtiler, bogaz agns1 ya da diger bir enfeksiyon,

   • Baglfsak tikanmas1,

   • Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde art1 (kaslardaki bir madde),

   • Normal gece uykusundayken k1sa periyotlarda nefes durmas1 (uyku apnesi).

     <;ok seyrek:

   • Siddetli pi ik, kabankhk ve deride klfm1z1 kabankhklar,

   • Nefes alma gii9liigii veya oka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi),

   • Deride ani kabarma, genellikle goz 9evresi, dudaklar ve bogazda (anjiyoodem),

   • Deri, ag1z, goz ve genital bolgelerde iddetli soyulma durumu (Stevens-Johnson sendromu),

   • idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salg1lanmas1,

   • Kas liflerinin y1k1m1 ve kaslarda agn (rabdomiyoliz).

     Bilinmiyor:

   • Diizensiz k1rm1z1 beneklerle birlikte deri dokiintiisii (eritema multiforme),

   • Ate , deride kabarc1k olu umu ve derinin soyulmas1 gibi belirtilerin goriildiigii ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz),

   • Hamilelerin CEDRiNA XR kullammma bagh olarak yeni dogan bebeklerde ila<; kesilme belirtilerinin goriilmesi.

     CEDRiNA XR'm dahil oldugu ila9 grubu, ciddi ve 6liimle sonu9lanabilecek kalp ritim bozukluklarma sebep olabilir.

     Baz1 yan etkiler sadece kan testi yap1ld1gmda goriilebilir. Bunlara kandaki baz1 yaglarm (trigliseridler ve total kolestrol) ve eker miktannda degi iklikler, kandaki tiroid hormonlanmn miktannda degi iklikler, karaciger enzimlerinde art1 , baz1 kan hiicrelerinin say1smda azalma, klrm1z1 kan hiicrelerinin miktannda azalma, kan kreatin fosfokinaz

     miktannda (kaslardaki bir madde) art1 ve kanda prolaktin hormonunun miktannda art1 dahildir. Prolaktin hormonundaki art1 lar seyrek olarak a ag1daki durumlara neden olabilir:

     • Kadm ve erkeklerde gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi

     • Kadmlarda ayhk periyodlannm olmamas1 ya da diizensiz periyodlar ya amalan

     (:ocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler

     Eri kinlerde goriilebilen yan etkilerin aymlan 9ocuk ve ergenlerde de goriilebilir.

     A ag1daki yan etkiler, 9ocuklar ve ergenlerde daha s1k goriiliir veya eri kinlerde goriilmez:

     (:ok yaygm:

   • Kanda prolaktin adh honnon miktannda art1 . Nadiren baz1 vakalarda prolaktin hormon art1 1111 a ag1dakiler izleyebilir:

     • Erkek ve k1z 9ocuklarda gogiislerde i me ve beklenmedik bir ekilde anne siitii iiretilmesi

     • K1zlann ayhk periyodlarmm olmamas1 ya da diizensiz periyodlar ya amalan

   • i tah artmas1,

   • Kusma,

   • Anormal kas hareketleri. Bunlara kas hareketlerinin ba lamasmda zorluk, titreme, rahats1zhk veya agns1z kas tutulmas1 dahildir.

   • Kan basmc1 art1 1.

     Yaygm:

   • Zay1f, gii9siiz hissetme (bay1lmaya sebep olabilir),

   • Geniz t1kanmas1,

   • Huzursuz hissetme.

     Yan etkilerin raporlanmas1

     Eger bu kullanma talimatznda bahsi gec;meyen herhangi bir yan etki ile kar§zla§zrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzt bilgilendiriniz.

5. CEDRiNA XR'm saklanmas1

CEDR.iNA XR 'z c;ocuklarzn goremeyecegi, eri§emeyecegi yerlerde ve ambalajznda saklayznzz.

25 °C'nin altmdaki oda s1cakhgmda saklay1111z.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz.

Ambalajzn uzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CEDR.iNA XR 'z

kullanmayzmz.

Son kullanma tarihi ge9mi veya kullamlrnayan ila9lan 96pe atrnaym1z! <;evre ve Sehircilik Bakanhgmca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Uretim yeri

: Sanovel ila9 San. ve Tic. A.$. 34460 istinye - istanbul

: Sanovel ila9 San. ve Tic. A.$. 34580 Silivri - istanbul

Bu kullanma talimatz ..I .I. tarihinde onaylanmz§tzr.

11

Depresyonu Anlamak  Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?

Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.