Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CÄ FLOSÄ N‟in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiÄ¢ilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CİFLOSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek

• Nöbetler

  Çok seyrek

• Göğüste sıkıÄ¢ma, baÄ¢ dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baÄ¢ dönmesi meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte Ä¢iddetli, ani alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon/Ä¢ok) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.)

• Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aÄ¢il tendonu) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.)

• Yaygın Ä¢ekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun, gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluÄ¢ması Ä¢eklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

  Bilinmiyor

• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuÄ¢ma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandıÄ¢ı hisler (nöropati) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.)

• Döküntü, ateÄ¢, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eÄ¢lik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)

  CİFLOSİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

  Yaygın

• Bulantı,

• Ä shal,

• Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma

  Yaygın olmayan

• YetiÄ¢kinlerde eklem ağrısı,

• Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düÄ¢en bünyede ikinci bir enfeksiyonun baÄ¢laması),

• Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeÄ¢it beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında artıÄ¢,

• ĠĢtahsızlık,

• Hareketlilik (hiperaktivite),

• Huzursuzluk,

• BaÄ¢ ağrısı,

• BaÄ¢ dönmesi,

• Uyku bozuklukları,

• Tat alma bozuklukları,

• Kusma,

• Karın ağrısı,

• Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz Ä¢iÄ¢kinliği gibi sindirim problemleri,

• Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya bilirubinde artıÄ¢),

• Döküntü,

• KaÄ¢ıntı,

• KurdeÄ¢en,

• Böbrek fonksiyon bozukluğu,

• Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateÄ¢,

• Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artıÄ¢ı.

  Seyrek:

• Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artıÄ¢ ve kramp,

• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),

• Kandaki pıhtılaÄ¢ma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma

• Alerjik reaksiyon, Ä¢iÄ¢me (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden Ä¢iÄ¢mesi (anjiyoödem) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.)

• Kan Ä¢ekerinde artıÄ¢ (hiperglisemi),

• Kan Ä¢ekerinde düÄ¢üÄ¢ (hipoglisemi) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız),

• Ani zihin karıÄ¢ıklığı (konfüzyon),

• Yönünü Ä¢aÄ¢ırma (oryantasyon bozukluğu),

• Kaygı reaksiyonları,

• Garip rüyalar,

• Depresyon (intihar fikri/düÄ¢ünceleri ve intihara teÄ¢ebbüs veya intihar etmeye varma

  olasılığı) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Gerçek olmayan Ä¢eyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),

• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

• His azalması,

• His kaybı,

• Titreme,

• Denge bozukluğu,

• Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dâhil),

• Kulak çınlaması,

• ĠĢitme kaybı,

• ĠĢitmede azalma,

• Kalp atım hızında artma (taÄ¢ikardi),

• Kan damarlarında geniÄ¢leme (vazodilatasyon),

• Tansiyon düÄ¢üklüğü,

• Bayılma,

• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dâhil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),

• Karaciğer yetmezliği,

• Safra akıÄ¢ında tıkanıklığa bağlı sarılık,

• Karaciğer iltihabı (hepatit),

• IÄ¢ığa duyarlılık (2. bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Böbrek yetmezliği,

• Ä drarda kan olması,

• Ä drarda kristaller olması,

• Ä drar yolları iltihabı,

• Vücutta su tutulmasına bağlı Ä¢iÄ¢lik (ödem),

• AÄ¢ırı terleme,

• Bir sindirim enzimi olan amilaz artıÄ¢ı.

  Çok seyrek:

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),

• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir Ä¢ekilde azalma (agranülositoz) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),

• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeÄ¢it alerjik reaksiyon),

• Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düÄ¢ünceleri ve intihara teÄ¢ebbüs veya intihar etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan

  önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Migren,

• Koordinasyon bozukluğu,

• Yürüme güçlüğü,

• Koku alma bozuklukları,

• Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),

• Görsel renk bozuklukları (vaskülit),

• Damar iltihabı,

• Pankreas iltihabı,

• Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar (karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

• Deri altında küçük kanama noktası (peteÄ¢iler); çeÄ¢itli cilt döküntüleri veya döküntüler

• Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) Ä¢iddetlenmesi (2. Bölüm “CÄ FLOSÄ N‟i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� baÄ¢lığı altına bakınız.),

  Bilinmiyor:

• Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aÄ¢ırı hareketlilik (hipomani)

• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler (“QT aralığı uzamasıâ€� adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG‟de gözüken)

• Kan pıhtılaÄ¢ması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemÄ¢ireniz ile konuÄ¢unuz. Ayrıca karÄ¢ılaÄ¢tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‟ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıÄ¢ olacaksınız.