CURATINOX 50 mg/10 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Saklanması
{ Okzaliplatin }
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin FORTİUS PHARMACEUTİCAL Sağlık Ürünleri Limited Şirketi | Güncelleme : 24 September 20195.CURATINOX'in saklanması
Üretim yeri:
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi 1700 sokak no: 1703
Gebze/Kocaeli
AŞAĞIDAKİ BÖLÜMDEKİ BİLGİLER YALNIZCA TEDAVİYİ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİNE YÖNELİKTİR.
1. BİLEŞİM
CURATİNOX, berrak renksiz ila açık sarı sıvı şeklindedir, sulandırılarak çözelti haline getirilir, çözelti 5 mg/ml okzaliplatin içerir.
2. NASIL TEDARİK EDİLİR
CURATİNOX, tek dozluk flakonlarda tedarik edilir. Her kutuda bir flakon CURATINOX (50 mg, 100 mg veya 200 mg) vardır.
Kauçuk tıpası olan 10 ml okzaliplatin çözeltisi (50 mg) içeren (Tip I renksiz cam).
Kauçuk tıpası olan 20 ml okzaliplatin çözeltisi (100 mg) içeren (Tip I renksiz cam).
Kauçuk tıpası olan 40 ml okzaliplatin çözeltisi (200 mg) içeren (Tip I renksiz cam).
Orijinal ambalajındaki CURATİNOX:
Bu tıbbi ürün, orijinal ambalajında ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurmayınız.
İnfüzyon çözeltisi
Bu çözelti %5 dekstroz çözeltisinde (50 mg/ml) seyreltildikten sonra, fiziksel ve kimyasal stabilitesinin +2°C - +8°C arasında 48 saat, +25°C’de 24 saat devam ettiği gösterilmiştir. Ancak mikrobiyolojik açıdan infüzyonluk çözelti hemen kullanılmalıdır.
Eğer hemen kullanılmazsa, seyreltme sonrası ve kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları tamamen kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme, kontrollü ve valide aseptik koşullarda yapılmadıkça +2°C ve +8°C arasında 24 saati geçmemelidir.
Kullanılmadan önce çözelti görsel olarak kontrol edilmelidir. Yalnızca partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.
3. GÜVENLİ ÇALIŞMA İÇİN TAVSİYELER
Potansiyel olarak toksik diğer bileşiklerde olduğu gibi okzaliplatin çözeltileri ile çalışılırken ve hazırlanırken dikkatli olunmalıdır.
Çalışma talimatı:
Bu sitotoksik maddenin sağlık mesleği mensubu tarafından kullanımı, kullanıcının veya çevresinin korunmasını garanti etmek üzere her türlü önlemin alınmasını gerektirir.
Sitotoksik maddelerden oluşan enjektabl çözeltilerin hazırlanması, kullanılan maddeler hakkında bilgi sahibi olan eğitimli uzman personel tarafından gerçekleştirilmelidir. Bu işlem, hastane politikasına uygun olarak tıbbi ürünün bütünlüğünü ve özellikle bu ilaçla çalışan personelin korunmasını garanti eden koşullar altında yapılmalıdır. Bu amaç için ayrılmış bir hazırlama yeri olması gerekir. Bu alanda sigara içmek, yemek yemek veya içmek yasaklanmalıdır.
Personele başta uzun kollu önlük, koruyucu maske ve kepler, koruyucu gözlük, steril tek kullanımlık eldiven, çalışma alanı için koruyucu örtü, kaplar ve atık toplama torbaları olmak üzere uygun çalışma materyalleri sağlanmalıdır.
İfrazat ve kusmukla uğraşılırken dikkatli olunmalıdır.
Hamile kadınlar, sitotoksik ajanlarla çalışmamaları konusunda uyarılmalıdır.
Kırılmış flakonlara, kontamine atık gibi düşünülerek aynı önlemler uygulanmalıdır.
Kontamine atık, uygun şekilde etiketlenmiş sert kaplarda yakılmalıdır (bkz. aşağıda "Atıkların imhası" bölümü).
Konsantre solüsyon veya infüzyon çözeltisi, cilt ile temas ederse hemen bol suyla iyice yıkanmalıdır.
Konsantre solüsyon veya infüzyon çözeltisi, mukoz membran ile temas ederse hemen bol suyla iyice yıkanmalıdır.
4. İNTRAVENÖZ UYGULAMA İÇİN HAZIRLAMA
Uygulama için özel talimatlar
Alüminyum içeren enjeksiyon ekipmanı KULLANMAYINIZ. Seyreltilmeden UYGULAMAYINIZ.
Seyreltici olarak yalnızca %5 dekstroz solüsyonu (50 mg/ml) kullanılacaktır. Klorür içeren çözeltiler veya sodyum klorür çözeltisi ile SEYRELTMEYİNİZ.
Başka tıbbi ürünleri aynı infüzyon torbasında KARIŞTIRMAYINIZ ya da aynı infüzyon borusu ile eş zamanlı UYGULAMAYINIZ.
Özellikle 5-fluorourasil, yardımcı madde olarak trometamol içeren folinik asit preparatları ve diğer tıbbi ürünlerin trometamol tuzları olmak üzere alkali tıbbi ürünler veya çözeltiler ile KARIŞTIRMAYINIZ. Alkali tıbbi ürünler veya çözeltiler, okzaliplatinin stabilitesini olumsuz şekilde etkileyebilir.
