Ba hklan yer almaktadir.

1. DOKSiLAT nedir ve ne i in kullamhr?

   • DOKSiLAT, 30 ve 60 adet kapstil i9eren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir kapstil etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat i9erir.

   • Kti9tik damarlardaki dola 1m bozukluklannda (ozellikle eker hastahgma bagh goz damarlanndaki bozukluklarda), bacaklarda agn, kramp ve tembellikle seyreden damar dola 1m bozukluklannda ve aynca basur hastahgmda (hemoroidal bozukluklarda) kullamhr.

2. DOKSiLAT'1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler

   Eger eker hastahgma bagh goz bozuklugunuz varsa kan ekerinizi kontrol etmek i9in doktorunuzun verdigi diyete s1k1 bir ekilde uymahsm1z ve kan ekeri i9in verilmi diger ila9lan kullanmay1 ihmal etmeyiniz.

   Toplardamar (venoz) rahats1zhgm1z, ozellikle varisli damarlanmz varsa, kilonuzu kontrol altmda tutmahsm1z, uzun sure ayakta kalmaktan ka91mmz ve uzand1g1mzda ayaklanmz1 ytikseltiniz. Doktorunuz size baz1 egzersiz hareketleri veya koruyucu 9oraplar onerdiyse bu tavsiyelere uyunuz. Bu durumlarda bu tavsiyelere uymak gereklidir. Bunun yerine DOKSiLAT kullanmak dogru degildir.

   DOKSiLAT'1 a ag1daki durumlarda KULLANMA YINIZ

   Eger;

   • Kalsiyum dobesilata veya DOKSiLAT'm bile enlerine kar 1 alerjiniz var 1se kullanmay1mz.

     DOKSiLAT'1 a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

     Eger;

   • Diyalize giriyorsamz DOKSiLAT'1 sadece ciddi tibbi gozetim altmda kullammz.

   • Tedavi s1rasmda ate , ag1z bo lugunda enfeksiyon (bademcik iltihab1), bogaz agns1, genital bolgede enflamasyon ya da buna bagh belirtiler varsa DOKSiLA T almay1 hemen durdurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz kan say1mm1z1 ve gerekirse diger testleri yapacaktir.

   • DOKSiLA T sadece eri kinlerde kullamhr.

     Bu uyanlar, ge9mi teki herhangi bir donemde dahi olsa s1zm 1ym ge9erliyse lutfen doktorunuza dam m1z.

     DOKSiLAT'm yiyecek ve ic;ecek ile kullamlmas1

     Yiyecek ve i9eceklerle etkile imi yoktur.

     Hamilelik

     jfacz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     DOKSiLAT gerekli olmad1k9a gebelik doneminde kullamlmamahd1r.

     Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzu /ark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     Emzirme

     jfacz kullanmadan once doktorunuza veya eczacznzza danz znzz.

     Kalsiyum dobesilat anne stittine dti tik miktarlarda ge9er. Bu nedenle tedavi veya emzirmeden biri kesilmelidir.

     Arac; ve makine kullamm1

     Ara<; ve makine kullamm becerisi konusunda bir etki yaratmas1 olas1 degildir.

     DOKSiLAT'm ic;eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler i9erikte bulunan yard1mc1 maddelerin hi9biri i9in kullamm yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

     Diger ilac;lar ile birlikte kullamm1

     DOKSiLAT'm herhangi bir ila9la etkile imde bulunduguna dair kamt yoktur.

     Eger re<;eteli ya da re<;etesiz herhangi bir ilacz u anda kullanzyorsanzz veya son zamanlarda kullandznzz ise lutfen doktorunuza veya eczacznzza bunlar hakkznda bilgi veriniz.

3. DOKSiLAT nasd kullamhr?

   • Uygun kullamm ve doz/uygulama s1khg1 ic;in talimatlar: Her zaman doktorunuz tarafmdan belirtildigi ekilde kullammz. DOKSiLAT sadece eri kinlerde kullamhr.

     Genel olarak, giinde bir veya iki kez, 1 veya 2 kapsiil yemekle birlikte bir miktar su ile almmahd1r.

     Giinliik en yiiksek doz 4 kapsiildiir.

     Doz ve tedavi siiresi, tedavi edilecek hastahga gore hekim tavsiyesi ile belirlenir.

     Ne s1khkta ve ka<; kapsiil DOKSiLAT kullanacagm1z1 doktorunuz size soyleyecektir. Tedaviye vereceginiz cevaba gore, doktorunuz daha yiiksek ya da daha dii iik doz onerebilir. Onerilen dozu a may1mz.

