Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CLONEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CLONEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLONEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Soğuk algınlığı, ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya herhangi bir başka enfeksiyona ilişkin belirtiler gösterirseniz bu belirtilerin ilacınızla ilişkili olup olmadığını değerlendirmek üzere acil kan testi yaptırmanız gerekecektir.

• Acil tedavi gerektiren ciddi bir yan etki yaşıyor olabileceğinizden dolayı bilinç kaybına yol açabilecek vücut sıcaklığında ani hızlı artış, kaslarda katılık (nöroleptik malign sendrom) yaşarsanız.

• Ezici göğüs ağrısı, göğüs darlığı, basılması veya sıkışması hissi (göğüs ağrısı sol kol, çene, boyun ve üst karın bölgesine yayılabilir), nefes darlığı, terleme, güçsüzlük, baş dönmesi, bulantı, kusma ve çarpıntı (kalp krizi belirtileri) yaşarsanız. Derhal acil tıbbi tedavi görebileceğiniz bir yere gitmelisiniz.

• Dinlenirken bile hızlı ve düzensiz kalp atımı, çarpıntı, solunum problemleri, göğüs ağrısı veya açıklanamayan yorgunluk yaşıyorsanız. Doktorunuz kalbinizi kontrol edecek ve acilen bir kardiyoloğa görünmeniz gerekip gerekmediğini değerlendirecektir.

• Göüste baskı, ağırlık, sıkışma, darlık, yanma veya boğulma hissi yaşarsanız (kalp kasına yetersiz kan akışı ve oksijen erişimi belirtileri). Doktorunuzun kalbinizi kontrol etmesi gerekecektir.

• Bulantı (kusma hissi), kusma ve/veya iştah kaybı yaşarsanız. Doktorunuzun karaciğerinizi kontrol etmesi gerekecektir.

• Şiddetli kabızlık yaşarsanız. Doktorunuzun ilave komplikasyonlardan (istenmeyen sorunlardan) kaçınmak üzere bunu tedavi etmesi gerekecektir.

• Ateş, öksürük, solunum güçlüğü, hırıltı gibi pnömoni veya solunum sistemi enfeksiyonu belirtileriniz varsa.

• Özellikle bacaklarda kan damarlarından akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı veya solunum güçlüğüne yol açabilecek damarlarda kan pıhtıları belirtileriniz varsa (semptomlar bacakta

  şişlik, ağrı ve kızarıklığı içerir).

• Şiddetli terleme, baş ağrısı, bulantı, kusma ve diyare yaşıyorsanız (kolinerjik sendrom semptomları).

• Şiddetli ölçüde azalmış idrar çıkışı yaşıyorsanız (böbrek yetmezliği belirtisi).

• Nöbetler yaşıyorsanız.

• Alerjik reaksiyon yaşarsanız (özellikle yüz, ağız, boğazın yanı sıra dilde kaşıntılı ya da ağrılı olabilen şişme),

• Erkekseniz ve kalıcı ağrılı penis ereksiyonu yaşıyorsanız. Bu durum priapizm olarak isimlendirilir.

• 4 saatten uzun süren bir ereksiyon yaşarsanız ilave komplikasyonlardan (istenmeyen sorunlardan) kaçınmak üzere derhal tıbbi tedaviye başvurun.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

• Sersemlik,

• Baş dönmesi,

• Hızlı kalp atımı,

• Kabızlık,

• Artmış salya üretimi.

  Yaygın:

• Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni),

• Yüksek beyaz kan hücresi düzeyi (lökositoz),

• Spesifik bir beyaz kan hücresinin yüksek düzeyi (eozinofili),

• Kilo artışı,

• Bulanık görme,

• Baş ağrısı,

• Titreme,

• Katılık,

• Huzursuzluk,

• Nöbetler,

• Titremeler,

• Anormal hareketler,

• Harekete başlayamama,

• Hareketsiz kalamama,

• EKG değişiklikleri,

• Yüksek kan basıncı,

• Pozisyon değiştirdikten sonra bayılma veya baş dönmesi,

• Ani bilinç kaybı,

• Bulantı (kusacak gibi hissetme),

• Kusma,

• İştah kaybı,

• Ağız kuruluğu,

• Karaciğer fonksiyon testlerinde minör anomaliler,

• Mesane kontrolü kaybı,

• İdrara çıkma güçlüğü,

• Yorgunluk,

• Ateş,

• Artmış terleme,

• Artmış vücut sıcaklığı,

• Konuşma bozuklukları (örn., geveleyerek konuşma).

  Yaygın olmayan:

• Beyaz kan hücresi eksikliği (agranülositoz),

• Nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, bozulmuş bilinç durumu ve kas katılığı ile görülen

  bir bozukluk),

• Konuşma bozuklukları (örn., kekeleme).