Folinik asit (disodyum folinat veya kalsiyum folinat gibi) ile birlikte kullanma talimatları 250 ila 500 ml %5'lik dekstroz çözeltisi (50 mg/ml) içinde 85 mg/m2 dozunda intravenöz infüzyon şeklindeki CURATİNOX, enjeksiyon yerinin hemen öncesine yerleştirilmiş Y-katater kullanılarak 2-6 saat boyunca %5'lik dekstroz çözeltisi (50 mg/ml) içinde folinik asit intravenöz infüzyonu ile eş zamanlı uygulanabilir.
Bu iki tıbbi ürün, aynı infüzyon torbasında birleştirilmemelidir. Folinik asit, yardımcı madde olarak trometamol içermemeli ve yalnızca izotonik %5'lik dekstroz çözeltisi (50 mg/ml) ile seyreltilmeli; seyreltmede hiçbir zaman alkali çözeltiler ya da klorür içeren çözeltiler veya sodyum klorür çözeltisi KULLANILMAMALIDIR.
5-fluorourasil ile kullanma talimatı
CURATİNOX her zaman, fluoroprimidinlerden örneğin 5-fluorourasilden (5-FU) önce uygulanmalıdır.
CURATİNOX uygulamasından sonra set yıkanır ve daha sonra 5-fluorourasil uygulanır.
CURATİNOX ile kombine kullanılan tıbbi ürünler hakkında daha fazla bilgi için üreticinin ilgili Kısa Ürün Bilgisine bakınız.
YALNIZCA önerilen çözücüleri KULLANINIZ (aşağıya bakınız). Yalnızca partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
4.1 İnfüzyon çözeltisi hazırlama
Flakondaki konsantre solüsyondan gerekli miktarı çekiniz ve 0.2 ve 0.7 mg/ml arasında bir CURATİNOX konsantrasyonu elde etmek için 250 ila 500 ml %5'lik dekstroz çözeltisi (50 mg/ml) ile seyreltiniz. CURATİNOX 'un fiziksel ve kimyasal olarak stabil olduğu konsantrasyon aralığının 0.2 ila 2.0 mg/ml olduğu gösterilmiştir.
İntravenöz (IV) infüzyon yoluyla uygulama
%5'lik dekstroz çözeltisinde (50 mg/ml) seyreltildikten sonra +2°C- +8°C arasında 48 saat ya da +25°C’de 24 saat fiziksel ve kimyasal stabilitesi gösterilmiştir.
Ancak mikrobiyolojik açıdan infüzyonluk çözelti hemen kullanılmalıdır.
Eğer hemen kullanılmazsa, seyreltme sonrası ve kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları tamamen kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme, kontrollü ve valide aseptik koşullarda yapılmadıkça +2°C ve +8°C arasında 24 saati geçmemelidir.
Kullanılmadan önce çözelti görsel olarak kontrol edilmelidir. Yalnızca partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır (bkz. Aşağıdaki “Atıkların imhası” bölümü)
Seyreltme için ASLA klorür içeren çözeltiler ya da sodyum klorür çözeltisi kullanmayınız. CURATİNOX infüzyon çözeltisi standart, PVC bazlı uygulama setleri ile geçimliliği test edilmiştir.
4.2 İnfüzyon çözeltisi
CURATİNOX uygulaması, prehidrasyon gerektirmez.
0.2 mg/ml’lik bir konsantrasyon elde etmek için 250 ila 500 ml %5'lik dekstroz çözeltisinde (50 mg/ml) seyreltilen CURATİNOX, 2-6 saat boyunca periferik ven veya merkezi venöz kateterden infüzyon yoluyla verilmelidir. CURATİNOX 5-fluoraurasil ile birlikte uygulanacaksa, CURATİNOX infüzyonu 5-fluorourasilden önce yapılmalıdır.
4.3 Atıkların imhası
Kullanılmayan tıbbi ürünler ve ayrıca seyreltme ve uygulama için kullanılan tüm materyaller, toksik atıkların imhasına ilişkin mevcut yasal gereklilikler doğrultusunda sitotoksik ajanlar için geçerli hastane standart prosedürlerine göre imha edilmelidir.
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
ELOXATIN | 8699809699137 | |
ELOXATİN | 8699542790023 | |
LINOXA | 8699541760508 | 4,162.00TL |
OXALIDEM | 8699769790073 | |
OXALIMEDAC | 8699702771022 | |
OXALIPLATIN | 8699643770238 | |
OXALITIN | 8699347762201 | |
OXALPIN | 8699525795960 | 7,049.31TL |
OXAQUAL | 8699673769011 | |
OXATU | 8699650792063 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
FORTİUS PHARMACEUTİCAL Sağlık Ürünleri Limited ŞirketiGeri Ödeme Kodu | A13968 |
Satış Fiyatı | 1113.25 TL [ 19 Nov 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 1113.25 TL [ 8 Nov 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8681665471644 |
Etkin Madde | Okzaliplatin |
ATC Kodu | L01XA03 |
Birim Miktar | 50 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin |
Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ FİYATLARI
Tarihi | İlaç Fiyatı |
---|---|
19 Nov 2024 | 1,113.25 TL |
8 Nov 2024 | 1,113.25 TL |
1 Nov 2024 | 1,113.25 TL |
25 Oct 2024 | 1,113.25 TL |
18 Oct 2024 | 896.48 TL |
11 Oct 2024 | 896.48 TL |
4 Oct 2024 | 896.48 TL |
27 Sep 2024 | 896.48 TL |
2024 / 2008 İlaç Fiyatları |