CILAPEM 500/500 mg IV inf. için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Imipenem Silastatin Sodyum }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    CİLAPEM'deki tek yardımcı madde sodyum bikarbonattır.

    6.2. Geçimsizlikler

    CİLAPEM kimyasal olarak laktatla geçimsizdir, laktatlı çözücülerle hazırlanmamalıdır. CİLAPEM laktat çözeltisinin infüze edildiği bir sistemden uygulanabilir.

    CİLAPEM diğer antibiyotiklerle karıştırılmamalı ya da fiziksel olarak eklenmemelidir. Ancak CİLAPEM aminoglikozitler gibi diğer antibiyotiklerle de eş zamanlı kullanılabilir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    Sulandırma Sonrasında:

    Bkz. Bölüm 6.4

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    CİLAPEM flakonu (kuru toz) 25C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. İnfüzyon çözeltisiyle hazırlandıktan sonra buzdolabında ya da oda sıcaklığında tutulduğunda stabilitesi aşağıdaki tabloda görülmektedir.

    Hazırlanan çözeltiyi dondurmayınız.

    HAZIRLANAN CİLAPEM ÇÖZELTİSİNİN STABİLİTESİ

    Seyreltici

    Oda sıcaklığı (25C)

    Buzdolabı (4C)

    İzotonik sodyum klorür

    4 saat

    24 saat

    % 5 Dekstroz, suda

    4 saat

    24 saat

    % 10 Dekstroz, suda

    4 saat

    24 saat

    % 5 Dekstroz ve % 0,9 NaCl

    4 saat

    24 saat

    % 5 Dekstroz ve % 0,45 NaCl

    4 saat

    24 saat

    % 5 Dekstroz ve % 0,225 NaCl

    4 saat

    24 saat

    Mannitol % 5 ve % 10

    4 saat

    24 saat

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    25 cc Tip III Renksiz Cam flakon, bromobutil kauçuk tıpa, flipofflu alüminyum kapak ve kullanma talimatı içeren karton kutu.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    CİLAPEM steril toz aşağıdaki şekilde hazırlanmalıdır. Berrak bir çözelti elde edilene kadar çalkalanmalıdır. Rengin, sarıya doğru çeşitlilik göstermesi, ilacın potensini etkilemez. Her bir flakon sadece tek kullanım içindir.

    Sulandırma:

    Her bir flakonun içeriği 100 ml uygun infüzyon çözeltisine aktarılmalıdır (bkz. Bölüm 6.2 ve 6.3):

    Önerilen bir prosedür, flakona yaklaşık 10 ml uygun infüzyon çözeltisinin eklenmesidir. İyice çalkalayınız ve sonuçta ortaya çıkan karışımı infüzyon çözeltisi kabına dökünüz.

    DİKKAT: KARIŞIM DOĞRUDAN İNFÜZYON İÇİN DEĞİLDİR.

    Flakon içeriğinin infüzyon çözeltisine tamamen aktarıldığından emin olmak için ek bir 10 ml infüzyon çözeltisiyle tekrarlayınız. Ortaya çıkan karışım, berraklaşıncaya kadar çalkalanmalıdır.

    Yukarıdaki prosedürü takiben sulandırılmış çözeltinin konsantrasyonu hem imipenem hem de silastatin için yaklaşık olarak 5 mg/ml'dir.

    Rengin renksizden sarıya değişimi ürünün tesirini etkilemez.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmelikleriâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. Sırt Ağrısı Sırt Ağrısı Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Tüm-Ekip İlaç A.Ş.
Geri Ödeme KoduA12297
Satış Fiyatı 376.54 TL [ 17 Dec 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 376.54 TL [ 2 Dec 2024 ]
Original / JenerikJenerik İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699814260018
Etkin Madde Imipenem Silastatin Sodyum
ATC Kodu J01DH51
Birim Miktar 500/500
Birim Cinsi MG
Ambalaj Miktarı 1
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > İmipenem ve Enzim İnhibitörü
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 
CILAPEM 500/500 mg IV inf. için toz içeren flakon Barkodu