CO-DIOVAN 80/12.5 mg 28 film tablet Formülü

Bir film kapli tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. Boyar maddeler: kirmizi demir oksit, sari demir oksit, siyah demir oksit, titan dioksit.
Hipertansiyon tedavisi. Co-Diovan, kan basinci monoterapiyle yeterince kontrol altina alinamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanilmalidir.
Co-Diovan’in içerdigi maddelerden herhangi birine karsi asiri duyarlik. Gebelik (bkz. "Gebelik ve emzirme döneminde kullanim"). Siddetli karaciger bozuklugu, safra sirozu ve kolestaz. Anüri, siddetli böbrek yetmezligi (kreatinin klirensi < 30 ml/dakika). Tedaviye cevap vermeyen hipokalemi, hiponatremi, hiperkalsemi ve semptomatik hiperürisemi.
Serum elektrolit degisiklikleri Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artiran heparin vs. gibi diger ilaçlar Co-Diovan ile birlikte dikkatle kullanilmalidir. Tiyazid diüretikleriyle tedavi gören hastalarda hipokalemi bildirilmistir. Serum potasyumunun sik araliklarla izlenmesi önerilir. Tiyazid grubu diüretik tedavisi ile iliskili hiponatremi ve hipokloremik alkaloz bildirilmistir. Tiyazid grubu diüretikler, idrarla atilan magnezyum miktarini artirir ve hipomagnezemiye neden olabilirler. Sodyum ve/veya hacim açigi olan hastalar Yüksek doz diüretik kullananlarda oldugu gibi ileri derecede sodyum ve/veya hacim açigi olan hastalarda Co-Diovan tedavisine baslanmasindan sonra nadir de olsa semptomatik hipotansiyon görülebilir. Co-Diovan ile tedaviye baslanmadan önce, mevcut sodyum ve/veya hacim açigi düzeltilmelidir. Hipotansiyon görülürse hasta sirtüstü yatirilmali ve gerekirse intravenöz serum fizyolojik infüzyonu uygulanmalidir. Kan basinci stabilize olduktan sonra, tedaviye devam edilebilir. Böbrek arter stenozu Bir veya her iki böbrek arterinde stenoz mevcut olan hastalarda ya da böbrek arterinde stenoz gelismis olan, tek böbrekli hastalarda Co-Diovan'in güvenli bir sekilde kullanilabilecegi gösterilmemistir. Böbrek bozuklugu Böbrek bozuklugu (kreatinin klirensi > 30 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlamasi gerekmez. Karaciger bozuklugu Kolestazi olmayan, hafif-orta siddette karaciger bozuklugu olan hastalarda doz ayarlamasi gerekmez. Ancak, Co-Diovan dikkatle kullanilmalidir. Karaciger hastaligi, hidroklorotiyazid farmakokinetiginde önemli bir degisiklik yapmaz. Sistemik lupus erythematosus Tiyazid grubu diüretiklerin sistemik lupus erythematosusu aktif duruma geçirebildigi veya siddetlendirebildigi bildirilmistir. Diger metabolizma bozukluklari Tiyazid grubu diüretikler, glikoz toleransini degistirebilir; kolesterol, trigliserit ve ürik asit düzeylerini yükseltebilir. Gebelik ve emzirme döneminde kullanim Gebelik kategorisi: Birinci trimester için C, ikinci ve üçüncü trimester için D’dir. Anjiyotensin II antagonistlerin etki mekanizmasi nedeniyle, fetus için bir risk olacagi göz ardi edilemez. Gebeligin ikinci ve son üç aylik dönemlerindeki kadinlara anjiyotensin dönüstürücü enzim (ACE) inhibitörlerinin verilmesi sonucu bu bilesiklere in utero maruz kalmasinin, gelismekte olan fetusa zarar verdigi ve fetus ölümlerine neden oldugu bildirilmistir. Tiyazid grubu diüretiklere intrauterin olarak maruz kalinmasina fetal veya neonatal trombositopeni eslik eder ve eriskinlerde görülen diger advers reaksiyonlarla birlikte görülebilir. Co-Diovan, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminde (RAAS) dogrudan etkili diger bütün ilaçlar gibi, gebelik veya emzirme döneminde kullanilmamalidir. Tedavi sirasinda gebelik fark edilecek olursa, Co-Diovan kullanimi mümkün olan en kisa zamanda durdurulmalidir. Valsartanin anne sütüne geçip geçmedigi bilinmemektedir. Valsartan, emzirme dönemindeki anne siçanlarin sütünde saptanmistir. Hidroklorotiyazid, plasentadan geçer ve anne sütüne salgilanir. Bu nedenle, Co-Diovan'in emzirme dönemindeki annelerde kullanilmasi önerilmez. Araç ve makine kullanma yetenegi üzerine etkileri Diger antihipertansif ilaçlarla oldugu gibi, araç veya makine kullanirken dikkatli olunmasi önerilir.Co-Diovan kullanimi sirasinda görülen ve sikligi %1 ya da daha yüksek olan advers etkiler sunlardir: Bas agrisi, sersemlik (bas dönmesi hariç), nazofarenjit (farenjit ve rinit dahil), yorgunluk, sirt agrisi, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit, ishal, gögüs agrisi, kol veya bacak agrisi. Piyasaya verildikten sonra elde edilen veriler, çok ender olgularda anjiyoödem, döküntü, kasinti ve serum hastaligi ve vaskülit dahil diger asiri duyarlik / alerjik reaksiyonlar göstermistir. Çok ender olgularda böbrek fonksiyon bozuklugu bildirilmistir. Elektrolitler ve metabolik bozukluklar (bkz. "Uyarilar/önlemler"). Digerleri Yaygin olarak ürtiker ve deri döküntülerinin diger formlari, istah kaybi, hafif bulanti ve kusma, alkolün, sedatiflerin veya anesteziklerin etkisiyle siddet kazanabilen postüral hipotansiyon, empotans; ender olarak fotosensitizasyon, karinda sikinti hissi, kabizlik, ishal ve gastrointestinal rahatsizlik, intrahepatik kolestaz veya sarilik, kalpte aritmiler, bas agrisi, göz kararmasi veya sersemleme hissi, uyku bozukluklari, depresyon, paresteziler, görme bozukluklari, bazen purpurayla birlikte olmak üzere trombositopeni; çok ender olarak nekrotizan vaskülit ve toksik epidermal nekroliz, lupus erythematosus benzeri deri reaksiyonlari, derideki lupus erythematosusun reaktivasyonu, pankreatit, lökopeni, agranülositoz, kemik iligi depresyonu, hemolitik anemi, asiri duyarlik reaksiyonlari, pnömonit ve akciger ödemi dahil solunum sorunlari.
