DE-NOL 60 tabletlik Ambalajlarda Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoteropatik grubu :
Peptik ülser ve gastroözofajiyal reflü hastalığı tedavisi

diğer ilaçlar

ATC kodu: A02BX05

Etki mekanizması:

®

DE-NOL tabletin yutulmasından sonra mide asidinin etkisiyle çökelti oluşturur ve oluşan çökelti başlıca ülserli bölgeye yapışır ve pepsinin etkisini inhibe eder.

®

DE-NOL mukoza koruyucu etkisini aynı zamanda endojen prostaglandinlerin sentez ve sekresyonunu uyararak bikarbonat ve müsin üretiminin artmasıyla da göstermektedir.

Ek olarak
DE-NOL® gastrit nedeni olan Helicobacter pylori üzerine antibakteriyel etki göstermektedir.

Bu bakterinin
DE-NOL® ile eradikasyonu gastrite bağlı histolojik görünümü ve semptomları düzeltir.

Farmakodinamik etkiler:

Klinik çalışmalar
DE-NOL®’ün yüksek oranda gastrik ve duodenal ülseri iyileştirdiğini göstermektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilimi:

®

DE-NOL lokal etkili bir ilaç olduğundan, tedavi süresice koloidal bizmut subsitrattan oluşan bizmut çok az miktarda emilir. ( dozun % 0,2’sinden az miktarı) Dağılımı:

Bizmut başlıca böbreklerde bulunur, diğer organlarda eser miktarlarda gözlenir.
Biotransformasyonu:

®

DE-NOL özellikle bizmut oksiklorid ve bizmut sitrat olarak erimeyen bizmut bileşlikleri şeklinde mideye çöker.

Eliminasyonu:

Alınan bizmutun büyük bir çoğunluğu dışkı ile atılır.

Emilen eser miktardaki bizmutun idrar klirensi yaklaşık 50 ml/dakikadır. Bizmutun zamanla atılımını gösterebilmek için en az üç kompartmanlı model gerekmektedir.
Ancak, emilen bizmutun büyük bir bölümünün eliminasyon yarı ömrü 5-11 gündür.

5.3.   Klinik öncesi güvenlik verileri

Anlamlı bir veri yoktur.

Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.