DE-NOL 60 tabletlik Ambalajlarda Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoteropatik grubu :
Peptik ülser ve gastroözofajiyal reflü hastalığı tedavisi

diğer ilaçlar

ATC kodu: A02BX05

Etki mekanizması:

®

DE-NOL tabletin yutulmasından sonra mide asidinin etkisiyle çökelti oluşturur ve oluşan çökelti başlıca ülserli bölgeye yapışır ve pepsinin etkisini inhibe eder.

®

DE-NOL mukoza koruyucu etkisini aynı zamanda endojen prostaglandinlerin sentez ve sekresyonunu uyararak bikarbonat ve müsin üretiminin artmasıyla da göstermektedir.

Ek olarak
DE-NOL® gastrit nedeni olan Helicobacter pylori üzerine antibakteriyel etki göstermektedir.

Bu bakterinin
DE-NOL® ile eradikasyonu gastrite bağlı histolojik görünümü ve semptomları düzeltir.

Farmakodinamik etkiler:

Klinik çalışmalar
DE-NOL®’ün yüksek oranda gastrik ve duodenal ülseri iyileştirdiğini göstermektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilimi:

®

DE-NOL lokal etkili bir ilaç olduğundan, tedavi süresice koloidal bizmut subsitrattan oluşan bizmut çok az miktarda emilir. ( dozun % 0,2’sinden az miktarı) Dağılımı:

Bizmut başlıca böbreklerde bulunur, diğer organlarda eser miktarlarda gözlenir.
Biotransformasyonu:

®

DE-NOL özellikle bizmut oksiklorid ve bizmut sitrat olarak erimeyen bizmut bileşlikleri şeklinde mideye çöker.

Eliminasyonu:

Alınan bizmutun büyük bir çoğunluğu dışkı ile atılır.

Emilen eser miktardaki bizmutun idrar klirensi yaklaşık 50 ml/dakikadır. Bizmutun zamanla atılımını gösterebilmek için en az üç kompartmanlı model gerekmektedir.
Ancak, emilen bizmutun büyük bir bölümünün eliminasyon yarı ömrü 5-11 gündür.

5.3.   Klinik öncesi güvenlik verileri

Anlamlı bir veri yoktur.

Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.