Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CHAMPİX de yan etkilere sebep olabilir fakat bunlar herkeste görüleceği anlamına gelmez.

İlaçla ya da ilaçsız olarak sigarayı bırakmak çeşitli etkilere sebep olabilir. Bunlar psikolojik durum değişikliği (depresyon, sinirlilik hissi, moral bozukluğu, kaygı), uykusuzluk, konsantrasyon bozukluğu, kalp atım hızında yavaşlama, iştah artışı veya kilo alımıdır.

CHAMPİX ile veya CHAMPİX'siz sigarayı bırakma girişimi sırasında ajitasyon, depresif durum veya davranış değişiklikleri gibi ciddi psikiyatrik semptomların oluşabileceğini bilmeniz gerekir ve böyle semptomlar sizde oluşursa bir doktor veya eczacı ile iletişime geçmelisiniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, CHAMPİX' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Nöbet, inme, kalp krizi, intihar düşüncesi, gerçeklikle iletişimin kesilmesi ve net düşünememe veya değerlendirememe (psikoz), düşünce ve davranışlarda değişiklikler (saldırganlık ve anormal davranışlar gibi). Ayrıca Eritema Multiforme (bir çeşit döküntü) ve Stevens-Johnson sendromunu (cilt, ağız, göz çevresi veya üreme organlarında kabarıklık ile görülen ciddi bir hastalık) içeren ciddi cilt reaksiyonları ve anjiyoödemi (yüz, ağız veya boğazda şişme) içeren ciddi alerjik reaksiyonlar

Bu yan etkiler yaygın olmayanveyaseyreksıklıktacid di yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CHAMPİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir'

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın

• Burun ve boğaz iltihabı, anormal rüyalar, uyumada güçlük baş ağrısı

• Bulantı

  Yaygın

• Akciğer enfeksiyonu, sinüs iltihabı

• Kilo artışı, iştah azalması, iştah artışı

• Uyku hali, baş dönmesi, tat almada değişiklik, dikkat dağınıklığı

• Nefes darlığı, öksürük, solunum bozuklukları

• Göğüste yanma, kusma, kabızlık, ishal, şişkinlik hissi, karın ağrısı, diş ağrısı, hazımsızlık, mide/bağırsakta gaz, ağız kuruluğu, mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması

• Deri döküntüsü, kaşıntı

• Eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı

• Göğüs ağrısı, yorgunluk

• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma

  Yaygın olmayan yan etkiler

• Mantar enfeksiyonu, viral enfeksiyon

• Panik hissi, düşünce güçlüğü, yerinde duramama, duygu durum dalgalanmaları, depresyon, kaygı, hayal görme (halüsinasyon), cinsel istekte değişiklik

• Nöbet, titreme, halsiz hissetme, dokunmaya daha az duyarlılık

• Göz iltihabı (konjonktivit), göz ağrısı

• Kulak çınlaması

• Kalbe yetersiz kan gitmesi sonucu oluşan göğüs ağrısı (anjina), hızlı kalp atışı, çarpıntı, kalp atım hızında artış

• Kan basıncı artışı, sıcak basması

• Burun, sinus ve boğaz iltihabı, burun, boğaz ve göğüs tıkanıklığı, ses kısıklığı, bahar nezlesi, boğazda tahriş, sinüs tıkanıklığı, öksürüğe neden olan burunda aşırı sümük salgısı, burun akıntısı

• Dışkıda kırmızı kan, midede tahriş, bağırsak hareketlerinde değişiklik, geğirme, ağızda ülser, dişeti ağrısı

• Kas spazmları, göğüs duvarında ağrı

• İdrar sıklığında anormal artış, gece idrara çıkma

• Menstrüasyon (adet kanaması) fazlalaşması

• Göğüste rahatsızlık, nezle benzeri hastalık, ateş, kendini zayıf ya da kötü

  hissetme

• Kan şeker düzeyinde artma

• Kalp krizi

• İntihar düşüncesi

• Düşünme veya davranış şekillerinde değişiklik (örn. saldırganlık)

  Seyrek

• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuğu sayısında azalma

• Aşırı susama

• Kötü veya mutsuz hissetme, yavaş düşünme

• İnme

• Artmış kas gerginliği, konuşma güçlüğü, koordinasyon güçlüğü, tat alma duyusunda azalma, uyku döngüsünde değişiklik

• Görme bozuklukları, göz küresinde renk değişikliği, genişlemiş göz bebeği, ışığa duyarlılık, uzağı görmede bozukluk ve gözlerde sulanma

• Düzensiz kalp atışı veya kalp ritim bozuklukları

• Boğaz ağrısı, horlama

• Kanlı kusma, dışkıda değişiklikler, beyaz dil

• Eklem sertliği, kaburga ağrısı

• İdrarda glukoz, idrar miktarı ve sıklığında artış

• Vajinal akıntı, cinsel fonksiyonda değişiklik

• Üşüme hissi, kist (vücudun çeşitli yerlerinde oluşabilen patalojik kese)

• Şeker hastalığı (diyabet)

• Uyurgezerlik

• Gerçekle ilişkinin kesilmesi ve net düşünememe veya değerlendirememe

  (psikoz)

• Anormal davranışlar

• Eritema Multiforme (bir çeşit döküntü) ve Stevens-Johnson Sendromunu (cilt, ağız, göz çevresi ve üreme organlarında kabarıklık ile görülen ciddi bir hastalık) içeren ciddi deri reaksiyonları

• Anjiyoödemi (yüz, ağız ve boğazda şişme) içeren ciddi alerjik reaksiyonlar

• Elektrokardiyogramda (kalp hareketlerinin bir cihaz vasıtasıyla ve fotografik usullerle tespit edilişi) anormallik

  Bilinmiyor

• Geçici bilinç kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.