COPELLOR'un saklanması

COPELLOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki ve kalem etiketindeki son kullanma tarihinden sonra COPELLOR'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi kutuda belirtilen ayın son günüdür.

Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız. COPELLOR 30ºC'yi aşmayan sıcaklıklarda buzdolabı dışında 5 güne kadar saklanabilir. Dondurmayınız. Buzdolabının arka kısmına doğru itmeyiniz.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Kalemin hasarlı ya da ilacın bulanık, kahverengi olduğunu ya da içinde partiküller olduğunu görürseniz bu ilacı kullanmayınız.

Bu ilaç tek kullanım içindir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti

Acıbadem Mah. Çeçen Sokak Akasya Acıbadem Kent Etabı A Blok Kat: 3

34660 Üsküdar / İstanbul

Tel : 0 216 554 00 00

Faks: 0 216 474 71 99

Üretim yeri:

Eli Lilly and Company Lilly Technology Center Indianapolis/Indiana/ABD

Bu kullanma talimatı ../../ tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Kılavuzu

COPELLOR 80 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem

Ixekizumab

COPELLOR kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kullanmadan önce:

BİLİNMESİ GEREKEN ÖNEMLİ NOKTALAR

• COPELLOR kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce adım adım talimatların tümünü okuyunuz ve dikkatle uygulayınız. Kullanma Kılavuzunu saklayınız ve ihtiyaç duydukça başvurunuz.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi 1 doz COPELLOR içerir. Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi YALNIZCA TEK KULLANIMLIKTIR.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi çalkalanmamalıdır.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin cam kısımları vardır. Dikkatle kullanılmalıdır. Sert bir yüzeye düşürürseniz kullanmayınız. Enjeksiyon için yeni bir kullanıma hazır enjeksiyon kalemi kullanınız.

• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz dozu vücudunuzun neresine enjekte edeceğinize karar vermenize yardımcı olabilir.

• İlacınız hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu kutunun içindeki COPELLOR Kullanma Talimatını okuyunuz.

KULLANMA KILAVUZU

COPELLOR kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kullanmadan önce, adım adım tüm talimatları okuyup dikkatlice uygulayınız.

Bölümler için kılavuz

Üst kısım

Alt kısım / İğne sonu

Enjeksiyon

düğmesi Kilit halkası

Kilit açma/kapama düğmesi

İlaç

Berrak taban

Çevrilip açılan taban kapağı

30

1. HAZIRLIK

   1a Enjeksiyon kalemini buzdolabından çıkarınız. Taban kapağını enjeksiyona hazır olana kadar çıkarmayınız. Enjeksiyon kaleminin kullanımdan önce oda sıcaklığına gelmesi için 30 dakika bekleyiniz.

   İlacı ısıtmak için herhangi bir ısı kaynağı KULLANMAYINIZ, örneğin mikrodalga fırın, sıcak su veya doğrudan güneş ışığı.

   1b Enjeksiyon için aşağıdakileri hazır bulundurunuz:

   • 1 adet alkollü gazlı bez ya da pamuk

   • 1 parça pamuk ya da gazlı bez

   • Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini atmak için 1 adet tıbbi atık kutusu

     1c

     

     Son Kullanma Tarihi

     Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini inceleyiniz.

     Etiketi kontrol ediniz. Etikette COPELLOR yazdığından emin olunuz.

     İçindeki ilaç berrak olmalıdır. Renksiz olabilir ya da hafif sarıya çalabilir.

     Aşağıdakilerden herhangi birini görürseniz, enjeksiyon kalemini KULLANMAYINIZ ve tarif edildiği şekilde atınız:

     • Son kullanma tarihi geçmişse

     • Ürün hasarlı görünüyorsa

     • İlaç bulanık, bariz kahverengi ya da içinde küçük parçacıklar varsa

     1d İlacı enjekte etmeden önce ellerinizi yıkayınız.

     1e

     

     Kolun arka kısmı

     Karın

     Uyluk

     Enjeksiyon bölgenizi seçiniz.

     Karnınıza, kalçanıza ya da kolunuzun arka tarafına enjeksiyon yapabilirsiniz. Kolunuza enjeksiyon yapmak için birinden yardım almanız gerekir.

     Cildin hassas, çürük bulunan, kızarık ya da sert olduğu bölgelere ya da yara izi veya çatlak bulunan yerlere enjeksiyon YAPMAYINIZ. Göbek deliğinin 2,5 cm'den yakınına enjeksiyon YAPMAYINIZ.

     Her enjeksiyonda farklı bir enjeksiyon bölgesi seçiniz. Her seferinde tam olarak aynı noktaya enjeksiyon YAPMAYINIZ. Örneğin, son enjeksiyonu sol kalçanıza yaptıysanız, bir sonraki enjeksiyon sağ kalçaya, karnınıza ya da iki kolunuzdan birinin arka kısmına yapılmalıdır.

     1f Cildinizi hazırlayınız. Cildi alkollü gazlı bir bezle siliniz. İlacı enjekte etmeden önce enjeksiyon bölgesinin doğal yollarla kurumasını bekleyiniz.

