CEPROTIN 500 IU enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren 1 flakon Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CEPROTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CEPROTIN size uygulandıktan sonra aşağıdaki yan etkilerden birini farkedebilirsiniz:

Damar yolundan uygulanan herhangi bir ürüne bağlı olarak aralarında ağır ve yaşamı tehdit edebilenleri de olabilen alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafılaksi) görülebilir. Ancak CEPROTIN ile bu tür yan etkiler görülmemiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CEPROTIN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Enjeksiyon uygulanan yerde yanma ve batma hissi, titreme, yüz ve boyunda kızarıklık (al basması), ciltte döküntü, kurdeşen, soluk alıp vermede zorluk, bulantı, baş ağrısı, uyuşukluk, düşük kan basıncı ve göğüste sıkışma hissi gibi alerjik tepkilerin erken belirtileri konusunda dikkatli olmalısınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEPROTIN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkiler CEPROTIN kullanılarak gerçekleştirilen klinik çalışmalarda görülmüş yan etkilerdir:

-    Yüksek ateş

-    C-reaktif protein düzeylerinde yükselme

-    Ürtiker (tüm vücutta kaşıntılı kabarıklıklar)

-    Kaşıntı

-    Cilt döküntüleri

-    Baş dönmesi / Sersemlik

Aşağıdaki yan etkiler pazarlama sonrası CEPROTIN uygulanmış hastalarda bildirilmiş yan etkilerdir:

-    Huzursuzluk / yerinde duramama

-    Göğüs kafesi içinde kanama

-    Aşırı terleme

-    Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı ve kızarıklık

-    Vücut sıcaklığında artış

-    Katekolamin (kan basıncını yükselten bir ilaç) gereksiniminde artış Bunlar CEPROTIN’in hafif yan etkileridir.

Preparat, ağır kalıtsal protein C eksikliği olan hastalarda kullanıldığında protein C'yi etkisizleştiren (inhibe eden) antikor gelişimi görülebilir ve bu yüzden ürünün etkisi azalabilir. Ancak bu durum şimdiye kadar yapılan klinik çalışmalarda görülmemiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.