Diger antihipertansif ilaçlar ile birlikte kullanilmasi, antihipertansif etkisini artirabilir. Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artiran heparin vs. gibi diger ilaçlarla birlikte dikkatle ve serum potasyum düzeyleri sik araliklarla izlenerek kullanilmalidir. ACE inhibitörleri ve tiyazid grubu diüretikler ile birlikte kullanilmasi sirasinda serum lityum konsantrasyonlarinda reversibl artislar ve toksisite bildirilmistir. Valsartan ile lityumun birlikte kullanilmasi konusunda herhangi bir deneyim olmadigindan, böyle bir uygulama sirasinda serum lityum konsantrasyonlarinin izlenmesi önerilir. Valsartan ile monoterapi sirasinda asagidaki ilaçlarla, klinik önemi olan herhangi bir ilaç etkilesimi bildirilmemistir: Simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol indometasin, hidroklorotiyazid, amlodipin, glibenklamid. Co-Diovan 'in tiyazid komponentine bagli olarak, asagidaki ilaç etkilesimleri görülebilir: Tiyazid grubu diüretikler, kürar türevlerinin etkisini güçlendirir. Salisilik asit türevleri, indometasin gibi nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarin birlikte kullanilmasi, Co-Diovan’in tiyazid komponentinin diüretik ve antihipertansif etkilerini zayiflatabilir. Ayni zamanda mevcut hipovolemi, akut böbrek yetmezligini baslatabilir. Potasyum atilmasina yol açan diüretikler (kaliüretikler), kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karboneksolon, penisilin G ve salisilik asit türevleri, diüretiklerin hipokalemik etkilerini artirabilir. Istenmeyen etki olarak gelisebilen, tiyazidlere bagli hipokalemi veya hipomagnezemi, digitalise bagli kalp aritmilerinin baslamasini kolaylastirabilir. Insülin ve oral antidiabetik ajanlarin dozlarinin yeniden ayarlanmasina ihtiyaç dogabilir. Birlikte tiyazid grubu diüretiklerin kullanilmasi, allopurinole karsi gelisecek asiri duyarlik reaksiyonlarinin insidansini yükseltebilir, amantadine bagli advers etkilerin gelisme riskini artirabilir, diazoksitin hiperglisemik etkisini siddetlendirebilir ve siklofosfamid, metotreksat gibi sitotoksik ilaçlarin böbreklerden atilmasini azaltabilir ve bunlarin miyelosupressif etkilerini güçlendirebilir. Atropin, biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar, gastrointestinal motilite ve mide bosalma hizinda azalma nedeniyle, tiyazid grubu diüretiklerin biyoyararlanimini artirabilir. Literatürde, hidroklorotiyazid ve metildopanin birlikte kullanilmasindan kaynaklanan hemolitik anemi vakalari vardir. Kolestiramin, tiyazid grubu diüretiklerin emilimini azaltir. Tiyazid grubu diüretiklerin D vitamini veya kalsiyum tuzlariyla birlikte verilmesi, serum kalsiyumundaki yükselmeyi artirabilir. Birlikte siklosporin kullanilmasi, hiperürisemi ve gut-tipi komplikasyon gelisme riskini artirabilir.
Doktor tarafindan baska bir sekilde tavsiye edilmedigi takdirde önerilen Co-Diovan dozu, günde 1 film kapli tablettir. Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. Hafif-orta siddetteki böbrek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klirensi > 30 ml/dakika) veya safra kökenli olmayan, kolestazin eslik etmedigi hafif-orta siddette karaciger yetmezligi olan hastalarda dozaj ayarlanmasina ihtiyaç yoktur (bkz. “Uyarilar/Önlemler”). Co-Diovan 'in çocuklardaki güvenliligi ve etkinligi gösterilmemistir. DOZ ASIMI VE TEDAVISI Co-Diovan ile doz asimi konusunda herhangi bir deneyim olmamakla birlikte, bu gibi vakalarda beklenecek baslica belirti belirgin hipotansiyondur. Eger hasta ilaci yeni almissa kusturulmalidir. Aksi taktirde intravenöz yoldan serum fizyolojik infüzyonu uygulanir. Valsartan plazma proteinlerine güçlü bir sekilde baglandigindan, hemodiyaliz yoluyla vücuttan uzaklastirilamaz, hidroklorotiyazid ise diyalizle vücuttan uzaklastirilabilir.

	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.