COMTAN 200 mg 100 film tablet Formülü

Bir film kaplı tablet 200 mg entakapon içerir. Yardımcı maddeler: Sukroz, titan dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit.
Entakapon, standart levodopa/benserazid veya levodopa/karbidopa preparatlarını kullandığı halde bu kombinasyonlarla dengede tutulamayan Parkinson hastalığı ve doz-sonu motor dalgalanmaları olan hastalarda tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
Entakapona veya ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen aşırı duyarlık. Gebelik ve emzirme ( Bkz.“Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı”) Karaciğer işlev bozukluğu ( Bkz. “Farmakokinetik özellikleri: hastalardaki özellikleri) Entakapon, feokromositomalı hastalarda hipertansif kriz riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Entakapon, seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO-A ve MAO-B) inhibitörleriyle (örn. fenelzin, tranilsipromin) ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Benzer şekilde, seçici bir MAO-A inhibitörü ile seçici bir MAO-B inhibitörü ve entakaponun birlikte kullanımı da kontrendikedir. Entakapon selegilin (seçici bir MAO-B inhibitörü) ile birlikte kullanılabilir ancak selegilinin günlük dozu 10 mg’ı aşmamalıdır (Bkz.”İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler”). Önceden Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) ve/veya travmatik olmayan rabdomiyoliz öyküsü olanlarda kontrendikedir.
Parkinson hastalarında ağır diskinezilere veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)’e sekonder rabdomiyoliz nadiren gözlenmiştir ancak entakapon tedavisi sırasında bildirilmemiştir. Rabdomiyoliz ve hipertermiyi de kapsayan NMS, motor semptomlar (rijidite, miyoklonus, tremor), mental durum değişiklikleri (örn. ajitasyon, konfüzyon, koma), hipertermi, otonomik disfonksiyon (taşikardi, labil kan basıncı) ve serum kreatinin fosfokinaz (CPK) da rabdomiyoliz sonucu olabilen artışla karakterizedir. Her bir olguda, bu belirti ve/veya bulguların bazıları ortaya çıkabilir. Entakaponun ani kesildiği kontrollü çalışmalarda, ne NMS ne de rabdomiyolizin entakapon tedavisi ile bağlantılı olduğu bildirilmemiştir. Ancak, nadir de olsa parkinsonlu hastalarda diğer dopaminerjik ilaçların ani kesilmesi ile NMS’unun bildirilmiş olması nedeni ile doktorlar entakapon tedavisini keserken dikkatli olmalıdır. Gerekli olduğu takdirde, ilaç yavaş yavaş bırakılmalıdır ve entakaponun yavaş kesiliyor olmasına rağmen bulgu ve/veya belirtiler görülürse, levodopa dozunun artırılması gerekebilir. Entakapon etki mekanizmasından dolayı, katekol grubu içeren ilaçların metabolizmasını engelleyebilir ve bu ilaçların etkilerini güçlendirebilir. Bu nedenle entakapon; rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametildopa ve apomorfin gibi, katekol-O-metil transferaz (COMT) enzimi tarafından metabolize edilen ilaçlarla tedavi edilmekte olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır (Bkz. “İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler”). Entakapon her zaman, levodopa tedavisine yardımcı olarak verilir. Bu nedenle levodopa tedavisi için geçerli olan önlemler, entakapon tedavisi sırasında da göz önünde bulundurulmalıdır. Entakapon, standart levodopa/benserazid preparatlarından levodopanın biyoyararlanımını standart levodopa/karbidopa preparatlarına göre %5-10 kat daha fazla artırır. Bunun sonucu