   • Uygulama yolu ve metodu:

     DOKSiLAT sadece ag1z yolu ile kullamm i<;indir.

     Kapsiil a<;1lmadan veya <;ignenmeden yemek sirasmda bir miktar su ile yutulur.

   • Degi ik ya gruplan:

     <;ocuklarda kullamm1:

     <;ocuklarda (ve 18 ya altI ergenlik donemindeki gen<;lerde), u anda rutin kullamm i<;in bir dozaj rejimi tavsiye etmek i<;in yeterli veri mevcut degildir.

     Ya ldarda kullamm1:

     Ya hlardaki (65 ya ve iizeri) uygulama aynen eri kinlerdeki gibidir.

   • Ozel kullamm durumlan:

     Bobrek/Karaciger yetmezligi:

     Diyalize giren ciddi bobrek yetmezligi hastalannda doz azalt1lmahdlf.

     Doktorunuz DOKSiLAT ile tedavinizin ne kadar siirecegini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, <;iinkii DOKSiLAT tedavisini durdurmak hastahgm1zm daha kotiiye gitmesine neden olabilir.

     Eger DOKSjLAT'm etkisinin c;ok guc;lu veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacm1z ile konu unuz.

     Kullanmamz gerekenden daha fazla DOKSiLAT kulland1ysamz:

     DOKSjLAT'dan kullanmamz gerekenden fazlasm1 kullanm1 samz bir doktor veya eczac1 ile konu unuz.

     DOKSiLAT'1 kullanmay1 unutursamz:

     Unutulan dozlan dengelemek ic;in c;ift doz kullanmay1mz.

     ilacm1z1 almay1 unutursamz, unuttugunuzu fark eder etmez bu dozu ahmz ve sonraki dozu her zamanki saatte ahmz.

     DOKSiLAT ile tedavi sonland1nld1gmda olu abilecek etkiler:

     Bulunmamaktad1r.

4. Olas1 yan etkiler nelerdir?

   Tiim ila<;lar gibi, DOKSiLA T'm i<;eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki ilerde yan etkiler olabilir.

   A ag1dakilerden biri olursa, DOKSiLAT'1 kullanmay1 durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   • Kanda akyuvarlann azalmasma bagh olarak cildin yam Slfa, bogaz, barsak ve diger mukozal membranlarda iilser.

     Bunlarm hepsi <;ok ciddi yan etkilerdir.

     Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOKSiLAT'a kar • ciddi alerjiniz var demektir. Acil t1bbi miidahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.

     Bu <;ok ciddi yan etkilerin hepsi olduk<;a seyrek goriiliir.

     A ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil boliimiine ba vurunuz:

   • Deri dokiintiisii, ate , eklem agns1

     Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi miidahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler <;ok seyrek goriiliir.

     A ag1dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz:

   • Bulantl

   • ishal

   • Kusma

     Bunlar DOKSiLAT'm hafif yan etkileridir.

     Bu belirtiler kendiliginden ge<;mezse veya iddetli/s1kmt1 verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.

     Eger bu kullanma talimatznda bahsi ger;meyen herhangi bir yan etkiyle kar$zlG$Zrsanzz doktorunuzu veya eczacznzzz bilgilendiriniz.

     Yan etkilerin raporlanmas1

     Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacm1z veya hem ireniz ile konu unuz. Ayr1ca kar ila t1gm1z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila<; Yan Etki Bildirimi" ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hatt1m arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm giivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglam1 olacaksm1z.

5. DOKSiLAT'm saklanmas1

DOKSjLAT'z r;ocuklarzn goremeyecegi, eri$emeyecegi yerlerde ve ambalajznda saklayznzz.

25°C altmdaki oda s1cakhgmda saklaym1z.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullammz.

DOKSjLAT'z blisterin veya ambalajzn uzerinde belirtilen son kullanma tarihinden once kullanznzz.

Eger iiriinde ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz DOKSiLA T'1 kullanmaym1z.

Son kullanma tarihi ge9mi veya kullamlmayan ila9lan 9ope atmaym1z! <;::evre ve Sehircilik Bakanhgmca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Berat Beran ila9 Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti.

Yeni ehir Mah. Ozgiir Sok. No:16 Ata ehir/istanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

info@beratberan.com.tr

Uretim yeri:

Berka ila9 ve Kimya Sanayi A.S.

Adil Mah. Yoriikler Sok. No:2 Sultanbeyli/istanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatz 19/1112021 tarihinde onaylanmz tzr.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.