  Seyrek:

• Düşük kırmızı kan hücreleri düzeyi (anemi),

• Huzursuzluk,

• Ajitasyon,

• Kafa karışıklığı,

• Hezeyan,

• Dolaşım sisteminin çökmesi,

• Düzensiz kalp atımı,

• Kalp kası (miyokardit) veya kalp kasını çevreleyen membranın (perikardit) enflamasyonu,

• Kalp etrafında sıvı tutulumu,

• Yutkunma güçlüğü (örn., yiyeceğin yanlış yerden gitmesi),

• Solunum yolu enfeksiyonu ve pnömoni,

• Kanda yüksek şeker düzeyi,

• Diyabet (şeker hastalığı),

• Akciğerlerde kan pıhtısı (tromboembolizm),

• Karaciğer enflamasyonu (hepatit),

• Derinin sararması/koyu idrar/kaşıntıya neden olan karaciğer hastalığı,

• Pankreasın şiddetli üst karın ağrısına yol açan enflamasyonu,

• Kreatinin fosfokinaz olarak adlandırılan enzimin kan düzeylerinde artış,

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).

  Çok seyrek:

• Kan damarlarında olası pıhtılaşma ile kan trombositleri sayısında artış,

• Kan trombositleri sayısında azalma,

• Kontrol edilemez ağız/dil ve uzuv hareketleri,

• Takıntılı düşünceler ve kompulsif tekrarlayan davranışlar (obsesif kompulsif semptomlar),

• Deri reaksiyonları,

• Kulağın önünde şişlik (tükürük bezlerinin büyümesi),

• Solunum güçlüğü,

• Kontrol edilemeyen kan şekerine bağlı komplikasyonlar (örn., koma veya ketoasidoz),

• Kanda çok yüksek trigliserit veya kolesterol düzeyleri,

• Kalp kası bozukluğu (kardiyomiyopati),

• Durmuş kalp atımı (kalp durması),

• Bağırsak tıkanıklığının neden olduğu karın ağrısı ve mide kramplar ile şiddetli kabızlık (paralitik ileus),

• Karın şişliği,

• Karın ağrısı,

• Şiddetli karaciğer hasarı (fulminan hepatik nekroz),

• Böbrek iltihabı,

• Kalıcı ağrılı penis ereksiyonu (priapizm),

• Ani açıklanamayan ölüm.

  Sıklığı bilinmeyen:

• Yağlı karaciğer hastalığı,

• Karaciğer hücrelerinin ölümü,

• Karaciğer toksisitesi/ yaralanmasını içeren karaciğer bozuklukları,

• Karaciğer yetmezliği (ölüme yol açabilir),

• Karaciğer hasarı (karaciğer hücreleri, karaciğerde safra kanalı veya her ikisinin hasarı) ve karaciğer nakli gibi yaşamı tehdit eder sonuçlara yol açan karaciğer olayları dahil karaciğer fonksiyonu kaybına yol açan normal karaciğer dokusunun yerini skar dokusunun aldığı karaciğer bozuklukları,

• Beyin dalgaları makinesinde değişiklikler (elektroensefalogram/EEG),

• Diyare,

• Mide rahatsızlığı,

• Mide yanması,

• Bir öğünden sonra mide rahatsızlığı,

• Kas güçsüzlüğü,

• Kas spazmları,

• Kas ağrısı,

• Burun tıkanıklığı,

• Gece yatağı ıslatma,

• Kan basıncında ani, kontrol edilemeyen artış (psödofeokromositom),

• Vücudun bir tarafa doğru kontrol edilemeyen eğilmesi (plörototonus),

• Erkekseniz semenin penisten çıkmak yerine mesaneye girdiği ejakülasyon bozukluğu (kuru orgazm veya geri ejakülasyon),

• Döküntü,

• Morumsu-kırmızı noktalar,

• Kan damarında enflamasyon nedeniyle ateş veya kaşıntı,

• Diyareye yol açan enflamasyon,

• Karın ağrısı,

• Ateş,

• Deri renginde değişiklik,

• “Kelebekâ€� yüz döküntüsü,

• Eklem ağrısı,

• Kas ağrısı,

• Ateş ve yorgunluk (lupus eritematöz),

• Kanıtlanmış ya da yüksek düzeyde şüphelenilen enfeksiyon ile birlikte düşük vücut sıcaklığı,

• Anormal hızlı solunum,

• Hızlı kalp atışı,

• Tepki verme ile birlikte dikkatte azalma ve tansiyon düşüşü (sepsis),

• Göğüste aralıklı “vurmaâ€� “çarpmaâ€� veya “çırpınmaâ€� hissi (çarpıntı),

• Hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon).

• Bazı durumlarda çarpıntılar, bayılma, nefes darlığı veya göğüste rahatsızlık olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.