olarak entakapon levodopa/benserazid preparatlarına eklendiğinde istenmeyen dopaminerjik etkilerle daha sık karşılaşılabilir (Bkz. “Yan Etkiler/Advers Etkiler”). Levodopa ile ilişkili dopaminerjik advers etkileri azaltmak için entakapon tedavisine başlandıktan sonraki ilk günler ve ilk haftalarda, hastanın klinik durumuna göre sık sık levodopa dozunun ayarlanması gerekir (Bkz. “Kullanım Şekli ve Dozu” ve “Yan Etkiler/Advers Etkiler”). Entakapon levodopanın indüklediği ortostatik hipotansiyonu ağırlaştırabilir. Entakapon ortostatik hipotansiyona sebep olabilen diğer ilaçları almakta olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Klinik çalışmalarda, entakapon ve dopamin agonistleri (bromokriptin gibi), selegilin veya amantadin alan hastalar bu kombinasyonla birlikte plasebo alanlarla karşılaştırıldığında diskinezi gibi istenmeyen dopaminerjik etkiler daha sık görülmüştür. Entakapon tedavisine başlandığında diğer antiparkinson ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir. Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Entakaponun gebe kadınlarda kullanılmasıyla ilgili deneyim mevcut olmadığından, bu ilacın gebelik sırasında kullanılması önerilmez . Entakaponun bebeklerdeki güvenliliği bilinmemektedir. Entakapon tedavisi sırasında anneler bebeklerini emzirmemelidirler (Bkz. “Kontrendikasyonları”). Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri: Comtan, levodopa ile birlikte sersemlik hissi ve semptomatik ortostatizme neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılırken dikkatli olunmalıdır.Çok sık görülen istenmeyen etkiler diskinezi, bulantı ve idrarda anormalliktir (aşağıya bakınız). Sık görülen istenmeyen etkiler diyare, Parkinsonizmin ağırlaşması, sersemlik hissi, karın ağrısı, uykusuzluk, ağız kuruluğu, halsizlik, hallüsinasyonlar, kabızlık, distoni, terlemede artış, hiperkinezi, baş ağrısı, bacak krampları, konfüzyon, paroniri, düşme, postüral hipotansiyon, vertigo ve tremordu. Entakaponun neden olduğu advers olayların çoğu, dopaminerjik aktivitenin artmasıyla bağlantılı olup, sıklıkla tedavi başlangıcında görülür. Levodopa dozunun azaltılması, bu olayların sıklığını ve şiddetini azaltır. Diğer önde gelen advers olaylar bulantı, kusma ve karın ağrıları, kabızlık, ishal gibi gastrointestinal semptomlardır. Entakapon kullanımı sırasında hastanın idrarı kırmızımsı-kahverengi renk alabilir ama bu, zararsız bir durumdur. Entakaponun neden olduğu advers olaylar genellikle hafif-orta şiddettedir. Gastrointestinal semptomlar (örn. ishal, %2.5) ve dopaminerjik semptomlar (örn. diskineziler, %1.7) entakapon tedavisinin durdurulmasına en çok yol açan advers olaylardır. Entakapon uygulananlarda plasebo uygulananlara göre anlamlı derecedeki sıklıkta diskineziler (%27), bulantı (%11), diyare (%8), karın ağrısı (%7) ve ağız kuruluğu (%4.2) bildirilmiştir. Entakaponun düşük dozlarına kıyasla yüksek dozlarında (günde 1.4 ila 2 g), diskinezi, bulantı, ve karın ağrısı gibi advers etkilerden bazıları daha sık görülebilir. Entakapon tedavisi sırasında hemoglobin, eritrosit sayımı ve hematokritte hafif düşüşler bildirilmiştir. Nedeni gastrointestinal kanaldan demir emiliminin azalması olabilir. Entakapon ile uzun-süreli tedavi (6 ay) sırasında hastaların %1.5’inde hemoglobinde klinikte belirgin azalma gözlenmiştir. Klinikte karaciğer enzimlerindeki belirgin artışlar nadiren bildirilmiştir.
