Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CERTİCAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Fakat diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı için, yan etkiler her zaman kesin olarak doğrudan CERTİCAN'ın kendisine bağlanamaz.

Aşağıdakilerden biri olursa, CERTİCAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Öksürük, nefes almada zorlanma veya hırıltı gibi inatçı veya kötüleşen akciğer/solunum belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Bu, yaşamı tehdit edebilecek bir akciğer iltihabı (enflamasyonu) olduğunu gösterebilir. Doktorunuzun CERTİCAN ile tedavinizi durdurması veya bu yan etkiye yardım edecek başka bir ilaç ilave etmesi gerekebilir.

• CERTİCAN enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir (örn., göğüs enfeksiyonları, üriner enfeksiyonlar, genel viral veya fungal enfeksiyonlar). Bu enfeksiyonlar ciddi ve hatta yaşamı tehdit eder yapıda meydana gelebilir. Ateşiniz yükselmişse, öksürüyorsanız veya üşüyorsanız veya başka enfeksiyon belirtileri mevcutsa, acil tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizden derhal doktorunuza söyleyiniz.

• CERTİCAN tipik olarak yüz, dudaklar, boğaz veya dilde ani şişlik olarak kendini gösteren anjioyödeme neden olabilir. Bu, yutkunma ve nefes almada aniden ortaya çıkan yaşamı tehdit edebilecek zorlanmalara yol açabileceğinden derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Trombotik mikroanjiyopati CERTİCAN ile meydana gelebilecek nakil sonrası bozukluktur. Kanınızdaki kan pulcukları sayısında ani bir azalmaya neden olur. Kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur. Kendiliğinden morarma veya belirgin bir sebep yokken kanama fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Böbrek grefti trombozu nakledilen böbreğe kan tedarik eden damarların ani olarak tıkanmasıdır. Tipik olarak nakilden sonraki ilk ayda meydana gelir. İdrar üretiminizde önemli bir azalma varsa, özellikle de böbrek nakledilen tarafınızda ağrı eşlik ediyorsa derhal doktorunuza söyleyiniz.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  CERTİCAN'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

  Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

  görülebilir.

  Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

  Çok yaygın:

• Enfeksiyonlar (viral, bakteriyal, mantar enfeksiyonları)

• Akciğer enfeksiyonları ve zatüre dahil alt solunum yolu enfeksiyonları

• Üst solunum yolu enfeksiyonu (Soğuk algınlığı ve nefes borusu iltihabı gibi)

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Kırmızı kan hücresi sayısında düşme (anemi)

• Beyaz kan hücreleri düzeyinde düşme (enfeksiyon riskini artırır), derinin altında kanama ve/veya çürük oluşumuna neden olabilecek kan pulcuğu sayısında düşme

• Kanda yüksek yağ (lipit, kolesterol ve trigliserit) düzeyleri

• Diyabetin ortaya çıkması (kanda yüksek kan şekeri)

• Kanda potasyum seviyesinde azalma

• Uyuyamama problemi (Uykusuzluk)

• Kaygı

• Baş ağrısı

• Şiddetli olduğu takdirde kalbin kan pompalama yeteneğini azaltabilen kalbin etrafındaki kesede sıvı birikimi

• Bir ana damarın kan pıhtısı ile ani olarak bloke olması (venöz tromboz)

• Akciğerlerde/göğüs boşluğunda şiddetli olduğu takdirde nefessiz kalmanıza neden olabilecek sıvı birikimi

• Öksürük

• Nefes darlığı

• İshal

• Bulantı

• Kusma

• Kabızlık*

• Yüksek kan basıncı

• Karın ağrısı

• Genel ağrı

• Ateş

• Dokularda sıvı birikimi (ödem)

• Yara iyileşmesinde anormallikler

  Yaygın:

• Kan zehirlenmesi

• Yara enfeksiyonu

• Kanserler ve iyi huylu tümörler

• Cilt kanseri

• Hızlı kalp atışı

• Burun kanaması

• Eklem ağrısı

• Adale ağrısı

• Anjiyoödem

• Boğaz gibi ağız boşluğunda ağrı

• Akne

• Nakledilmiş böbreği besleyen kan damarları içinde greft kaybına yol açabilecek ani bir

  bloke olma durumu (böbrek grefti trombozu)

• Kırmızı ve beyaz kan hücreleri, pıhtı hücre sayısında aynı anda azalma (semptomlar güçsüzlük, morarma ve sık sık görülen enfeksiyonları kapsayabilir)

• Lenf sıvısı içeren kist ve yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ya da boğazda sıklıkla döküntü ve kaşınma ile ilişkili düzensiz şişkinlikler

• Pankreas iltihabı (belirtiler arasında şiddetli üst mide ağrısı, kusma ve iştah kaybı yer

  alabilir)

• Ağız yaraları

• İdrarda protein

• Böbrek bozuklukları

• İktidarsızlık

• Ameliyat yerinde fıtık

• Karaciğer test sonuçlarında anormallikler

• Döküntü

• Halsizlik*

• Döküntünün eşlik ettiği/etmediği, düşük kan trombositleri ve düşük kırmızı kan hücreleri

  ile böbrek hasarı (trombositopenik purpura / hemolitik üremik sendrom)

• Kanama bozuklukları

• Adet düzensizlikleri (eksik veya ağır dönemler de dahil olmak üzere)

  Yaygın olmayan:

• Akciğer iltihabı (Belirtiler arasında öksürük, nefes almada güçlük ve hırıltı yer alabilir.)

• Karaciğer iltihabı (Belirtiler arasında sarılık bulguları, karın ağrısı, halsizlik, bulantı ve

  kusma yer alabilir.)

• Lenf dokusunda kanser (Lenfoma/ Transplant sonrası lenfoproliferatif bozukluklar)

• Kendini genel olarak kötü hissetme, deride, gözlerde sarılaşma ve idrar renginde koyulaşmanın gözlendiği karaciğer hastalığı (sarılık)

• Testesteron seviyesinde azalma

• Yumurtalık kistleri (over kisti).

  Sıklığı bilinmeyen:

• Akciğerlerde anormal protein birikimi (belirtiler arasında kuru öksürük, yorgunluk ve nefes almada güçlük yer alabilir)

• Kan damarlarının enflamasyonu (deride yerel döküntü)

• Şişme, ağırlık veya gerginlik hissi, ağrı, vücut parçalarının sınırlı hareket kabiliyeti (bu, vücudun herhangi bir yerinde olabilir ve lenfödem olarak da bilinen lenfatik sistemde tıkanma nedeniyle, yumuşak dokuda anormal sıvı birikiminin potansiyel bir işaretidir)

• Ciltte şişme ile birlikte döküntü

• Kanda düşük demir seviyesi

  İlave olarak, böbrek fonksiyonu testleri de dahil olmak üzere, anormal laboratuvar test bulguları gibi farkında olmadığınız yan etkiler de meydana gelebilir. Bu nedenle, CERTİCAN tedaviniz sırasında doktorunuz olası değişimleri izlemek için kan testleri yapacaktır.

  * Takrolimus ile kombinasyon halinde

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.

  Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.