DESITU 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz Kullanma Talimatı

   DESİTU, toplardamarlardan enjeksiyon yoluyla uygulanan bir kanser ilacıdır.

   DESİTU kutusu içindeki tek kullanımlık flakon beyaz-beyaza yakın renkte toz şeklinde 50 mg desitabin (etkin madde) içerir. Toz içeren flakon steril su ile seyreltildikten sonra uygun serumların içine katılarak damar içi enjeksiyona uygun bir çözelti haline getirilir. DESİTU, çözelti haline getirildikten sonra toplardamarlardan uygulanır.

   Kemik iliğinin kan hücrelerini yeterli sayıda üretemediği ya da kan hücrelerinin normal işlevlerini gösteremediği ve lösemi gelişim riskinin bulunduğu bir kemik iliği hastalığı olan miyelodisplastik sendromu (MDS) bulunan erişkinlerin tedavisinde,

   Kan hücrelerinizi etkileyen bir kanser türü olan akut miyeloid lösemi (AML) hastalığında da kullanılır. AML tanısı ilk kez konulduğunda size DESİTU verilebilir. Yalnızca erişkinlerde kullanılır.

   etkisini kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak gösterir. Aynı zamanda kanser hücrelerini öldürücü etkisi de vardır.

2.DESITU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DESITU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

   DESİTU’ya ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız),

   Bebeğinizi emziriyorsanız,

   Kanınızdaki pulcukların (trombosit), kırmızı kan hücrelerinin (eritrosit) ya da beyaz kan hücrelerinin (lökosit) sayısı azalmışsa,

   Sizde iltihabi bir durum (enfeksiyon) varsa,

   Karaciğer hastalığınız varsa,

   Ciddi böbrek probleminiz varsa,

   Bir kalp hastalığınız,

   İnterstisyel akciğer hastalığınız (ILD- Akciğer dokusu sertleşmesi) varsa.

   kan hücrelerinizin yeterli sayıda olup olmadığını anlamak,

   karaciğer ve böbreklerinizin düzgün bir şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için yapılmaktadır.

   Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

   Eğer hamileyseniz bebeğinize zarar verebileceğinden DESİTU’yu kullanmamalısınız. Hamile kalabiliyorsanız doktorunuz DESİTU tedavisinde başlamadan önce gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir. DESİTU ile tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.

   Bebeğiniz zarar görebileceğinden dolayı, eğer hamile iseniz, DESİTU KULLANMAMALISINIZ. DESİTU ile tedavi süresince eğer hamile kalırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz.

   Erkekler DESİTU kullanırken baba olmamalıdır.

   Erkekler tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 3 ay sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

   Tedaviye başlamadan önce spermlerinizin alınarak saklanması konusunu doktorunuzla konuşunuz.

   Tedavi sırasında ve tedaviyi tamamladıktan sonra 6 ay süreyle, hamile kalabilen kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

   Tedaviye başlamadan önce yumurtalarınızın dondurulması konusunda doktorunuzla konuşunuz.

   Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktora danışınız.

   DESİTU’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. DESİTU kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

   DESİTU kullanırken kendinizi halsiz ya da yorgun hissedebilirsiniz. Bu durumda araç ve makine kullanmayınız.

   Her bir flakon 0,29 mmol (6,67 mg) sodyum içerir. DESİTU her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez. İlaç hazırlandıktan sonra, bu ilaç bir dozunda 0,6 mmol ila 6 mmol arasında sodyum içerir, bu miktar bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyumun 0,7-7’sine eşdeğerdir. Eğer düşük bir sodyum diyetinde iseniz doktorunuza danışınız.

   Her bir flakon 0,5 mmol potasyum içerir. DESİTU hazırlandıktan sonra her mL’sinde 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum içerir; yani aslında potasyum içermez. Enjeksiyon yerinde ağrıya neden olabilir. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 1 ila 10 mmol arasında potasyum içerebilir. Bu sebeple azalmış böbrek fonksiyonu olan veya kontrollü potasyum diyetinde hastalarda dikkatli olunmalıdır.

   Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. (Reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil). Bunun nedeni DESİTU’nun diğer ilaçların etkisini değiştirebilme olasılığıdır. Aynı zamanda bazı diğer ilaçlar da DESİTU’nun etkisini değiştirebilir.

   Doktorunuz boy ve kilonuza (vücut yüzeyine) göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

   DESİTU, üçer veya beşer günlük tedavi dönemleri şeklinde uygulanır.

   DESİTU’yu 5 gün peş peşe alacaksınız, sonra 3 hafta ara vereceksiniz. Bu bir tedavi döngüsü olarak adlandırılır ve her 4 haftada bir tekrarlanır. Genellikle, en az 4 tedavi döngüsü alacaksınız.

   Doz bir m² vücut yüzeyi başına 20 mg’dır.

   DESİTU’yu 3 gün peş peşe günde 3 defa üçer saatlik süreyle alacaksınız. Bu bir tedavi döngüsü olarak adlandırılır ve her 6 haftada bir tekrarlanır.

   Doz bir m² vücut yüzeyi başına 15 mg’dır.

   İster 3 günlük, ister 5 günlük şemayı kullanın her bir tedavi döneminden önce, yeni bir tedavi uygulanabilecek ölçüde iyi olup olmadığınızı anlamak için size bir kan testi yapılacaktır.