Önerilen tedavi şemasında entakapon ile karbidopa arasında herhangi bir etkileşim görülmemiştir. Benserazid ile farmakokinetik etkileşim çalışılmamıştır. Sağlıklı gönüllülerde yapılan tek-doz çalışmalarında, entakapon ile imipramin, ya da entakapon ve moklobemid arasında bir etkileşim görülmemiştir. Bunun gibi parkinson hastalarında tekrarlanan doz çalışmalarında entakapon ile selegilin arasında da herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Ancak entakaponun , MAO-A inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, desipramin, maprotilin ve venlafaksin gibi noradrenalin geri alım inhibitörleri ve COMT tarafından metabolize edilen katekol grubunu içeren ilaçlar dahil, birçok ilaçlar ile birlikte kullanımı konusundaki klinik deneyim sınırlıdır. Bu nedenle de entakaponun bu ilaçlarla birlikte verilmesi önerilmez. (Bkz. “ Kontrendikasyonları” ve “Uyarılar/Önlemler “). Entakapon gastrointestinal kanalda demir ile şelatlar oluşturabilir. Entakapon ve demir preparatları en az 2-3 saat aralıklı olarak alınmalıdır (Bkz. “Yan Etkiler/Advers Etkiler”) Entakapon insan albümin bağlanma bölgesi II’ye bağlanır ki burası diazepam ve ibuprofen dahil çeşitli başka ilaçların da bağlanma yeridir. Diazepam ve steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlarla klinik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. İn vitro çalışmalara dayanılarak ilaçların terapötik konsantrasyonlarında belirgin olarak birbirlerinin yerine geçme beklenmez.
Entakapon oral ve her levodopa/karbidopa veya levodopa/benserazid dozu ile eşzamanlı olarak uygulanır. Entakapon gıda ile birlikte ya da ayrı alınabilir (Bkz.”Farmakokinetik özellikleri”) Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Her levodopa/ dopa dekarboksilaz inhibitör dozu ile birlikte bir 200 mg lık tablet alınır. Önerilen en yüksek doz günde on kez 200 mg yani 2 g entakapondur. Entakapon, levodopanın etkilerini güçlendiren bir ilaç olduğundan, levodopayla bağlantılı diskineziler, bulantı, kusma ve hallüsinasyonlar gibi dopaminerjik advers etkileri azaltmak için çoğu zaman, levodopa dozunun, entakapon ile tedavinin başlatılmasını izleyen ilk birkaç gün ilk birkaç hafta boyunca ayarlanması gerekir. Hastanın klinik durumuna göre, doz aralığının uzatılması ve/veya her dozdaki levodopa miktarının azaltılması suretiyle günlük levodopa dozu %10-30 kadar azaltılmalıdır. Entakapon tedavisi kesilirse, diğer antiparkinson ilaçların ve özellikle de levodopa dozunun, parkinson semptomlarının yeterince kontrol altında tutulmasını sağlayacak şekilde ayarlanması gerekir. Entakapon, standart levodopa/benserazid preparatlarından levodopanın biyoyararlanımını standart levodopa/karbidopa preparatlarından olana göre biraz (%5-10) daha fazla artırır. Bu nedenle, standart levodopa/benserazid preparatlarını almakta olan hastalara entakapon uygulanmaya başlandığında levodopa dozunun daha fazla azaltılması gerekebilir. Böbrek yetmezliği, entakaponun farmakokinetiğini etkilemez ve bu hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak diyaliz tedavisi uygulanmakta olan hastalarda doz aralığının uzatılması gerektiği dikkate alınmalıdır (Bkz. “Farmakokinetik özellikleri”). Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Çocuklarda kullanımı: Entakapon, 18 yaşından küçük hastalarda denenmemiş olduğundan, ilacın bu yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ: Entakapon kullanımına ait hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir. İnsanlarda kullanılan en yüksek günlük entakapon dozu, 2.4 g'dır. Akut doz aşımında semptomatik tedavi uygulanır.

	Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
	Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.