Bir film kaplı tablet 200 mg ribavirin içermektedir.

Diğer maddeler: Titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı

Copegus peginterferon alfa veya interferon alfa ile kombine olarak transaminaz düzeyi yüksek ve serum HCV RNA’sı pozitif olan erişkin hastalarda kompanse sirozu olan hastalarda dahil olmak üzere kronik hepatit C tedavisinde endikedir.

-         Ribavirin ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

-         Copegus hamile kadınlar veya eşleri hamile erkekler tarafından kullanılmamalıdır.

-         Hemoglobinopatisi (örn. talasemi, orak hücre anemisi) olan hastalarda kontrendikedir.

Klinik çalışmalardan elde edilen verilere göre ribavirinin tek başına kullanımı etkili değildir ve Copegus tek başına kullanılmamalıdır.

Kombinasyon tedavisinde kullanılan Copegus, ilaç dozunun azaltılmasını, ilaç kullanımının geçici olarak kesilmesini veya tedavinin tamamen bırakılmasını gerektiren ciddi yan etkilerin görüldüğü vakalarda durumun düzeltilmesine yol gösterebilecek deneyimli doktorların rehberliklerinde kullanılmalıdır.

Teratojenik risk: Copegus tedavisine başlamadan önce doktorlar hastalara ribavirinin teratojenik riski; etkin ve devamlı korunmanın gerekliliği, korunma yöntemlerinin başarısız olma olasılığı ve bunun sonucunda tedavi sırasında oluşabilecek hamileliklerin muhtemel sonuçları  hakkında kapsamlı bilgi vermelidirler (Bkz. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı).

Akut aşırı duyarlılık: Eğer akut bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi) gelişirse, Copegus hemen kesilmelidir ve uygun medikal tedaviye başlanmalıdır. Geçici döküntüler tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Hemoliz ve kardiyovasküler sistem: Eğer hemoglobin kan konsantrasyonlarında herhangi bir kötüleşme meydana gelirse, Copegus tedavisine ara verilmeli veya bırakılmalıdır (Bkz. Özel doz talimatları). Ribavirinin doğrudan kardiyovasküler etkilerinin olmamas

Kombinasyon tedavisi ile görülen istenmeyen etkilerin tip ve sıklığı interferon alfa veya peginterferon alfa bilinen güvenilirliği ve ribavirin ile ilişkili istenmeyen etkiler ile uyumludur.

Tablo 1 Copegus’un peginterferon alfa-2a ile birlikte farklı tedavi rejimlerini alan hastaların            >%10’unda istenmeyen etkileri göstermektedir. Copegus interferon alfa kombinasyonu alan hastalarda bildirilen yan etkiler ile Copegus peginterferon alfa-2a kombinasyon tedavisi alan hastalarda görülen yan etkiler temelde aynıdır.

48 haftalık 1000/1200 mg Copegus ve 180 mcg peginterferon alfa-2a tedavisine nazaran tedavi süresini 24 haftaya ve Copegus dozunu 800 mg’a indirmek ciddi yan etkilerde (%11’e karşılık %3), güvenilirlik nedeniyle tedaviye erken ara v

Etkileşme çalışmaları ribavirinin peginterferon alfa-2a, interferon alfa-2b ve antiasit kombinasyonları ile yapılmıştır. Ribavirin konsantrasyonları monoterapi olarak veya peginterferon alfa-2a veya interferon alfa-2b ile kombine olarak verildiğinde benzer olmuştur.

Potansiyel bir etkileşim Copegus’un uzun yarılanma ömrüne bağlı olarak tedavi kesildikten 2 ay sonrasına (ribavirinin 5 yarı-ömrüne eşit) kadar görülebilir.

Hem insan hem de sıçan karaciğer mikrozom preparatlarını kullanan in vitro çalışmaların sonuçları ribavirin metabolizmasına sitokrom P450 enzimlerinin aracılık etmediğini gösterir. Ribavirin sitokrom P450 enzimlerini inhibe etmez.

Toksisite çalışmalarında ribavirinin karaciğer enzimlerini indüklediğine dair kanıtlar yoktur. Bu nedenle, P450 enzimine bağlı etkileşim potansiyeli minimaldir.

İnterferon alfa ve antiasitler dışında ribavirin ve diğer ilaçlarla ilgili etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.

Antiasit: Ribavirin 600 mg’ın biyoyararlanımı magnezyum, alüminyum ve metikon içeren bir antiasitin birlikte uygulanmasıyla azalmıştır; AUC_if %14 azalmıştır. Bu çalışmadaki azalmış biyoyararlanımın ribavirinin gecikmiş geçişine ya da değişmiş pH’a bağlı olması olasıdır. Bu etkileşimin klinikle ilişkili olduğu düşünülmemelidir.

Nükleozid analogları: Ribavirinin in vitro olarak zidovudin ve stavudin fosforilasyonlarını inhibe ettiği gösterilmiştir. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Ancak, bu in vitro bulgular Copegus’un zidovudin ya da stavudin ile birlikte

Copegus peginterferon alfa veya interferon alfa ile kombine olarak kullanılır. Tedavi dozu ve süresi kullanılan interferon ürününe bağlıdır.

Copegus bu ürünlerden biri ile kombine kullanıldığında dozaj ve tedavi süresi ile ilgili daha fazla bilgi için peginterferon alfa veya interferon alfa ürünlerinin prospektüslerine bakınız.

Pegasys (peginterferon alfa-2a) ile kombinasyonu

Pegasys ile kombine halde kullanılan Copegus’un günlük dozu ve süresi hastanın viral genotipine ve vücut ağırlığına (Bkz. Tablo 2) bağlı olarak bireyselleştirilmelidir. Copegus’un günlük dozu oral yolla ikiye bölünmüş dozlarda (sabah ve akşam) yemeklerle birlikte uygulanır.

Tablo 2                                             Copegus Doz Tavsiyeleri

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. İLAÇ BİLGİLERİ Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. Geri Ödeme Kodu A02008 Satış Fiyatı TL Önceki Satış Fiyatı Original / Jenerik Original İlaç Reçete Durumu Normal Reçeteli bir ilaçdır. Barkodu 8699505092348 Etkin Madde Ribavirin ATC Kodu J05AB04 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Ribavirin İthal ( ref. ülke : Portekiz ) ve Beşeri bir ilaçdır.  İLAÇ EŞDEĞERLERİ Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı REBETOL 8699636150429 RIBASPHERE 8699456150012 VIRANIS 8699543090764 Diğer Eşdeğer İlaçlar