2. ENJEKSİYON

   2a

   

   2b

   

   

   2c

   Kilit halkasının kilitli konumunda olduğundan emin olunuz.

   Taban kapağını enjeksiyona hazır olana kadar çıkarmayınız.. İğne ucuna kesinlikle DOKUNMAYINIZ.

   Taban kapağını çevirerek çıkarınız.

   Taban kapağını çöpe atınız. Taban kapağını tekrar geri takmanız gerekmeyecektir; kapağı tekrar takmak iğne ucuna zarar verebilir ya da kazara kendinizi yaralayabilirsiniz.

   Şeffaf tabanı cildinize düz bir şekilde sıkıca yerleştiriniz.

   Tabanı cildinizin üzerinde tutunuz ve sonra kilit halkasını çevirerek kilidi açınız. Artık enjeksiyona hazırsınız.

   

   Klik

   Gri piston

   2d

3. ENJEKSİYONU TAMAMLAMA

3a

Yeşil enjeksiyon düğmesine basınız. Sert bir klik sesi duyacaksınız.

Şeffaf tabanı cildinize sıkıca bastırarak tutmaya devam ediniz. İlk klik sesinden yaklaşık 5-10 saniye sonra ikinci bir klik sesi daha duyacaksınız. İkinci klik sesi enjeksiyonun tamamlandığı anlamına gelir.

Şeffaf tabanın üst kısmında da gri pistonu göreceksiniz.

Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini cildinizden ayırınız.

Enjeksiyon bölgesine bir parça pamuk ya da gazlı bez bastırınız. Enjeksiyon bölgesini OVALAMAYINIZ, bu hareket morluk oluşmasına neden olabilir. Hafif bir kanama olabilir. Bu normaldir.

Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini atınız.

Taban kapağını geri TAKMAYINIZ. Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini tıbbi atık kutusuna atınız ya da doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin söylediği şekilde imha ediniz.

Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini ve tıbbi atık kutusunu atarken:

• Enjeksiyon kalemini tıbbi atık kutusuna atınız ya da doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin söylediği şekilde imha ediniz.

• Dolan tıbbi atık kutusunu tekrar kullanmayınız.

• Kullanmayacağınız ilaçların nasıl atılacağını doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

  Güvenlikle ilgili püf noktaları

• Sorularınız olursa ya da kullanıma hazır enjeksiyon kalemi ile ilgili yardıma ihtiyaç duyarsanız, doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi arayınız.

• Görme sorununuz varsa, kullanıma hazır enjeksiyon kalemini bu konuda eğitim almış birinin yardımı olmadan KULLANMAYINIZ.

• Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.

• Tıbbi atık kutunuz yoksa, nereden alabileceğinizi doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize sorunuz.

Sık sorulan sorular

S. Enjeksiyon kalemi içinde hava kabarcıkları görürsem ne olur?

Y. Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminde hava kabarcıkları olması normaldir. COPELLOR cilt altına enjekte edilir (subkütan enjeksiyon). Hava kabarcıkları bu tür bir enjeksiyonda sorun yaratmaz. Hava kabarcıkları size zarar vermez ve aldığınız dozu etkilemez.

S. Taban kapağını çıkardığımda iğnenin ucunda bir damla sıvı olursa ne olur?

Y. İğnenin ucunda bir damla sıvı görülmesi herhangi bir sorun teşkil etmez. İğnenin ucunda bir damla sıvı olması size zarar vermez ve aldığınız dozu etkilemez.

S. Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin kilidini açar ve taban kapağını çıkarmadan önce yeşil enjeksiyon düğmesine basarsam ne olur?

Y. Taban kapağını çıkarmayınız. Doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle irtibata geçiniz.

S. Enjeksiyon düğmesini enjeksiyon tamamlanana kadar basılı mı tutmalıyım?

Y. Bu şart değildir ancak kullanıma hazır enjeksiyon kalemini sabit ve cildinize sıkıca yapışık şekilde tutmanıza yardımcı olabilir.

S. Enjeksiyondan sonra iğne ucu geri gitmezse ne olur?

Y. İğne ucuna dokunmayınız ve taban kapağını değiştirmeyiniz. Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini kapatılabilir, delinmeye dirençli tıbbi atık kutusuna atınız. Doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle irtibata geçiniz.

S. Enjeksiyon sırasında 2'den fazla klik sesi duyarsam ne olur (2 sert klik sesi ve bir hafif klik sesi gibi)? Enjeksiyonun tamamını yapmış olur muyum?

Y. Bazı hastalar ikinci sert klik sesinden önce hafif bir klik sesi duyabilir. Bu normaldir. İkinci sert klik sesini duyana kadar kullanıma hazır enjeksiyon kalemini cildinizinden ayırmayınız.

S. Enjeksiyonun tamamlandığını nasıl anlarım?

Y. Yeşil enjeksiyon düğmesine bastıktan sonra 2 sert klik sesi duyacaksınız. İkinci klik sesi enjeksiyonun tamamlandığı anlamına gelir. Şeffaf tabanın üst kısmında da gri pistonu göreceksiniz.

İlacınızla ilgili daha fazla bilgi edinmek için, bu kutunun içinde yer alan COPELLOR Kullanma Talimatını okuyunuz.