Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CEMPES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CEMPES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterebilir)

• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.)

• Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,

• Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı

• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği

• Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)

• Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği

• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)

• Akut böbrek yetmezliği

• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik purpura)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEMPES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Yaygın:

  • Baş ağrısı

  • Karın ağrısı

  • Mide bulantısı

  • İshal

  • Vajina iltihabı (kadınlarda)

  • Vajinada pamukçuk (kadınlarda)

  • İdrar proteininde artma

  • İdrardaki akyuvar hücrelerinde artış

  • Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde yükselmeler

  • Akyuvar sayılarında artma ve azalma

  • Mikrohematuri (kanlı idrar) artışı

    Yaygın olmayan:

  • Pamukçuk

  • Uykusuzluk

  • Uyku hali

  • Baş dönmesi

  • Midede gaz

  • Kusma

  • Hazımsızlık

  • Kabızlık

  • Anormal dışkı

  • Cilt döküntüsü

  • Kaşıntı

  • Vajinal akıntı (kadınlarda)

  • Yorgunluk

  • Ağız kuruluğu

  • İştah azalması

  • Glukoz seviyelerinde artma ve azalma

  • İdrarda glukoz seviyelerinde artma

  • Beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma

  • Karaciğer değerlerinde yükselme (AST, ALT, alkalin fosfataz)

  • Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)

  • Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler

  • Bikarbonat seviyelerinde azalma

  • Kan üre nitrojen (BUN) seviyesinde artma

  • Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) seviyesinde azalma

  • Polimorfonükleer nötrofil (Bir tür akyuvar) seviyesinde artma ve azalma

  • Bilirubin seviyelerinde artma

  • Laktat dehidrojenaz seviyesinde artma

  • Platelet (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma

  • İdrar pH'sının artması

  • İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması

    Bilinmiyor*:

  • Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)

  • Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

  • Böbrek rahatsızlığı (nefropati)

  • Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser)

  • Bilinç kaybı

  • Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)

  • Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)

  • Sersemlik hissi

  • İstem dışı hareketler

  • Göz ön yüzünde yangı (konjunktivit),

  • Ağız içi iltihabı (stomatit)

* Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılırken ortaya çıkan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.