Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DİVİNA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DİVİNA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :

• Sarılık bulguları (deride veya gözün beyaz kısımlarında sararma)

• İlk kez migren benzeri baş ağrısı

• Hamile kalırsanız

• Tansiyonunuzda aşırı bir artış olması Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİVİNA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

  Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara göre daha fazla bildirilmiştir:

• Memede ele gelen kitle

• Rahim içinde anormal kitle veya anormal büyüme

• Yumurtalık kanseri

• Kalbinizde meydana gelen rahatsızlık

• Felç

• Bacaklarda kanın akışında oluşan probleme bağlı gözlenen ağrı

• 65 yaşın üzerinde ilaç başlanan hastalarda olası hafıza kaybı

  Diğer yan etkiler

  Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

  Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Yaygın

  • kilo alma veya kilo kaybı, sıvı birikimine bağlı şişme

  • depresyon, sinirlilik, enerji kaybı

  • baş ağrısı, baş dönmesi

  • sıcak basmaları, terleme artışı

  • bulantı, kusma, mide krampları, midede gaz

  • memede ağrı/gerginlik, vajinal akıntı, düzensiz vajinal kanama veya lekelenme, vulva/vajina bozuklukları, adet düzensizlikleri

    Yaygın olmayan

  • iyi huylu meme tümörü, iyi huylu endometriyum tümörü

  • aşırı duyarlılık reaksiyonu

  • iştah artışı, kan kolesterol düzeylerinde artış

  • uykusuzluk, ilgisizlik, mizaç dalgalanmaları, konsantrasyonda bozulma, mizaç veya libido değişiklikleri, aşırı neşe, ajitasyon

  • migren, duyu bozuklukları, ellerde titreme

  • görmede bozulma, kuru göz

  • çarpıntı

  • yükselmiş kan basıncı, yüzeysel toplardamar iltihabı, pembe çürük-benzeri alanlar

  • nefes darlığı, burun akıntısı

  • kabızlık, hazımsızlık, ishal, rektum bozukluğu

  • akne, saç kaybı, tırnak bozukluğu, deride küçük yumru, kıllanma, kurdeşen

  • eklem bozuklukları, kas krampları

  • idrara çıkma sıklığında artış, idrar kaçırma, mesane iltihabı, idrar renginde değişme,

    idrarda kan

  • memede büyüme, memede hassasiyet, dölyatağının iç tabakasının aşırı büyümesi, rahim hastalıkları

  • yorgunluk, anormal laboratuvar değerleri, dermansızlık, ateş, grip-benzeri belirtiler, hasta hissetme.

    Seyrek

  • kontakt lense kötü tolerans

  • karaciğer ve safra kesesi fonksiyonunda değişiklikler

  • deride döküntü

  • genellikle bir bacakta veya akciğerlerde, bir toplardamarda ağrı, şişmeye veya kızarıklığa neden olan pıhtı

  • adet ağrısı, adet öncesi dönmede gözlenen ağrı benzeri şikayetler

    Bilinmiyor

  • rahim tümörleri

  • Anjiyoödem semptomlarının kötüleşmesi (kalıtsal ve edinilmiş)

  • beyin veya beynin kısımlarına kan akımının azalması

  • karın ağrısı, karında şişkinlik, safra yolu tıkanıklığına bağlı sarılık

  • egzama

    Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT tedavileri ile bildirilmiştir:

  • Kalp hastalığı (kalp krizi)

  • Safra kesesi hastalığı

  • Karında ağrı (pankreas hastalığı)

  • Cilt hastalıkları (cillte özellikle yüzde sarımsı-kahverengi pigmentli alanlar (kloazma) hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü (eritema multiforme))

  • 65 yaş üstü hastalarda hafıza kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.