DIFENJECT 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk 10 ampül Yan Etkileri

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DIFENJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek bir günlük doz (150 mg) alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10 ’unu etkileyebilir.

•    Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).

•    Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik belirtileri).

•    Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma.

•    Mide veya bağırsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da koyu renkli dışkı).

•    Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.

•    Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik.

•    Derinin ya da gözün beyazının sararması.

•    Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş.

•    İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim.

DİFENJECT’in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000    hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000    hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

•    Baş ağrısı,

•    Sersemlik hissi,

•    Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),

•    Bulantı,

•    Kusma,

•    İshal,

•    Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi),

•    Karın ağrısı,

•    Gaz,

•    İştah kaybı,

•    Anormal karaciğer fonksiyonu (örneğin transaminaz düzeylerinin yükselmesi),

•    Deri döküntüsü,

•    Uygulama yerinde reaksiyon, ağrı ve sertleşme,

•    Uygulama yerinde tahriş,

•    Mide ağrısı.

•    Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),

•    Yüksek ateş, sık tekrarlanan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz, yani vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),

•    Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırı duyarlılık, anafılaktik ve anafılaktoid reaksiyonlar),

•    Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi (astımın ya da ateş varsa pnömoni olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabının belirtileri),

•    Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde paraliz (felç) (serebrovasküler olay ya da inme belirtileri),

•    Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi),

•    Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide barsak kanaması belirtileri),

•    Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),

•    Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),

•    Mide ağrısı, bulantı (mide bağırsak ülseri belirtileri),

•    Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (hepatit (karaciğer iltihabı) / karaciğer yetmezliği belirtileri),

•    Sersemlik (uykululuk hali belirtisi),

•    Mide ağrısı (gastrit belirtisi),

•    Karaciğer bozukluğu,

•    Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker [kurdeşen] belirtileri),

•    Genel şişme (ödem belirtileri),

•    Uygulama yerinde nekroz,

•    Kalın bağırsakta ağrı (bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte).

•    Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi (anjiyoödem belirtileri),

•    Havale (konvülsiyon belirtileri),

•    Baş ağrısı, baş dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri),

•    Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit [kan damarlarının iltihabı] belirtileri),

•    İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),

•    Midenin üzerinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtileri),

•    Grip benzeri semptomlar, yorgunluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer enzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri),

•    Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),

•    Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsa Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),

•    Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatit belirtileri),

•    Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),

•    Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura belirtileri),

•    Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği belirtileri),

•    İdrarda aşırı miktarda protein (proteinüri belirtileri),

•    Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom belirtileri),

•    Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tubulointerstisiyel nefrit belirtileri),

•    İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),

•    Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),

•    Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),

•    Zaman, yer, yön algılarında bozulma (Dezoryantasyon),

•    Depresyon,

•    Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),

•    Kabus görme,

•    Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,

•    Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),

•    Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),

•    Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),

•    Anksiyete,

•    Titreme (tremor),

•    Tat alma duyusunda bozulma (disgözi belirtileri),

•    Duymada güçlük (işitme bozukluğunun belirtisi),

•    Görme bozuklukları (görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri),

•    Kulak çınlaması,

•    Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit (ağız içinde iltihap) belirtileri),

•    Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı (glossit [dil iltihabı] belirtileri),

•    Yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),

•    Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),

•    Çarpıntı,

•    Göğüs ağrısı,

•    Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri),

•    Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),

•    Saç dökülmesi (alopesi),

•    Kaşıntı (prurit),

•    İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).

•    Uygulama yerinde irin kesesi (abse).

Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Eğer DİFENJECT’i birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, fark etmediğiniz istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole gitmelisiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.